- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507735
Mannoosilisän vaikutukset glykosylaatioon ja proteiinitasoihin ihmisen seerumissa
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia lisämannoosin vaikutuksia terveiden ihmisten seerumeihin.
Suoritamme proteomiikkatutkimuksia glykaanirakenteen ja proteiinitason muutosten selvittämiseksi.
Oletamme, että voimme havaita, että mannoosi toimittaa paremmin glykosyloitua proteiinisubstraattia ja auttaa nopeuttamaan proteiinisynteesiä, että ylimääräinen mannoosi johtaa vaihtoehtoisiin glykaanirakenteisiin, jotka parantavat stabiilisuutta, tai että on uusia kohtia, jotka glykosyloituvat mannoosilisän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt rekisteröidään ja niistä otetaan verinäyte. Koehenkilöt ottavat mannoosiravintolisiä 1 viikon ajan (3-4 pakettia normaaliannosta vedessä), minkä jälkeen otetaan verinäyte.
Koehenkilön veri analysoidaan proteomisella analyysillä 1) glykaanirakenteen muutoksen tai 2) muiden proteiinipohjaisten lähestymistapojen suhteen proteiinitasojen muutosten mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ei tunnettuja sairauksia
- Ei ota lääkkeitä tai ravintolisiä
- Suostu tutkimukseen ja anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Tunnettu lääketieteellinen diagnoosi, mukaan lukien raskaus
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä ja/tai ravintolisää
- Älä anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mannoosilisä
Mannoosilisää annetaan ja koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
Mannoosi on sokerimonomeeri, joka on tärkeä monien proteiinien glykosylaatiossa.
Mannoosin pitoisuus nisäkäsplasmassa on ~50-100 µM, joka on pääasiassa peräisin N-glykaanin prosessoinnista.
Ravintolisien käyttö voi nostaa plasman mannoositasoja 3–5-kertaiseksi.
Tällä hetkellä mannoosilisännillä ei ole tunnettuja haittavaikutuksia ihmisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset glykaanin rakenteessa
Aikaikkuna: ~1 kuukausi
|
Glykopeptidimassaspektrometriaa sovelletaan seerumin tärkeimpiin glykoproteiineihin.
|
~1 kuukausi
|
|
Muutos glykoproteiinitasoissa
Aikaikkuna: ~1 kuukausi
|
Vakiolaboratoriomenetelmät, kuten ELISA joko tutkimus- tai kliinisissä laboratorioissa (Roche Cobas tai vastaava alusta).
|
~1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Muu tunniste: 58400)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .