Влияние добавок маннозы на гликозилирование и уровни белка в сыворотке человека
24 февраля 2025 г. обновлено: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Цель нашего исследования — изучить влияние дополнительной маннозы на сыворотку здоровых людей.
Мы проведем протеомные исследования, чтобы выяснить изменения в структуре гликанов и изменения уровня белка.
Мы предполагаем, что мы можем обнаружить, что манноза обеспечивает более правильно гликозилированный белковый субстрат и помогает ускорить синтез белка, что избыток маннозы приводит к образованию альтернативных гликановых структур, которые обеспечивают улучшенную стабильность, или что существуют новые сайты, которые становятся гликозилированными после приема маннозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут зарегистрированы и взяты исходные образцы крови. Субъекты будут принимать добавки маннозы в течение 1 недели (3-4 пакета стандартной дозы в воде), затем будет взят контрольный образец крови.
Кровь субъекта будет проанализирована с помощью протеомного анализа на предмет 1) изменения структуры гликанов или 2) других белковых подходов для измерения изменений уровней белков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Нет известных заболеваний
- Не принимать никаких лекарств и пищевых добавок.
- Согласиться на исследование и предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Известный медицинский диагноз, включая беременность
- В настоящее время принимает лекарства и/или пищевые добавки.
- Не давать согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавки маннозы
Будут даваться добавки маннозы, и субъекты будут изучаться на исходном уровне и после лечения.
|
Манноза – это мономер сахара, который играет важную роль в гликозилировании многих белков.
Концентрация маннозы в плазме млекопитающих составляет ~ 50-100 мкМ, которая в основном образуется в результате процессинга N-гликанов.
Прием пищевых добавок маннозы может повысить уровень маннозы в плазме в 3-5 раз.
В настоящее время нет известных побочных эффектов приема маннозы на человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в структуре гликанов
Временное ограничение: ~1 месяц
|
Гликопептидная масс-спектрометрия будет применяться к основным гликопротеинам, присутствующим в сыворотке.
|
~1 месяц
|
|
Изменение уровня гликопротеинов
Временное ограничение: ~1 месяц
|
Стандартные лабораторные методы, такие как ELISA, в исследовательских или клинических лабораторных условиях (Roche Cobas или аналогичная платформа).
|
~1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Другой идентификатор: 58400)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .