Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het COMPASSION-onderzoek

7 oktober 2025 bijgewerkt door: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

Het COMPASSION-onderzoek: telezorg toepassen om de verbindingen te innoveren en te versterken voor patiënten met gemetastaseerde borstkanker die hospicezorg ontvangen

Het doel van dit onderzoek is om de hospice-ervaring thuis beter te begrijpen voor deelnemers, zorgverleners, hospice-verpleegkundigen en oncologieaanbieders door telezorgcheck-ins uit te voeren tussen deelnemers en zorgverleners en oncologische zorgteams.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de hospice-ervaring thuis beter te begrijpen voor deelnemers, zorgverleners, hospice-verpleegkundigen en oncologieaanbieders door telezorgcheck-ins uit te voeren tussen deelnemers en zorgverleners en oncologische zorgteams.

Onderzoeksprocedures omvatten het geven van mondelinge toestemming voor deelname en een eenmalige enquête die per e-mail of telefoontje wordt afgeleverd.

Er wordt verwacht dat ongeveer 200 mensen, waaronder 50 deelnemers, 50 zorgverleners, 50 hospiceverpleegkundigen en ongeveer 50 oncologieaanbieders, aan dit onderzoek zullen deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire Smith, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van elk geslacht met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker
  • Komt in aanmerking voor hospicediensten aan huis en doorverwezen door het klinische team van DFCI naar een hospice thuis </= 1 week vóór inschrijving
  • Mogelijkheid om video- of telefooncheck-ins uit te voeren, zelfs als hulp nodig is.
  • In staat om mondelinge toestemming te geven met de bereidheid om na 4-6 weken een onderzoek in te vullen, indien medisch mogelijk
  • De hospice-instelling bevindt zich in Massachusetts
  • Niet-Engelse taal toegestaan, maar tolkdiensten moeten bij elke bijeenkomst aanwezig zijn en zullen worden gecoördineerd door het planningsteam
  • Bereidheid om de contactgegevens van een verzorger/geliefde te verstrekken voor contact met de enquête, 4 weken na inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen mondelinge toestemming geven
  • Hospicezorg gepland buiten een thuisomgeving (let op: als deelnemers beginnen in een thuishospiceomgeving maar later hun hospicezorg overzetten naar een intramurale setting, is inschrijving toegestaan ​​zolang ze in een thuisomgeving zijn begonnen)
  • Hospice-omgeving buiten Massachusetts
  • Individuen die jonger zijn dan 18 jaar, aangezien dit geen project is dat zich richt op pediatrische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcohort

25 deelnemers voltooien de onderzoeksprocedures als volgt:

  • Inleiding tot onderzoek en onderzoek door middel van korte, mondelinge toestemming via een telefoontje.
  • Na 4-6 weken: voltooiing van de enquête via e-mail of telefoon.
Experimenteel: Compassie Cohort

25 deelnemers voltooien de onderzoeksprocedures als volgt:

  • Inleiding tot onderzoek en onderzoek door middel van korte, mondelinge toestemming via een telefoontje.
  • Na 4-6 weken: voltooiing van de enquête via e-mail of telefoon.
  • 4 wekelijkse check-ins via Zoom of telefoontje met studieteam.
Ander: Telehealth Hospice-bezoeken
Telezorg-incheckafspraken met het oncologiezorgteam, MD, PA, NP of hospice-verpleegkundige, via het HIPAA-compatibele telezorgplatform, Zoom of per telefoongesprek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooide interventie door deelnemer
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De haalbaarheid van de telezorginterventie wordt gedefinieerd als groter dan of gelijk aan 80% van de ingeschreven deelnemers (18 van de 25) die meer dan of gelijk aan 66% van de geplande telezorgcheck-ins voltooien terwijl de deelnemer in leven blijft.
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript worden gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactinformatie voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren