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同情心研究

2025年10月7日 更新者：Claire Smith、Dana-Farber Cancer Institute

COMPASSION 研究：应用远程医疗创新并加强接受临终关怀的转移性乳腺癌患者的联系

这项研究的目的是通过在参与者、护理人员和肿瘤护理团队之间进行远程医疗登记，更好地了解参与者、护理人员、临终关怀护士和肿瘤学提供者的家庭临终关怀体验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的是通过在参与者、护理人员和肿瘤护理团队之间进行远程医疗登记，更好地了解参与者、护理人员、临终关怀护士和肿瘤学提供者的家庭临终关怀体验。

研究程序包括口头同意参与以及通过电子邮件或电话进行一次性调查。

预计约有 200 人参与这项研究，其中包括 50 名参与者、50 名护理人员、50 名临终关怀护士和约 50 名肿瘤科提供者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Claire Smith, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的任何性别患者
  • 有资格获得家庭临终关怀服务，并在入组前 1 周由 DFCI 临床团队转介至家庭临终关怀服务 </=
  • 即使需要帮助，也能够进行视频或电话签到。
  • 如果身体状况允许，能够提供口头同意并愿意在 4-6 周内进行调查
  • 临终关怀机构位于马萨诸塞州
  • 允许使用非英语语言，但每次会议都必须提供口译服务，并将由安排团队进行协调
  • 愿意在注册后 4 周内提供看护者/亲人的联系信息以便进行调查联系

排除标准：

  • 无法提供口头同意
  • 在家庭环境之外计划的临终关怀（注意：如果参与者从家庭临终关怀环境开始，但后来将其临终关怀转移到住院环境，则只要他们在家庭环境中开始，就允许注册）
  • 马萨诸塞州以外的临终关怀机构
  • 18 岁以下的个人，因为这不是一个专注于儿科患者的项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：常规护理队列

25名参与者将完成以下研究程序：

  • 通过电话进行简短的口头同意来介绍研究和调查。
  • 4-6 周时：通过电子邮件或电话完成调查。
实验性的：同情队列

25名参与者将完成以下研究程序：

  • 通过电话进行简短的口头同意来介绍研究和调查。
  • 4-6 周时：通过电子邮件或电话完成调查。
  • 每周 4 次通过 Zoom 或电话与研究团队进行签到。
其他：远程医疗临终关怀访问
通过符合 HIPAA 的远程医疗平台、Zoom 或通过电话与肿瘤护理团队、MD、PA、NP 或临终关怀护士进行远程医疗登记预约。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者干预完成的比例
大体时间：长达 4 周
远程医疗干预的可行性定义为，在参与者活着的情况下，大于或等于 80% 的登记参与者（25 人中的 18 人）完成了大于或等于 66% 的计划远程医疗登记。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

调查人员

  • 首席研究员：Claire Smith, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月12日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月7日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-142

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

丹娜—法伯癌症研究所/哈佛癌症中心鼓励并支持负责任且符合道德的临床试验数据共享。 已发表的手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据只能根据数据使用协议的条款进行共享。 请求可发送至：[申办者研究者或指定人员的联系信息]。 方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

数据可在发布之日起一年内共享

IPD 共享访问标准

请联系丹娜—法伯癌症研究所贝尔弗创新办公室 (BODFI)：innovation@dfci.harvard.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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