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L’étude COMPASSION

7 octobre 2025 mis à jour par: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

L'étude COMPASSION : Application de la télésanté pour innover et renforcer les liens pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique recevant des soins palliatifs

Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre l'expérience des soins palliatifs à domicile pour les participants, les soignants, les infirmières en soins palliatifs et les prestataires d'oncologie en effectuant des enregistrements de télésanté entre les participants et les soignants et les équipes de soins en oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre l'expérience des soins palliatifs à domicile pour les participants, les soignants, les infirmières en soins palliatifs et les prestataires d'oncologie en effectuant des enregistrements de télésanté entre les participants et les soignants et les équipes de soins en oncologie.

Les procédures d'étude comprennent le consentement verbal à participer et une enquête ponctuelle envoyée par e-mail ou par téléphone.

Environ 200 personnes, dont 50 participants, 50 soignants, 50 infirmières en soins palliatifs et environ 50 prestataires en oncologie, devraient participer à cette étude de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claire Smith, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente de tout sexe atteinte d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique non résécable
  • Éligible aux services de soins palliatifs à domicile et référé par l'équipe clinique du DFCI vers un centre de soins palliatifs à domicile </= 1 semaine avant l'inscription
  • Possibilité d'effectuer des enregistrements vidéo ou téléphoniques, même si une assistance est nécessaire.
  • Capable de fournir un consentement verbal avec la volonté de répondre à une enquête après 4 à 6 semaines, si cela est médicalement possible
  • L'établissement de soins palliatifs se trouve dans le Massachusetts
  • Langues autres que l'anglais autorisées, mais les services d'interprétation doivent être présents à chaque réunion et seront coordonnés par l'équipe de planification.
  • Volonté de fournir les coordonnées d'un soignant/d'un proche pour le contact de l'enquête 4 semaines après l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner son consentement verbal
  • Soins palliatifs planifiés en dehors du milieu familial (remarque : si les participants commencent dans un milieu de soins palliatifs à domicile mais transfèrent plus tard leurs soins palliatifs vers un milieu hospitalier, l'inscription est autorisée tant qu'ils ont commencé à domicile)
  • Établissement de soins palliatifs à l'extérieur du Massachusetts
  • Les personnes de moins de 18 ans, car il ne s’agit pas d’un projet destiné aux patients pédiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cohorte de soins habituels

25 participants suivront les procédures d'étude comme suit :

  • Introduction à l'étude et à l'enquête par consentement bref et verbal par appel téléphonique.
  • À 4-6 semaines : réponse à l'enquête par e-mail ou par téléphone.
Expérimental: Cohorte de compassion

25 participants suivront les procédures d'étude comme suit :

  • Introduction à l'étude et à l'enquête par consentement bref et verbal par appel téléphonique.
  • À 4-6 semaines : réponse à l'enquête par e-mail ou par téléphone.
  • 4 enregistrements hebdomadaires via Zoom ou appel téléphonique avec l'équipe d'étude.
Autre: Visites de soins palliatifs en télésanté
Rendez-vous d'enregistrement en télésanté avec l'équipe de soins en oncologie, un médecin, un assistant médical, un infirmière praticienne ou une infirmière en soins palliatifs, via la plateforme de télésanté conforme à la HIPAA, Zoom ou par appel téléphonique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d’achèvement de l’intervention des participants
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La faisabilité de l'intervention de télésanté est définie comme supérieure ou égale à 80 % des participants inscrits (18 sur 25) effectuant un nombre supérieur ou égal à 66 % des enregistrements de télésanté prévus pendant que le participant reste en vie.
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber/Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques. Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que selon les termes d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l’enquêteur du sponsor ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le Bureau Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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