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연민 연구

2025년 10월 7일 업데이트: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

COMPASSION 연구: 호스피스 치료를 받는 전이성 유방암 환자의 연결을 혁신하고 강화하기 위해 원격 의료 적용

이 연구 연구의 목적은 참가자와 간병인, 종양 치료 팀 간의 원격 의료 체크인을 수행하여 참가자, 간병인, 호스피스 간호사 및 종양학 제공자의 재택 호스피스 경험을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 연구의 목적은 참가자와 간병인, 종양 치료 팀 간의 원격 의료 체크인을 수행하여 참가자, 간병인, 호스피스 간호사 및 종양학 제공자의 재택 호스피스 경험을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 절차에는 참여에 대한 구두 동의와 이메일이나 전화를 통한 일회성 설문 조사가 포함됩니다.

본 연구에는 참가자 50명, 간병인 50명, 호스피스 간호사 50명, 종양학 제공자 약 50명 등 약 200명이 참여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claire Smith, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별에 상관없이 절제가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자
  • 재택 호스피스 서비스 자격을 갖추고 DFCI 임상팀이 등록 1주 전에 재택 호스피스로 추천함
  • 도움이 필요한 경우에도 영상 또는 전화 체크인을 수행할 수 있습니다.
  • 의학적으로 가능한 경우 4~6주에 설문조사에 참여하겠다는 의사를 구두로 동의할 수 있는 경우
  • 호스피스 환경은 매사추세츠 내에 있습니다.
  • 영어 이외의 언어도 허용되지만 통역 서비스는 각 회의에 참석해야 하며 일정 팀에서 조정합니다.
  • 등록 후 4주 후에 설문조사 연락을 위해 간병인/사랑하는 사람의 연락처 정보를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 구두로 동의할 수 없음
  • 가정 환경 외부에서 계획된 호스피스 치료(참고: 참가자가 가정 호스피스 환경에서 시작했지만 나중에 호스피스 치료를 입원환자 환경으로 전환하는 경우 가정 환경에서 시작한 한 등록이 허용됩니다.)
  • 매사추세츠 이외의 호스피스 환경
  • 18세 미만의 개인. 이는 소아 환자에 초점을 맞춘 프로젝트가 아니기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 케어 코호트

25명의 참가자는 다음과 같이 연구 절차를 완료합니다.

  • 전화 통화를 통한 간단한 구두 동의를 통해 연구 및 설문 조사를 소개합니다.
  • 4~6주 후: 이메일이나 전화를 통해 설문조사가 완료됩니다.
실험적: 연민 집단

25명의 참가자는 다음과 같이 연구 절차를 완료합니다.

  • 전화 통화를 통한 간단한 구두 동의를 통해 연구 및 설문 조사를 소개합니다.
  • 4~6주 후: 이메일이나 전화를 통해 설문조사가 완료됩니다.
  • Zoom 또는 연구 팀과의 전화 통화를 통해 매주 4회 체크인합니다.
다른: 원격 의료 호스피스 방문
HIPAA 준수 원격 의료 플랫폼, Zoom 또는 전화 통화를 통해 종양 치료 팀, MD, PA, NP 또는 호스피스 간호사와의 원격 의료 체크인 약속.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 개입 완료 비율
기간: 최대 4주
원격 의료 개입의 타당성은 등록된 참가자의 80% 이상(25명 중 18명)이 참가자가 살아있는 동안 계획된 원격 의료 체크인의 66% 이상을 완료하는 것으로 정의됩니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-142

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 [후원 조사자 또는 피지명인의 연락처 정보]로 전달될 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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