- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06507735
Die Auswirkungen der Mannose-Supplementierung auf die Glykosylierung und den Proteingehalt in menschlichen Seren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden eingeschrieben und eine Basisblutprobe entnommen. Die Probanden nehmen 1 Woche lang Mannosepräparate ein (3-4 Päckchen einer Standarddosis in Wasser), anschließend wird eine Blutprobe entnommen.
Das Blut des Probanden wird durch Proteomanalyse auf 1) Veränderungen in der Glykanstruktur oder 2) andere proteinbasierte Ansätze zur Messung von Veränderungen im Proteinspiegel analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Keine bekannten Erkrankungen
- Keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
- Stimmen Sie der Studie zu und geben Sie Ihre Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Bekannte medizinische Diagnose, einschließlich Schwangerschaft
- Nimmt derzeit Medikamente und/oder Nahrungsergänzungsmittel ein
- Geben Sie keine Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mannose-Ergänzung
Es wird eine Mannose-Ergänzung gegeben und die Probanden werden zu Studienbeginn und nach der Behandlung untersucht.
|
Mannose ist ein Zuckermonomer, das bei der Glykosylierung vieler Proteine wichtig ist.
Die Konzentration von Mannose im Plasma von Säugetieren beträgt etwa 50–100 μM und stammt hauptsächlich aus der N-Glykan-Verarbeitung.
Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Mannose kann den Mannosespiegel im Plasma um das 3- bis 5-fache erhöhen.
Derzeit sind keine nachteiligen Auswirkungen einer Mannose-Supplementierung beim Menschen bekannt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Glykanstruktur
Zeitfenster: ~1 Monat
|
Die Glykopeptid-Massenspektrometrie wird auf die wichtigsten im Serum vorhandenen Glykoproteine angewendet.
|
~1 Monat
|
|
Veränderung der Glykoproteinspiegel
Zeitfenster: ~1 Monat
|
Standardlabormethoden wie ELISA in Forschungs- oder klinischen Laborumgebungen (Roche Cobas oder ähnliche Plattform).
|
~1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Andere Kennung: 58400)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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