Community Health Equity Accelerator (CHEA) 小児喘息介入
Community Health Equity Accelerator (CHEA): 地域と学術の喘息パートナーシップ、小児喘息介入
調査の概要
詳細な説明
これは、コネチカット州ニューヘブンの一般小児科医と専門家による、前向きで非ランダム化された観察的でマルチレベルのパイロット介入であり、新しく開発されたクリニカルパスを利用します。このクリニカルパスは、エール小児科クリニカルパスのウェブサイトで公開され、内部からアクセスできます。統合ソフトウェアを介して電子医療記録 (EHR) を使用して、プロモトラ (地域医療従事者) 喘息在宅訪問介入の参加者への紹介を提出します。
この研究のパートナーであり、人体被験者の研究訓練を受けたヒスパニック連盟プロモトラスが、参加者を研究に登録します。 参加する各家族に対して、プロモトーラの家庭訪問は 6 ～ 8 週間の間隔でスケジュールされ、家族の希望に応じて直接またはバーチャル訪問が行われます。 専門的な喘息の訓練を受けたプロモーターは、クリニカルパスをリソースとして使用して、家族から提起された懸念に対処します（パスウェイには、提起された喘息関連の懸念に対するリソースが含まれます）。 緊急の質問が生じた場合には、研究チームの臨床医が常にプロモトラの待機をしており、追加のサポートの必要性について話し合うために毎週の症例会議が開催されます。
この研究では、主要な成果には、プロモトーラの家庭訪問と経路利用の両方の実現可能性の尺度が含まれます。 研究者らは、喘息関連のアウトカムを評価するために、中断時系列分析を使用して二次アウトカムを評価します。 調査データに加えて、喘息の増悪指標も電子健康記録から収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下の少なくとも 1 つを伴う喘息と診断された小児:
- 過去 12 分以内に経口ステロイドを処方された
- 過去 12 分以内に喘息のため救急外来を受診
- 過去12分以内に喘息で入院
- 来院時の喘息コントロールテスト（ACT）スコア ≤19
- 家庭内での喘息誘発物質への曝露の懸念（カビ、害虫、喫煙、汚染など）
- 喘息のフォローアップ予約を少なくとも 1 回欠席した
- 前年に少なくとも1回喘息が悪化した
- 喘息教育に興味がある方（喘息の予防法や薬の飲み方など）
- 服薬遵守の不安
除外基準:
- ニューヘブン郵便番号外に住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロモーター
2人のヒスパニック連盟推進員（地域医療従事者）が、初回訪問とフォローアップ訪問を含む、文化的に有能なバイリンガルの家庭訪問を行い、喘息関連の教育と評価、健康を害する法的ニーズ（カビ、げっ歯類など）へのサポートを提供します。 6～8週間後。
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参加する各家族に対して、プロモトーラの家庭訪問は 6 ～ 8 週間の間隔でスケジュールされ、家族の希望に応じて直接またはバーチャル訪問が行われます。
訪問は、喘息のコントロール（ACTによる）、家庭環境（環境曝露のスクリーニングによる）、子供の生活の質など、子供と家族の喘息に関連する懸念を評価する調査から始まります。
これらの調査は、接続に関する潜在的な懸念に備えて、オンラインまたは物理的な形式の両方で利用可能であり、プロモトラスはオンライン フォーム用に IPad を備えています。
専門的な喘息の訓練を受けたプロモーターは、提起された喘息関連の懸念に対するリソースを備えたクリニカル パスを使用して、家族から提起された懸念に対処します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロモトラ訪問の実現可能性を評価するための、自宅訪問に至った紹介の割合
時間枠：1年
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新設された喘息在宅訪問プロモトラ プログラムへの紹介参加者（紹介されたすべての紹介者のうち）のうち、自宅訪問（対面またはバーチャル）となった参加者の割合
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1年
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喘息経路使用の実現可能性を評価するために経路を使用する臨床医の割合
時間枠：1年
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喘息介入経路にアクセスした参加診療所の臨床医の割合（経路利用指標のデータを使用）
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1年
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喘息経路の使用の実現可能性を評価するために、経路が使用される患者の割合
時間枠：1年
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臨床医が喘息経路にアクセスした患者の割合（経路利用指標を使用）、喘息経路を使用できる可能性のある小児の合計（匿名化された電子医療 (EHR) 記録データ ツールを使用）
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1年
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個々の喘息経路コンポーネントの使用回数
時間枠：1年
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個々の喘息経路コンポーネントの使用数 (経路利用指標を使用)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4～11歳の喘息コントロールテスト（ACT）の平均スコア
時間枠：ベースラインと6～8週間後
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ACT (4 ～ 11 歳対象) は、介護者 (3 つの質問、スコア 0 ～ 5) と子供 (5 つの質問、スコア 0 ～ 3) を合わせたリッカートスケールを使用した 7 項目の調査です。
喘息のコントロールを評価するために使用され、合計スコア範囲は 0 (不十分にコントロールされている) ～ 27 (十分にコントロールされている) です。
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ベースラインと6～8週間後
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平均小児生活の質（Peds-QL）スコア
時間枠：ベースラインと6～8週間後
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Peds-QL は、リッカート スケール (0 ～ 4) を使用した 15 項目の調査で、100 点満点の変換スコアがあり、スコア範囲は 0 (生活の質が低い) から 100 (生活の質が高い) です。
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ベースラインと6～8週間後
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喘息による平均入院数
時間枠：2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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喘息による入院総数。カルテレビューによる手動カウントにより評価。
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2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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喘息による救急外来（ED）受診の平均回数
時間枠：2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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喘息のための救急外来受診の合計数。カルテレビューによる手動カウントにより評価。
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2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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喘息による緊急来院の平均回数
時間枠：2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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喘息による緊急来院の総数。カルテレビューによる手動カウントで評価。
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2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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喘息に対する経口ステロイドの平均処方数
時間枠：2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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喘息に対する経口ステロイド処方の総数。カルテレビューによる手動カウントにより評価。
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2年間（介入の1年前と介入後の1年）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julia Rosenberg, MD MHS、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。