Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMPASSION-studien

7 oktober 2025 uppdaterad av: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

COMPASSION-studien: Applying Telehealth för att förnya och stärka förbindelserna för patienter med metastaserad bröstcancer som får hospice

Syftet med denna forskningsstudie är att bättre förstå upplevelsen av hospice i hemmet för deltagare, vårdgivare, hospicesjuksköterskor och onkologiska leverantörer genom att genomföra telehälsoincheckningar mellan deltagare och vårdgivare och onkologiska vårdteam.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att bättre förstå upplevelsen av hospice i hemmet för deltagare, vårdgivare, hospicesjuksköterskor och onkologiska leverantörer genom att genomföra telehälsoincheckningar mellan deltagare och vårdgivare och onkologiska vårdteam.

Studieprocedurer inkluderar att ge muntligt samtycke till att delta och en engångsundersökning levererad via e-post eller telefonsamtal.

Cirka 200 personer, vilket inkluderar 50 deltagare, 50 vårdgivare, 50 hospicesjuksköterskor och cirka 50 onkologiska leverantörer, förväntas delta i denna forskningsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claire Smith, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient av vilket kön som helst med inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer
  • Kvalificerad för hospice i hemmet och hänvisad av DFCI:s kliniska team till hospice i hemmet </= 1 vecka före registrering
  • Möjlighet att genomföra video- eller telefonincheckningar, även om hjälp krävs.
  • Kan ge muntligt samtycke med en villighet att delta i en undersökning vid 4-6 veckor, om medicinskt kan
  • Hospice är i Massachusetts
  • Icke-engelska språket tillåts men tolktjänster måste vara närvarande vid varje möte och kommer att samordnas av schemaläggningsteamet
  • Villighet att tillhandahålla en vårdgivare/närståendes kontaktinformation för enkätkontakt 4 veckor efter registreringen

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge muntligt samtycke
  • Hospicevård planerad utanför en hemmiljö (observera: om deltagare börjar i en hemhospicemiljö men senare övergår sin hospicevård till en slutenvårdsmiljö, är inskrivning tillåten så länge de började i en hemmiljö)
  • Hospice utanför Massachusetts
  • Individer som är under 18 år, eftersom detta inte är ett projekt inriktat på pediatriska patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vårdkohort

25 deltagare kommer att slutföra studieprocedurer enligt följande:

  • Introduktion till studier och undersökning genom kort, muntligt samtycke via telefonsamtal.
  • Vid 4-6 veckor: ifyllande av enkäten via e-post eller telefon.
Experimentell: Compassion Cohort

25 deltagare kommer att slutföra studieprocedurer enligt följande:

  • Introduktion till studier och undersökning genom kort, muntligt samtycke via telefonsamtal.
  • Vid 4-6 veckor: ifyllande av enkäten via e-post eller telefon.
  • 4 incheckningar per vecka via Zoom eller telefonsamtal med studieteam.
Övrig: Telehealth Hospice besök
Incheckningstider för telehälsovård med onkologiskt vårdteam, MD, PA, NP eller hospice, via HIPAA-kompatibel telehälsoplattform, Zoom eller via telefonsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av slutförandet av deltagarinterventioner
Tidsram: Upp till 4 veckor
Genomförbarheten av telehälsointerventionen definieras som att mer än eller lika med 80 % av de inskrivna deltagarna (18 av 25) som genomför mer än eller lika med 66 % av de planerade telehälsoincheckningarna medan deltagaren förblir vid liv.
Upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-142

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera