El estudio COMPASIÓN
7 de octubre de 2025 actualizado por: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute
El estudio COMPASSION: Aplicación de la telesalud para innovar y fortalecer las conexiones para pacientes con cáncer de mama metastásico que reciben cuidados paliativos
El objetivo de este estudio de investigación es comprender mejor la experiencia de cuidados paliativos en el hogar para los participantes, cuidadores, enfermeras de cuidados paliativos y proveedores de oncología mediante la realización de controles de telesalud entre los participantes, los cuidadores y los equipos de atención oncológica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de investigación es comprender mejor la experiencia de cuidados paliativos en el hogar para los participantes, cuidadores, enfermeras de cuidados paliativos y proveedores de oncología mediante la realización de controles de telesalud entre los participantes, los cuidadores y los equipos de atención oncológica.
Los procedimientos del estudio incluyen dar consentimiento verbal para participar y una encuesta única enviada por correo electrónico o llamada telefónica.
Se espera que participen en este estudio de investigación unas 200 personas, que incluyen 50 participantes, 50 cuidadores, 50 enfermeras de cuidados paliativos y alrededor de 50 proveedores de oncología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claire Smith, MD
- Número de teléfono: 617-632-3800
- Correo electrónico: claire_smith@dfci.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Claire Smith, MD
- Número de teléfono: 617-632-3800
- Correo electrónico: claire_smith@dfci.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Claire Smith, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cualquier sexo con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado irresecable
- Elegible para servicios de cuidados paliativos a domicilio y remitido por el equipo clínico de DFCI a cuidados paliativos a domicilio </= 1 semana antes de la inscripción
- Capacidad para realizar registros por video o teléfono, incluso si se requiere asistencia.
- Capaz de dar consentimiento verbal y estar dispuesto a realizar una encuesta entre 4 y 6 semanas, si es médicamente capaz.
- El entorno de cuidados paliativos se encuentra dentro de Massachusetts.
- Se permiten idiomas distintos del inglés, pero los servicios de intérprete deben estar presentes en cada reunión y serán coordinados por el equipo de programación.
- Voluntad de proporcionar la información de contacto de un cuidador/ser querido para el contacto de la encuesta 4 semanas después de la inscripción
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento verbal
- Cuidados paliativos planificados fuera de un entorno domiciliario (nota: si los participantes comienzan en un entorno domiciliario de cuidados paliativos pero luego hacen la transición de sus cuidados paliativos a un entorno hospitalario, se permite la inscripción siempre que hayan comenzado en un entorno domiciliario)
- Centro de cuidados paliativos fuera de Massachusetts
- Personas menores de 18 años, ya que este no es un proyecto enfocado a pacientes pediátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cohorte de atención habitual
25 participantes completarán los procedimientos del estudio de la siguiente manera:
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Experimental: Cohorte de compasión
25 participantes completarán los procedimientos del estudio de la siguiente manera:
|
Citas de control de telesalud con el equipo de atención oncológica, MD, PA, NP o enfermera de cuidados paliativos, a través de la plataforma de telesalud compatible con HIPAA, Zoom o por llamada telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de finalización de la intervención de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
La viabilidad de la intervención de telesalud se define como mayor o igual al 80% de los participantes inscritos (18 de 25) que completan más o igual al 66% de los controles de telesalud planificados mientras el participante permanece vivo.
|
Hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse según los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del investigador patrocinador o su designado].
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con la Oficina Belfer para Innovaciones Dana-Farber (BODFI) en innovación@dfci.harvard.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .