O Estudo COMPAIXÃO
7 de outubro de 2025 atualizado por: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute
O Estudo COMPASSION: Aplicando Telessaúde para Inovar e Fortalecer Conexões para Pacientes com Câncer de Mama Metastático Recebendo Cuidados Paliativos
O objetivo deste estudo de pesquisa é compreender melhor a experiência de cuidados paliativos domiciliares para participantes, cuidadores, enfermeiros de cuidados paliativos e prestadores de serviços de oncologia, realizando check-ins de telessaúde entre participantes e cuidadores e equipes de cuidados oncológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é compreender melhor a experiência de cuidados paliativos domiciliares para participantes, cuidadores, enfermeiros de cuidados paliativos e prestadores de serviços de oncologia, realizando check-ins de telessaúde entre participantes e cuidadores e equipes de cuidados oncológicos.
Os procedimentos do estudo incluem dar consentimento verbal para participar e uma pesquisa única entregue por e-mail ou telefone.
Espera-se que cerca de 200 pessoas, o que inclui 50 participantes, 50 cuidadores, 50 enfermeiros de cuidados paliativos e cerca de 50 prestadores de serviços de oncologia, participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire Smith, MD
- Número de telefone: 617-632-3800
- E-mail: claire_smith@dfci.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contato:
- Claire Smith, MD
- Número de telefone: 617-632-3800
- E-mail: claire_smith@dfci.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Claire Smith, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de qualquer sexo com câncer de mama localmente avançado ou metastático irressecável
- Elegível para serviços de cuidados paliativos domiciliares e encaminhado pela equipe clínica da DFCI para cuidados paliativos domiciliares </= 1 semana antes da inscrição
- Capacidade de realizar check-ins por vídeo ou telefone, mesmo que seja necessária assistência.
- Capaz de fornecer consentimento verbal com disposição para responder a uma pesquisa em 4 a 6 semanas, se clinicamente capaz
- O ambiente do hospício fica em Massachusetts
- Idioma diferente do inglês é permitido, mas os serviços de intérprete devem estar presentes em cada reunião e serão coordenados pela equipe de agendamento
- Disponibilidade para fornecer informações de contato de um cuidador/ente querido para contato na pesquisa 4 semanas após a inscrição
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento verbal
- Cuidados paliativos planejados fora de um ambiente domiciliar (observação: se os participantes começarem em um ambiente hospitalar domiciliar, mas posteriormente fizerem a transição de seus cuidados paliativos para um ambiente de internação, a inscrição será permitida, desde que tenham começado em um ambiente domiciliar)
- Ambiente de hospício fora de Massachusetts
- Indivíduos menores de 18 anos, pois este não é um projeto voltado para pacientes pediátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Coorte de cuidados habituais
25 participantes concluirão os procedimentos do estudo da seguinte forma:
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Experimental: Coorte de Compaixão
25 participantes concluirão os procedimentos do estudo da seguinte forma:
|
Consultas de check-in por telessaúde com equipe de atendimento oncológico, MD, PA, NP ou enfermeira do hospício, por meio da plataforma de telessaúde compatível com HIPAA, Zoom ou por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de conclusão da intervenção do participante
Prazo: Até 4 semanas
|
A viabilidade da intervenção de telessaúde é definida como maior ou igual a 80% dos participantes inscritos (18 de 25) completando maior ou igual a 66% dos check-ins de telessaúde planejados enquanto o participante permanece vivo.
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Até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber/Harvard Cancer Center incentiva e apoia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
Os dados de participantes desidentificados do conjunto de dados de pesquisa final usados no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados.
As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do investigador patrocinador ou pessoa designada].
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em Innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .