Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COMPASSION-studien

7. oktober 2025 oppdatert av: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute

COMPASSION-studien: Applying Telehealth for å innovere og styrke forbindelser for pasienter med metastatisk brystkreft som mottar hospice

Målet med denne forskningsstudien er å bedre forstå hospitsopplevelsen i hjemmet for deltakere, omsorgspersoner, hospicesykepleiere og onkologileverandører ved å gjennomføre telehelsesjekker mellom deltakere og omsorgspersoner og onkologiske omsorgsteam.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningsstudien er å bedre forstå hospitsopplevelsen i hjemmet for deltakere, omsorgspersoner, hospicesykepleiere og onkologileverandører ved å gjennomføre telehelsesjekker mellom deltakere og omsorgspersoner og onkologiske omsorgsteam.

Studieprosedyrer inkluderer å gi muntlig samtykke til å delta og en engangsundersøkelse levert via e-post eller telefonsamtale.

Rundt 200 personer, som inkluderer 50 deltakere, 50 omsorgspersoner, 50 hospice sykepleiere og rundt 50 onkologileverandører, forventes å delta i denne forskningsstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claire Smith, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient av ethvert kjønn med ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk brystkreft
  • Kvalifisert for hjemme hospice tjenester og henvist av DFCI klinisk team til hjemme hospice </= 1 uke før påmelding
  • Evne til å utføre video- eller telefoninnsjekking, selv om assistanse er nødvendig.
  • Kunne gi muntlig samtykke med vilje til å ta en undersøkelse etter 4-6 uker, hvis medisinsk i stand til
  • Hospice-innstillingen er i Massachusetts
  • Ikke-engelsk språk tillatt, men tolketjenester må være til stede på hvert møte og vil bli koordinert av planleggingsteamet
  • Vilje til å gi en omsorgsperson/kjæres kontaktinformasjon for undersøkelseskontakt 4 uker etter påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi muntlig samtykke
  • Hospitsbehandling planlagt utenfor hjemmemiljøet (merk: hvis deltakerne starter i et hjemmehospitsmiljø, men senere overfører hospiceomsorgen til en døgnbehandling, er påmelding tillatt så lenge de startet i hjemmemiljø)
  • Hospice omgivelser utenfor Massachusetts
  • Personer som er under 18 år, da dette ikke er et prosjekt med fokus på pediatriske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskohort

25 deltakere vil fullføre studieprosedyrer som følger:

  • Introduksjon til studie og undersøkelse ved kort, muntlig samtykke via telefon.
  • Ved 4-6 uker: fullføring av undersøkelsen via e-post eller telefon.
Eksperimentell: Compassion Cohort

25 deltakere vil fullføre studieprosedyrer som følger:

  • Introduksjon til studie og undersøkelse ved kort, muntlig samtykke via telefon.
  • Ved 4-6 uker: fullføring av undersøkelsen via e-post eller telefon.
  • 4 ukentlige innsjekkinger via Zoom eller telefonsamtale med studieteam.
Annen: Telehelse hospicebesøk
Telehelse-innsjekkingsavtaler med onkologisk omsorgsteam, MD, PA, NP eller hospice-sykepleier, via HIPAA-kompatibel telehelseplattform, Zoom eller telefonsamtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av fullført deltakerintervensjon
Tidsramme: Inntil 4 uker
Gjennomførbarheten av telehelseintervensjonen er definert som større enn eller lik 80 % av påmeldte deltakere (18 av 25) som fullfører mer enn eller lik 66 % av de planlagte telehelse-innsjekkene mens deltakeren forblir i live.
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale. Forespørsler kan rettes til: [kontaktinformasjon for sponsoretterforsker eller utpekt]. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere