Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie COMPASSION

7. října 2025 aktualizováno: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

Studie COMPASSION: Aplikace telehealth k inovaci a posílení spojení pro pacienty s metastatickým karcinomem prsu přijímající hospicovou péči

Cílem této výzkumné studie je lépe porozumět zkušenostem účastníků, pečovatelů, hospicových sester a poskytovatelů onkologie v domácím hospici prostřednictvím provádění telehealth check-inů mezi účastníky a pečovateli a týmy onkologické péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této výzkumné studie je lépe porozumět zkušenostem účastníků, pečovatelů, hospicových sester a poskytovatelů onkologie v domácím hospici prostřednictvím provádění telehealth check-inů mezi účastníky a pečovateli a týmy onkologické péče.

Studijní postupy zahrnují udělení ústního souhlasu s účastí a jednorázového průzkumu doručeného e-mailem nebo telefonicky.

Očekává se, že se této výzkumné studie zúčastní asi 200 lidí, což zahrnuje 50 účastníků, 50 pečovatelů, 50 hospicových sester a asi 50 poskytovatelů onkologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire Smith, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient jakéhokoli pohlaví s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu
  • Nárok na služby domácího hospice a doporučený klinickým týmem DFCI do domácího hospice </= 1 týden před zápisem
  • Schopnost provádět video nebo telefonické odbavení, i když je vyžadována pomoc.
  • Schopnost poskytnout ústní souhlas s ochotou podstoupit průzkum ve 4-6 týdnech, pokud je lékařsky schopen
  • Hospic se nachází v Massachusetts
  • Neanglický jazyk je povolen, ale tlumočnické služby musí být přítomny na každé schůzce a budou koordinovány plánovacím týmem
  • Ochota poskytnout kontaktní údaje pečovatele/milovaného člověka pro kontaktování průzkumu 4 týdny po zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout ústní souhlas
  • Hospicová péče plánovaná mimo domácí prostředí (poznámka: pokud účastníci začnou v domácím hospici, ale později přejdou svou hospicovou péči do lůžkového zařízení, je registrace povolena, pokud začali v domácím prostředí)
  • Prostředí hospice mimo Massachusetts
  • Jednotlivci, kteří jsou mladší 18 let, protože se nejedná o projekt zaměřený na dětské pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kohorta obvyklé péče

25 účastníků absolvuje studijní procedury takto:

  • Úvod do studia a průzkum krátkým ústním souhlasem prostřednictvím telefonátu.
  • Za 4–6 týdnů: vyplnění průzkumu e-mailem nebo telefonicky.
Experimentální: Soucitná kohorta

25 účastníků absolvuje studijní procedury takto:

  • Úvod do studia a průzkum krátkým ústním souhlasem prostřednictvím telefonátu.
  • Za 4–6 týdnů: vyplnění průzkumu e-mailem nebo telefonicky.
  • 4 týdenní přihlášení přes Zoom nebo telefonní hovor se studijním týmem.
Jiný: Návštěvy telehealth hospicu
Telehealth check-in schůzky s onkologickým týmem, MD, PA, NP nebo hospicovou sestrou prostřednictvím platformy telehealth kompatibilního s HIPAA, Zoom nebo telefonicky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dokončení intervence účastníka
Časové okno: Až 4 týdny
Proveditelnost zásahu telehealth je definována jako větší nebo rovna 80 % zapsaných účastníků (18 z 25), kteří dokončí více než nebo rovna 66 % plánovaných telehealth check-inů, zatímco účastník zůstane naživu.
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Návštěvy telehealth hospicu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit