A KÜRÖZÉS-tanulmány
2025. október 7. frissítette: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute
Az COMASSION-tanulmány: A távegészségügy alkalmazása az áttétes emlőrákban szenvedő, hospice ellátásban részesülő betegek újítására és kapcsolatainak erősítésére
Ennek a kutatásnak a célja, hogy jobban megértse a résztvevők, gondozók, hospice nővérek és onkológiai szolgáltatók otthoni hospice-élményét azáltal, hogy távegészségügyi ellenőrzéseket végez a résztvevők és a gondozók, valamint az onkológiai ellátási csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja, hogy jobban megértse a résztvevők, gondozók, hospice nővérek és onkológiai szolgáltatók otthoni hospice-élményét azáltal, hogy távegészségügyi ellenőrzéseket végez a résztvevők és a gondozók, valamint az onkológiai ellátási csoportok között.
A vizsgálati eljárások magukban foglalják a részvételhez való szóbeli hozzájárulás megadását, valamint egy egyszeri felmérést, amelyet e-mailben vagy telefonhívás útján kézbesítenek.
Körülbelül 200 ember – köztük 50 résztvevő, 50 gondozó, 50 hospice nővér és körülbelül 50 onkológiai szolgáltató – várhatóan részt vesz ebben a kutatásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claire Smith, MD
- Telefonszám: 617-632-3800
- E-mail: claire_smith@dfci.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire Smith, MD
- Telefonszám: 617-632-3800
- E-mail: claire_smith@dfci.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Claire Smith, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen nemű, nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedő beteg
- Jogosult az otthoni hospice szolgáltatásokra, és a DFCI klinikai csapata otthoni hospice-ellátásra utalta </= 1 héttel a beiratkozás előtt
- Képes videó vagy telefonos bejelentkezés lebonyolítására, még akkor is, ha segítségre van szükség.
- Képes szóbeli beleegyezést adni, 4-6 hetes felmérésre, ha erre alkalmas
- A hospice létesítmény Massachusetts államban található
- Nem angol nyelv megengedett, de a tolmácsszolgálatnak jelen kell lennie minden megbeszélésen, és az ütemező csapat koordinálja
- Hajlandóság megadni a gondozó/szeretett elérhetőségi adatait a felméréshez való kapcsolatfelvételhez a beiratkozást követő 4 hétben
Kizárási kritériumok:
- Nem tud szóbeli beleegyezést adni
- Az otthonon kívül tervezett hospice-ellátás (megjegyzés: ha a résztvevők otthoni hospice-körülmények között kezdik, de később hospice-ellátásukat fekvőbeteg-ellátásra helyezik át, a beiratkozás mindaddig megengedett, amíg otthoni környezetben kezdték el)
- Hospice környezet Massachusettsen kívül
- 18 éven aluli személyek, mivel ez nem egy gyermekbetegekre összpontosító projekt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
25 résztvevő az alábbiak szerint végzi el a tanulmányi eljárásokat:
|
|
|
Kísérleti: Együttérzés Kohorsz
25 résztvevő az alábbiak szerint végzi el a tanulmányi eljárásokat:
|
Távoli bejelentkezési időpontok onkológiai gondozási csoporttal, MD, PA, NP vagy hospice nővérrel a HIPAA-kompatibilis távegészségügyi platformon, a Zoom-on vagy telefonon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevői beavatkozás befejezésének aránya
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A távegészségügyi beavatkozás megvalósíthatósága úgy definiálható, hogy a beiratkozott résztvevők (25-ből 18) legalább 80%-a teljesíti a tervezett távegészségügyi ellenőrzések legalább 66%-át, miközben a résztvevő életben marad.
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását.
A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az adathasználati megállapodás feltételei szerint oszthatók meg.
A kérelmeket a következő címre lehet küldeni: [a szponzornyomozó vagy a megbízott elérhetőségei].
A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon
csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat legkorábban a megjelenéstől számított 1 éven belül lehet megosztani
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lépjen kapcsolatba a Belfer Dana-Farber Innovations Hivatallal (BODFI) az innováció@dfci.harvard.edu címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .