Virkningerne af mannosetilskud på glykosylering og proteinniveauer i humane sera
24. februar 2025 opdateret af: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af supplerende mannose på sera fra mennesker, der er raske.
Vi vil udføre proteomiske undersøgelser for at belyse ændringer i glykanstruktur og ændringer i proteinniveau.
Vi antager, at vi kan finde ud af, at mannose leverer mere korrekt glycosyleret proteinsubstrat og hjælper med at fremskynde proteinsyntese, at overskydende mannose fører til alternative glycanstrukturer, som giver forbedret stabilitet, eller at der er nye steder, der bliver glycosylerede efter mannosetilskud.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive tilmeldt, og der tages en baseline-blodprøve. Forsøgspersonerne vil tage mannosetilskud i 1 uge (3-4 pakker med en standarddosis i vand), derefter vil der blive taget en opfølgende blodprøve.
Individets blod vil blive analyseret ved proteomisk analyse for 1) ændring i glycanstruktur eller 2) andre proteinbaserede metoder til at måle ændringer i niveauer af proteiner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Ingen kendte medicinske tilstande
- Tager ingen medicin eller kosttilskud
- Accepter undersøgelsen og giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kendt medicinsk diagnose, herunder graviditet
- Tager i øjeblikket medicin og/eller kosttilskud
- Giv ikke samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mannose tilskud
Mannosetilskud vil blive givet, og forsøgspersoner vil blive undersøgt ved baseline og efter behandling.
|
Mannose er en sukkermonomer, der er vigtig i glykosyleringen af mange proteiner.
Koncentrationen af mannose i pattedyrplasma er ~50-100 μM, som primært er afledt af N-glycan-behandling.
Indtagelse af kosttilskud af mannose kan øge niveauet af plasmamannose med 3 til 5 gange.
Der er i øjeblikket ingen kendte bivirkninger af mannosetilskud hos mennesker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i glykanstrukturen
Tidsramme: ~1 måned
|
Glycopeptidmassespektrometri vil blive anvendt på de vigtigste glycoproteiner, der er til stede i serum.
|
~1 måned
|
|
Ændring i glykoproteinniveauer
Tidsramme: ~1 måned
|
Standard laboratoriemetoder såsom ELISA i enten forsknings- eller kliniske laboratoriemiljøer (Roche Cobas eller lignende platform).
|
~1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Anden identifikator: 58400)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .