Die COMPASSION-Studie
7. Oktober 2025 aktualisiert von: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute
Die COMPASSION-Studie: Einsatz von Telemedizin zur Innovation und Stärkung der Verbindungen für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die Hospizpflege erhalten
Das Ziel dieser Forschungsstudie besteht darin, die häusliche Hospizerfahrung für Teilnehmer, Betreuer, Hospizkrankenschwestern und Onkologieanbieter besser zu verstehen, indem Telemedizin-Check-ins zwischen Teilnehmern und Betreuern sowie onkologischen Pflegeteams durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschungsstudie besteht darin, die häusliche Hospizerfahrung für Teilnehmer, Betreuer, Hospizkrankenschwestern und Onkologieanbieter besser zu verstehen, indem Telemedizin-Check-ins zwischen Teilnehmern und Betreuern sowie onkologischen Pflegeteams durchgeführt werden.
Zu den Studienverfahren gehören die mündliche Einwilligung zur Teilnahme und eine einmalige Umfrage per E-Mail oder Telefonanruf.
Es wird erwartet, dass etwa 200 Personen, darunter 50 Teilnehmer, 50 Betreuer, 50 Hospizkrankenschwestern und etwa 50 Onkologieanbieter, an dieser Forschungsstudie teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claire Smith, MD
- Telefonnummer: 617-632-3800
- E-Mail: claire_smith@dfci.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Claire Smith, MD
- Telefonnummer: 617-632-3800
- E-Mail: claire_smith@dfci.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Claire Smith, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin jeden Geschlechts mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs
- Anspruch auf häusliche Hospizdienste und Überweisung durch das DFCI-Klinikteam an das häusliche Hospiz </= 1 Woche vor der Einschreibung
- Möglichkeit zur Durchführung von Video- oder Telefon-Check-ins, auch wenn Hilfe erforderlich ist.
- Kann eine mündliche Einwilligung erteilen und ist bereit, nach 4–6 Wochen an einer Umfrage teilzunehmen, sofern dies medizinisch dazu in der Lage ist
- Die Hospizeinrichtung befindet sich in Massachusetts
- Nicht-englische Sprache ist erlaubt, aber Dolmetscherdienste müssen bei jedem Treffen anwesend sein und werden vom Planungsteam koordiniert
- Bereitschaft, 4 Wochen nach der Einschreibung die Kontaktinformationen eines Betreuers/einer geliebten Person für den Umfragekontakt bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine mündliche Einwilligung zu erteilen
- Außerhalb einer häuslichen Umgebung geplante Hospizpflege (Hinweis: Wenn Teilnehmer in einer häuslichen Hospizeinrichtung beginnen, ihre Hospizpflege aber später in eine stationäre Einrichtung überführen, ist die Einschreibung zulässig, solange sie in einer häuslichen Einrichtung begonnen haben)
- Hospizeinrichtung außerhalb von Massachusetts
- Personen unter 18 Jahren, da es sich nicht um ein Projekt handelt, das sich an pädiatrische Patienten richtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegekohorte
25 Teilnehmer absolvieren die Studienabläufe wie folgt:
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Experimental: Mitgefühlskohorte
25 Teilnehmer absolvieren die Studienabläufe wie folgt:
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Telemedizinische Check-in-Termine mit dem Onkologie-Betreuungsteam, dem Arzt, der PA, der NP oder der Hospizschwester über die HIPAA-kompatible Telegesundheitsplattform, Zoom oder per Telefonanruf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil des Abschlusses der Teilnehmerintervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
|
Die Durchführbarkeit der telemedizinischen Intervention wird definiert als mindestens 80 % der eingeschriebenen Teilnehmer (18 von 25), die mindestens 66 % der geplanten telemedizinischen Check-ins absolvieren, während der Teilnehmer am Leben bleibt.
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Bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-142
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [Kontaktinformationen des Sponsor-Ermittlers oder seines Beauftragten].
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht
nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten können frühestens ein Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum weitergegeben werden
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .