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Lo studio sulla COMPASSIONE

7 ottobre 2025 aggiornato da: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

Lo studio COMPASSION: applicazione della telemedicina per innovare e rafforzare le connessioni per i pazienti con cancro al seno metastatico che ricevono cure in hospice

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio l'esperienza di hospice a domicilio per partecipanti, operatori sanitari, infermieri dell'hospice e operatori oncologici conducendo controlli di telemedicina tra partecipanti, operatori sanitari e team di assistenza oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio l'esperienza di hospice a domicilio per partecipanti, operatori sanitari, infermieri dell'hospice e operatori oncologici conducendo controlli di telemedicina tra partecipanti, operatori sanitari e team di assistenza oncologica.

Le procedure dello studio includono il consenso verbale alla partecipazione e un sondaggio una tantum consegnato tramite e-mail o telefonata.

Si prevede che a questo studio di ricerca parteciperanno circa 200 persone, che includono 50 partecipanti, 50 operatori sanitari, 50 infermieri dell'hospice e circa 50 operatori oncologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire Smith, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di qualsiasi sesso con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico non resecabile
  • Idoneo per i servizi di hospice a domicilio e indirizzato dal team clinico DFCI all'hospice a domicilio </= 1 settimana prima dell'iscrizione
  • Possibilità di effettuare check-in video o telefonici, anche se è necessaria assistenza.
  • In grado di fornire il consenso verbale con la disponibilità a sostenere un sondaggio a 4-6 settimane, se possibile dal punto di vista medico
  • L'impostazione dell'hospice è nel Massachusetts
  • È consentita una lingua diversa dall'inglese, ma i servizi di interpretariato devono essere presenti a ogni incontro e saranno coordinati dal team di pianificazione
  • Disponibilità a fornire le informazioni di contatto di una persona cara/caregiver per il contatto del sondaggio 4 settimane dopo l'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso verbale
  • Assistenza hospice pianificata al di fuori di un ambiente domiciliare (nota: se i partecipanti iniziano in un ambiente hospice domiciliare ma successivamente trasferiscono la loro assistenza hospice in un ambiente ospedaliero, l'iscrizione è consentita purché abbiano iniziato in un ambiente domiciliare)
  • Ambiente ospedaliero al di fuori del Massachusetts
  • Individui di età inferiore ai 18 anni, poiché questo non è un progetto focalizzato sui pazienti pediatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Coorte di cure abituali

25 partecipanti completeranno le procedure di studio come segue:

  • Introduzione allo studio e indagine mediante breve consenso verbale tramite telefonata.
  • A 4-6 settimane: completamento del sondaggio via e-mail o telefono.
Sperimentale: Coorte di compassione

25 partecipanti completeranno le procedure di studio come segue:

  • Introduzione allo studio e indagine mediante breve consenso verbale tramite telefonata.
  • A 4-6 settimane: completamento del sondaggio via e-mail o telefono.
  • 4 check-in settimanali tramite Zoom o telefonata con il team di studio.
Altro: Visite in hospice di telemedicina
Appuntamenti di check-in in telemedicina con team di assistenza oncologica, MD, PA, NP o infermieri dell'hospice, tramite piattaforma di telemedicina conforme a HIPAA, Zoom o tramite chiamata telefonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di completamento dell'intervento del partecipante
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La fattibilità dell'intervento di telemedicina è definita come maggiore o uguale all'80% dei partecipanti iscritti (18 su 25) che completa maggiore o uguale al 66% dei check-in di telemedicina pianificati mentre il partecipante rimane in vita.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati provenienti dagli studi clinici. I dati dei partecipanti anonimizzati provenienti dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per lo sperimentatore sponsor o designato]. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla normativa federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'Ufficio Belfer per Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo Innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Visite in hospice di telemedicina

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