Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie COMPASSION

7 października 2025 zaktualizowane przez: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

Badanie COMPASSION: Zastosowanie telezdrowia do innowacji i wzmacniania kontaktów dla pacjentów z rakiem piersi z przerzutami objętych opieką hospicyjną

Celem tego badania badawczego jest lepsze zrozumienie doświadczenia hospicjum domowego dla uczestników, opiekunów, pielęgniarek hospicyjnych i świadczeniodawców onkologii poprzez przeprowadzenie odpraw telezdrowia pomiędzy uczestnikami a opiekunami i zespołami opieki onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania badawczego jest lepsze zrozumienie doświadczenia hospicjum domowego dla uczestników, opiekunów, pielęgniarek hospicyjnych i świadczeniodawców onkologii poprzez przeprowadzenie odpraw telezdrowia pomiędzy uczestnikami a opiekunami i zespołami opieki onkologicznej.

Procedury badania obejmują wyrażenie ustnej zgody na udział w badaniu oraz jednorazowe wypełnienie ankiety drogą mailową lub telefoniczną.

Oczekuje się, że w tym badaniu weźmie udział około 200 osób, w tym 50 uczestników, 50 opiekunów, 50 pielęgniarek hospicyjnych i około 50 lekarzy onkologów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire Smith, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka dowolnej płci z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi
  • Kwalifikuje się do usług hospicjum domowego i zostaje skierowany przez zespół kliniczny DFCI do hospicjum domowego </= 1 tydzień przed rejestracją
  • Możliwość przeprowadzania odpraw wideo lub telefonicznych, nawet jeśli wymagana jest pomoc.
  • Możliwość wyrażenia ustnej zgody z chęcią wzięcia udziału w ankiecie po 4–6 tygodniach, jeśli będzie to możliwe ze względów medycznych
  • Hospicjum znajduje się na terenie Massachusetts
  • Dopuszczalny jest język inny niż angielski, ale na każdym spotkaniu musi być obecny tłumacz, a działanie będzie koordynowane przez zespół ds. planowania
  • Gotowość do podania danych kontaktowych opiekuna/bliskiej osoby w celu kontaktu w ramach ankiety po 4 tygodniach od rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody ustnej
  • Opieka hospicyjna zaplanowana poza środowiskiem domowym (uwaga: jeśli uczestnicy rozpoczynają naukę w hospicjum domowym, ale później przenoszą opiekę hospicyjną na opiekę szpitalną, zapisy są dozwolone, o ile rozpoczęli w warunkach domowych)
  • Hospicjum poza Massachusetts
  • Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia, ponieważ nie jest to projekt skierowany do pacjentów pediatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kohorta zwykłej opieki

25 uczestników zakończy procedury badawcze w następujący sposób:

  • Wprowadzenie do badania i ankiety poprzez krótką, ustną zgodę za pośrednictwem rozmowy telefonicznej.
  • Po 4-6 tygodniach: wypełnienie ankiety e-mailem lub telefonicznie.
Eksperymentalny: Kohorta Współczucia

25 uczestników zakończy procedury badawcze w następujący sposób:

  • Wprowadzenie do badania i ankiety poprzez krótką, ustną zgodę za pośrednictwem rozmowy telefonicznej.
  • Po 4-6 tygodniach: wypełnienie ankiety e-mailem lub telefonicznie.
  • 4 cotygodniowe meldunki przez Zoom lub rozmowę telefoniczną z zespołem badawczym.
Inny: Wizyty w Hospicjach Telezdrowia
Wizyty kontrolne w ramach telezdrowia z zespołem opieki onkologicznej, lekarzem medycyny, PA, NP lub pielęgniarką hospicyjną za pośrednictwem platformy telezdrowia zgodnej z HIPAA, Zoom lub telefonicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja ukończenia interwencji przez uczestnika
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wykonalność interwencji telezdrowia definiuje się jako większa lub równa 80% zarejestrowanych uczestników (18 z 25), którzy ukończyli co najmniej 66% planowanych kontroli telezdrowia za życia uczestnika.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione cech identyfikacyjnych, pochodzące z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie, mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe Badacza-Sponsora lub osoby wyznaczonej]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępniać nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z biurem Belfer ds. innowacji Dana-Farber Innovation (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wizyty w Hospicjach Telezdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj