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Die Auswirkungen der Mannose-Supplementierung auf die Glykosylierung und den Proteingehalt in menschlichen Seren

24. Februar 2025 aktualisiert von: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Auswirkungen von zusätzlicher Mannose auf Seren gesunder Menschen zu untersuchen. Wir werden Proteomikstudien durchführen, um Veränderungen der Glykanstruktur und Veränderungen des Proteinspiegels aufzuklären. Wir vermuten, dass wir möglicherweise feststellen, dass Mannose besser glykosyliertes Proteinsubstrat liefert und die Proteinsynthese beschleunigt, dass überschüssige Mannose zu alternativen Glykanstrukturen führt, die eine verbesserte Stabilität verleihen, oder dass es neue Stellen gibt, die nach der Mannose-Supplementierung glykosyliert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden eingeschrieben und eine Basisblutprobe entnommen. Die Probanden nehmen 1 Woche lang Mannosepräparate ein (3-4 Päckchen einer Standarddosis in Wasser), anschließend wird eine Blutprobe entnommen.

Das Blut des Probanden wird durch Proteomanalyse auf 1) Veränderungen in der Glykanstruktur oder 2) andere proteinbasierte Ansätze zur Messung von Veränderungen im Proteinspiegel analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Keine bekannten Erkrankungen
  • Keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Stimmen Sie der Studie zu und geben Sie Ihre Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Bekannte medizinische Diagnose, einschließlich Schwangerschaft
  • Nimmt derzeit Medikamente und/oder Nahrungsergänzungsmittel ein
  • Geben Sie keine Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mannose-Ergänzung
Es wird eine Mannose-Ergänzung gegeben und die Probanden werden zu Studienbeginn und nach der Behandlung untersucht.
Mannose ist ein Zuckermonomer, das bei der Glykosylierung vieler Proteine ​​wichtig ist. Die Konzentration von Mannose im Plasma von Säugetieren beträgt etwa 50–100 μM und stammt hauptsächlich aus der N-Glykan-Verarbeitung. Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Mannose kann den Mannosespiegel im Plasma um das 3- bis 5-fache erhöhen. Derzeit sind keine nachteiligen Auswirkungen einer Mannose-Supplementierung beim Menschen bekannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Glykanstruktur
Zeitfenster: ~1 Monat
Die Glykopeptid-Massenspektrometrie wird auf die wichtigsten im Serum vorhandenen Glykoproteine ​​angewendet.
~1 Monat
Veränderung der Glykoproteinspiegel
Zeitfenster: ~1 Monat
Standardlabormethoden wie ELISA in Forschungs- oder klinischen Laborumgebungen (Roche Cobas oder ähnliche Plattform).
~1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2024-0127
  • Velos Study Number (Andere Kennung: 58400)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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