Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COMPASSION-studiet

7. oktober 2025 opdateret af: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

COMPASSION-undersøgelsen: Anvendelse af telehealth til at innovere og styrke forbindelser til patienter med metastatisk brystkræft, der modtager hospice

Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå hospiceoplevelsen i hjemmet for deltagere, plejere, hospicesygeplejersker og onkologiske udbydere ved at udføre telesundhedstjek mellem deltagere og plejere og onkologiske plejeteams.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå hospiceoplevelsen i hjemmet for deltagere, plejere, hospicesygeplejersker og onkologiske udbydere ved at udføre telesundhedstjek mellem deltagere og plejere og onkologiske plejeteams.

Undersøgelsesprocedurer omfatter at give mundtligt samtykke til at deltage og en engangsundersøgelse leveret via e-mail eller telefonopkald.

Omkring 200 personer, som omfatter 50 deltagere, 50 plejere, 50 hospice-sygeplejersker og omkring 50 onkologiske udbydere, forventes at deltage i dette forskningsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claire Smith, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient af ethvert køn med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
  • Berettiget til in-home hospice-tjenester og henvist af DFCI kliniske team til in-home hospice </= 1 uge før tilmelding
  • Evne til at foretage video- eller telefoncheck-in, selvom der kræves assistance.
  • Kunne give mundtligt samtykke med villighed til at deltage i en undersøgelse efter 4-6 uger, hvis det er medicinsk i stand til
  • Hospice omgivelser er i Massachusetts
  • Ikke-engelsk sprog tilladt, men tolketjenester skal være til stede ved hvert møde og vil blive koordineret af planlægningsteamet
  • Vilje til at give en pårørende/kærestes kontaktoplysninger til undersøgelseskontakt 4 uger efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give mundtligt samtykke
  • Hospice, der er planlagt uden for et hjemmemiljø (bemærk: hvis deltagere starter i et hjemmehospice, men senere overfører deres hospice til en indlæggelse, er tilmelding tilladt, så længe de startede i et hjemmemiljø)
  • Hospice omgivelser uden for Massachusetts
  • Personer, der er under 18 år, da dette ikke er et projekt med fokus på pædiatriske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekohorte

25 deltagere vil gennemføre undersøgelsesprocedurer som følger:

  • Introduktion til undersøgelse og undersøgelse ved kort, mundtlig samtykke via telefonopkald.
  • Ved 4-6 uger: udfyldelse af undersøgelse via e-mail eller telefon.
Eksperimentel: Medfølelseskohorte

25 deltagere vil gennemføre undersøgelsesprocedurer som følger:

  • Introduktion til undersøgelse og undersøgelse ved kort, mundtlig samtykke via telefonopkald.
  • Ved 4-6 uger: udfyldelse af undersøgelse via e-mail eller telefon.
  • 4 ugentlige indtjekninger via Zoom eller telefonopkald med studieteam.
Andet: Telehealth hospicebesøg
Telehealth check-in aftaler med onkologisk plejeteam, MD, PA, NP eller hospice-sygeplejerske via HIPAA-kompatibel telehealth-platform, Zoom eller via telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af gennemførte deltagerinterventioner
Tidsramme: Op til 4 uger
Gennemførligheden af ​​telesundhedsinterventionen er defineret som større end eller lig med 80 % af de tilmeldte deltagere (18 ud af 25), der gennemfører mere end eller lig med 66 % af de planlagte telesundhedscheck-ins, mens deltageren forbliver i live.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Telehealth hospicebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner