Исследование «СОСТРАДАНИЕ»
7 октября 2025 г. обновлено: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute
Исследование COMPASSION: применение телемедицины для инноваций и укрепления связей с пациентами с метастатическим раком молочной железы, получающими хосписную помощь
Цель этого исследования — лучше понять опыт хосписа на дому для участников, лиц, осуществляющих уход, медсестер хосписа и поставщиков онкологических услуг, путем проведения телемедицинских проверок между участниками, лицами, осуществляющими уход, и бригадами онкологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — лучше понять опыт хосписа на дому для участников, лиц, осуществляющих уход, медсестер хосписа и поставщиков онкологических услуг, путем проведения телемедицинских проверок между участниками, лицами, осуществляющими уход, и бригадами онкологической помощи.
Процедуры исследования включают устное согласие на участие и одноразовый опрос, проводимый по электронной почте или по телефону.
Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 200 человек, в том числе 50 участников, 50 лиц, осуществляющих уход, 50 медсестер хосписа и около 50 специалистов по онкологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claire Smith, MD
- Номер телефона: 617-632-3800
- Электронная почта: claire_smith@dfci.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Claire Smith, MD
- Номер телефона: 617-632-3800
- Электронная почта: claire_smith@dfci.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Claire Smith, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентка любого пола с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.
- Имеет право на получение услуг хосписа на дому и направлен клинической командой DFCI в хоспис на дому </= за 1 неделю до регистрации
- Возможность проводить видео- или телефонные проверки, даже если требуется помощь.
- Способен предоставить устное согласие с готовностью пройти обследование через 4–6 недель, если это возможно с медицинской точки зрения.
- Хоспис находится в Массачусетсе.
- Допускается использование неанглийского языка, но услуги переводчика должны присутствовать на каждой встрече и будут координироваться командой планирования.
- Готовность предоставить контактную информацию опекуна/близкого человека для участия в опросе через 4 недели после регистрации.
Критерий исключения:
- Невозможно дать устное согласие
- Хосписная помощь, запланированная за пределами домашних условий (примечание: если участники начинают в домашних условиях, но позже переходят на стационарную помощь, зачисление разрешено, если они начали в домашних условиях)
- Хоспис за пределами Массачусетса
- Лица младше 18 лет, поскольку этот проект не ориентирован на пациентов детского возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
25 участников пройдут процедуры обучения следующим образом:
|
|
|
Экспериментальный: Группа сострадания
25 участников пройдут процедуры обучения следующим образом:
|
Запись на прием к врачу онкологической бригады, врачу, медсестре, медсестре или медсестре хосписа через телемедицинскую платформу, совместимую с HIPAA, Zoom или по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, завершивших вмешательство
Временное ограничение: До 4 недель
|
Осуществимость телемедицинского вмешательства определяется как более или равная 80% зарегистрированных участников (18 из 25), выполняющих более или равную 66% запланированных телемедицинских проверок, пока участник остается жив.
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Дана-Фарбер/Гарвард поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических исследований.
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных.
Запросы могут быть направлены по адресу: [контактная информация исследователя-спонсора или уполномоченного лица].
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с Белферским офисом по инновациям Dana-Farber (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .