Effekterna av mannostillskott på glykosylering och proteinnivåer i mänskligt sera
24 februari 2025 uppdaterad av: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av kompletterande mannos på sera från friska människor.
Vi kommer att utföra proteomikstudier för att belysa förändringar i glykanstruktur och förändringar i proteinnivåer.
Vi antar att vi kan finna att mannos tillhandahåller ett mer korrekt glykosylerat proteinsubstrat och hjälper till att påskynda proteinsyntes, att överskott av mannos leder till alternativa glykanstrukturer som ger förbättrad stabilitet, eller att det finns nya platser som blir glykosylerade efter mannostillskott.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att registreras och ett baslinjeblodprov tas. Försökspersonerna kommer att ta mannostillskott i 1 vecka (3-4 paket av en standarddos i vatten), sedan kommer ett uppföljande blodprov att tas.
Patientblod kommer att analyseras genom proteomisk analys för 1) förändring i glykanstruktur eller 2) andra proteinbaserade metoder för att mäta förändringar i nivåer av proteiner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Inga kända medicinska tillstånd
- Tar inga mediciner eller kosttillskott
- Godkänn studien och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Känd medicinsk diagnos, inklusive graviditet
- Tar för närvarande mediciner och/eller kosttillskott
- Ge inte samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mannostillskott
Mannostillskott kommer att ges och försökspersoner kommer att studeras vid baslinjen och efter behandling.
|
Mannos är en sockermonomer som är viktig vid glykosyleringen av många proteiner.
Koncentrationen av mannos i däggdjursplasma är ~50-100 μM, vilket primärt härrör från N-glykanbearbetning.
Att ta kosttillskott av mannos kan höja nivåerna av plasmamannos med 3 till 5 gånger.
Det finns för närvarande inga kända negativa effekter av mannostillskott hos människor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i glykanstrukturen
Tidsram: ~1 månad
|
Glykopeptidmasspektrometri kommer att tillämpas på de viktigaste glykoproteinerna som finns i serum.
|
~1 månad
|
|
Förändring i glykoproteinnivåer
Tidsram: ~1 månad
|
Standardlaboratoriemetoder som ELISA i antingen forsknings- eller kliniska laboratoriemiljöer (Roche Cobas eller liknande plattform).
|
~1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Annan identifierare: 58400)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .