Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace manózy na glykosylaci a hladiny bílkovin v lidských sérech

24. února 2025 aktualizováno: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem naší studie je prozkoumat účinky doplňkové manózy na séra zdravých lidí. Provedeme proteomické studie, abychom objasnili změny struktury glykanu a změny hladiny proteinů. Předpokládáme, že můžeme zjistit, že manóza dodává vhodnější glykosylovaný proteinový substrát a pomáhá urychlit syntézu proteinů, že nadbytek manózy vede k alternativním glykanovým strukturám, které propůjčují lepší stabilitu, nebo že existují nová místa, která se po doplnění manózy glykosylují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou zapsány a bude jim odebrán základní vzorek krve. Subjekty budou užívat doplňky manózy po dobu 1 týdne (3-4 balení standardní dávky ve vodě), poté bude odebrán kontrolní vzorek krve.

Krev subjektu bude analyzována proteomickou analýzou na 1) změnu ve struktuře glykanu nebo 2) jiné přístupy založené na proteinech pro měření změn hladin proteinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Žádné známé zdravotní stavy
  • Neužívejte žádné léky ani doplňky výživy
  • Souhlas se studií a poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Známá lékařská diagnóza, včetně těhotenství
  • V současné době užívá léky a/nebo doplňky výživy
  • Neposkytujte souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace manózou
Bude podávána suplementace manózou a subjekty budou studovány na začátku a po léčbě.
Manóza je monomer cukru, který je důležitý při glykosylaci mnoha proteinů. Koncentrace manózy v savčí plazmě je ~50-100 μM, což je primárně odvozeno ze zpracování N-glykanu. Užívání doplňků stravy s manózou může zvýšit hladiny plazmatické manózy 3 až 5krát. V současné době nejsou známy žádné nežádoucí účinky suplementace manózy u lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny struktury glykanu
Časové okno: ~1 měsíc
Glykopeptidová hmotnostní spektrometrie bude aplikována na hlavní glykoproteiny přítomné v séru.
~1 měsíc
Změna hladiny glykoproteinu
Časové okno: ~1 měsíc
Standardní laboratorní metody, jako je ELISA ve výzkumných nebo klinických laboratorních podmínkách (Roche Cobas nebo podobná platforma).
~1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU-2024-0127
  • Velos Study Number (Jiný identifikátor: 58400)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický stres

Předplatit