Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av mannosetilskudd på glykosylering og proteinnivåer i menneskesera

24. februar 2025 oppdatert av: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Hensikten med studien vår er å undersøke effekten av supplerende mannose på sera fra mennesker som er friske. Vi vil utføre proteomikkstudier for å belyse endringer i glykanstruktur og endringer i proteinnivå. Vi antar at vi kan finne ut at mannose tilfører et mer riktig glykosylert proteinsubstrat og bidrar til å fremskynde proteinsyntese, at overskudd av mannose fører til alternative glykanstrukturer som gir forbedret stabilitet, eller at det er nye steder som blir glykosylert etter mannosetilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner vil bli registrert og en baseline blodprøve tatt. Forsøkspersonene vil ta mannosetilskudd i 1 uke (3-4 pakker med en standarddose i vann), deretter vil det bli tatt en oppfølgingsblodprøve.

Personens blod vil bli analysert ved proteomisk analyse for 1) endring i glykanstruktur eller 2) andre proteinbaserte tilnærminger for å måle endringer i nivåer av proteiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Ingen kjente medisinske tilstander
  • Tar ingen medisiner eller kosttilskudd
  • Godta studien og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kjent medisinsk diagnose, inkludert graviditet
  • Tar for tiden medisiner og/eller kosttilskudd
  • Ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mannosetilskudd
Mannosetilskudd vil bli gitt og forsøkspersoner vil bli studert ved baseline og etter behandling.
Kosttilskudd: Mannose
Mannose er en sukkermonomer som er viktig i glykosyleringen av mange proteiner. Konsentrasjonen av mannose i pattedyrplasma er ~50-100 μM, som hovedsakelig er avledet fra N-glykan-prosessering. Inntak av kosttilskudd av mannose kan øke nivåene av plasmamannose med 3 til 5 ganger. Det er for tiden ingen kjente bivirkninger av mannosetilskudd hos mennesker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i glykanstrukturen
Tidsramme: ~1 måned
Glykopeptidmassespektrometri vil bli brukt på de viktigste glykoproteinene som er tilstede i serum.
~1 måned
Endring i glykoproteinnivåer
Tidsramme: ~1 måned
Standard laboratoriemetoder som ELISA i enten forsknings- eller kliniske laboratoriemiljøer (Roche Cobas eller lignende plattform).
~1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU-2024-0127
  • Velos Study Number (Annen identifikator: 58400)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere