- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06507735
Účinky suplementace manózy na glykosylaci a hladiny bílkovin v lidských sérech
24. února 2025 aktualizováno: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem naší studie je prozkoumat účinky doplňkové manózy na séra zdravých lidí.
Provedeme proteomické studie, abychom objasnili změny struktury glykanu a změny hladiny proteinů.
Předpokládáme, že můžeme zjistit, že manóza dodává vhodnější glykosylovaný proteinový substrát a pomáhá urychlit syntézu proteinů, že nadbytek manózy vede k alternativním glykanovým strukturám, které propůjčují lepší stabilitu, nebo že existují nová místa, která se po doplnění manózy glykosylují.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty budou zapsány a bude jim odebrán základní vzorek krve. Subjekty budou užívat doplňky manózy po dobu 1 týdne (3-4 balení standardní dávky ve vodě), poté bude odebrán kontrolní vzorek krve.
Krev subjektu bude analyzována proteomickou analýzou na 1) změnu ve struktuře glykanu nebo 2) jiné přístupy založené na proteinech pro měření změn hladin proteinů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Žádné známé zdravotní stavy
- Neužívejte žádné léky ani doplňky výživy
- Souhlas se studií a poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Známá lékařská diagnóza, včetně těhotenství
- V současné době užívá léky a/nebo doplňky výživy
- Neposkytujte souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace manózou
Bude podávána suplementace manózou a subjekty budou studovány na začátku a po léčbě.
|
Manóza je monomer cukru, který je důležitý při glykosylaci mnoha proteinů.
Koncentrace manózy v savčí plazmě je ~50-100 μM, což je primárně odvozeno ze zpracování N-glykanu.
Užívání doplňků stravy s manózou může zvýšit hladiny plazmatické manózy 3 až 5krát.
V současné době nejsou známy žádné nežádoucí účinky suplementace manózy u lidí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny struktury glykanu
Časové okno: ~1 měsíc
|
Glykopeptidová hmotnostní spektrometrie bude aplikována na hlavní glykoproteiny přítomné v séru.
|
~1 měsíc
|
|
Změna hladiny glykoproteinu
Časové okno: ~1 měsíc
|
Standardní laboratorní metody, jako je ELISA ve výzkumných nebo klinických laboratorních podmínkách (Roche Cobas nebo podobná platforma).
|
~1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Jiný identifikátor: 58400)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy