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思いやりの研究

2025年10月7日 更新者：Claire Smith、Dana-Farber Cancer Institute

COMPASSION 研究: 遠隔医療を適用してホスピスケアを受ける転移性乳がん患者のつながりを革新し強化する

この調査研究の目的は、参加者と介護者、腫瘍学ケアチームの間で遠隔医療チェックインを実施することにより、参加者、介護者、ホスピス看護師、腫瘍学提供者の在宅ホスピス体験をより深く理解することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究の目的は、参加者と介護者、腫瘍学ケアチームの間で遠隔医療チェックインを実施することにより、参加者、介護者、ホスピス看護師、腫瘍学提供者の在宅ホスピス体験をより深く理解することです。

研究手順には、参加に対する口頭での同意と、電子メールまたは電話で行われる 1 回限りのアンケートが含まれます。

この研究には、参加者50名、介護者50名、ホスピス看護師50名、腫瘍内科専門家約50名を含む約200名が参加する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claire Smith, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 切除不能な局所進行性または転移性乳がんを有する性別を問わず患者
  • 在宅ホスピスサービスを受ける資格があり、登録の 1 週間前に DFCI 臨床チームから在宅ホスピスを紹介される。</=
  • サポートが必要な場合でも、ビデオまたは電話でチェックインを行うことができます。
  • 医学的に可能であれば、4～6週間後に調査を受ける意思があり、口頭で同意を提供できること
  • ホスピスの設置場所はマサチューセッツ州内です
  • 英語以外の言語も許可されますが、各会議には通訳サービスが同席する必要があり、スケジュール チームによって調整されます。
  • 登録後 4 週間の調査連絡のために、介護者/愛する人の連絡先情報を提供する意欲があること

除外基準:

  • 口頭による同意が得られない
  • 在宅環境の外で計画されたホスピスケア（注：参加者が最初は在宅ホスピス環境で開始したが、後にホスピスケアを入院環境に移行する場合、在宅環境で開始している限り登録は許可されます）
  • マサチューセッツ州郊外のホスピス施設
  • これは小児患者を対象としたプロジェクトではないため、18 歳未満の個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常のケアコホート

25 人の参加者は次のような学習手順を完了します。

  • 電話による簡単な口頭同意による研究と調査の導入。
  • 4 ～ 6 週間後: 電子メールまたは電話でアンケートに回答します。
実験的：思いやりのあるコホート

25 人の参加者は次のような学習手順を完了します。

  • 電話による簡単な口頭同意による研究と調査の導入。
  • 4 ～ 6 週間後: 電子メールまたは電話でアンケートに回答します。
  • 研究チームとの Zoom または電話による週 4 回のチェックイン。
他の：遠隔医療ホスピス訪問
HIPAA 準拠の遠隔医療プラットフォーム、Zoom、または電話を介して、腫瘍学ケアチーム、MD、PA、NP、またはホスピス看護師との遠隔医療チェックインの予約を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の介入完了の割合
時間枠：最大4週間
遠隔医療介入の実現可能性は、登録参加者の 80% 以上 (25 人中 18 人) が、参加者が生存している間に計画された遠隔医療チェックインの 66% 以上を完了することと定義されます。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dana-Farber Cancer Institute

捜査官

  • 主任研究者：Claire Smith, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月12日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月7日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ダナ・ファーバー/ハーバードがんセンターは、臨床試験からのデータを責任を持って倫理的に共有することを奨励し、サポートしています。 出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、データ使用契約の条件に基づいてのみ共有できます。 リクエストは、[スポンサー調査員または被指名人の連絡先] までお送りください。 プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。 連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

データは発行日から 1 年以内に共有できます。

IPD 共有アクセス基準

Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) (innovation@dfci.harvard.edu) にお問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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