Community Health Equity Accelerator (CHEA) pediatrisk astmaintervensjon
Community Health Equity Accelerator (CHEA): Community-Academic Astma Partnership, Pediatric Asthma Intervention
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette vil det være en prospektiv, ikke-randomisert, observasjons-, flernivå-pilotintervensjon, vil generelle barneleger og spesialister i New Haven, Connecticut, bruke en nyutviklet klinisk vei som vil være offentlig tilgjengelig på Yale Pediatrics Clinical Pathways nettsted og tilgjengelig innen elektronisk helsejournal (EPJ) via integrert programvare for å sende inn henvisninger for deltakere i en Promotora (Community Health Worker) astma-hjemmebesøksintervensjon.
Hispanic Federation Promotoras, som er partnere i denne studien som har mottatt forskningsopplæring for menneskelige emner, vil melde deltakere i studien. For hver familie som deltar, vil Promotora hjemmebesøk planlegges med 6-8 ukers mellomrom, med personlige eller virtuelle besøk utført i henhold til familiens preferanser. Promotoras, som har mottatt spesialisert astmaopplæring, vil ta opp bekymringer reist av familier, ved å bruke den kliniske veien som en ressurs (veien vil ha ressurser for astma-relaterte bekymringer som blir reist). En kliniker fra studieteamet vil til enhver tid være på vakt for Promotoras i tilfelle det oppstår presserende spørsmål, og ukentlige sakskonferanser vil bli arrangert for å diskutere eventuelle ytterligere behov for støtte.
I denne studien vil de primære resultatene inkludere mål på gjennomførbarheten av både Promotora hjemmebesøk og ruteutnyttelse. Etterforskerne vil evaluere sekundære utfall ved å bruke en avbrutt tidsserieanalyse for å evaluere astma-relaterte utfall. I tillegg til undersøkelsesdata vil astmaeksaserbasjonsmålinger bli samlet inn fra den elektroniske helsejournalen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn med diagnosen astma med minst ett av følgende:
- Oral steroid resept i siste 12m
- ED besøk for astma siste 12m
- Sykehusinnleggelse for astma siste 12m
- Astmakontrolltest (ACT) score ved besøk ≤19
- Bekymring for astmogen eksponering i hjemmet (som mugg, skadedyr, røyking eller forurensning)
- Minst én uteblitt oppfølgingstime for astma
- Minst én astmaforverring i løpet av året før
- Interessert i astmautdanning (som utdanning i hvordan man kan forebygge astma eller hvordan man administrerer medisiner)
- Bekymring for manglende overholdelse av medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Bor utenfor New Haven postnummer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Promotora
To Hispanic Federation Promotoras (samfunnshelsearbeidere) vil gi kulturelt kompetente, tospråklige hjemmebesøk for astma-relatert utdanning og evaluering og støtte for helseskadelige juridiske behov (f.eks. mugg, gnagere), inkludert et første besøk og et oppfølgingsbesøk 6-8 uker senere.
|
For hver familie som deltar, vil Promotora hjemmebesøk planlegges med 6-8 ukers mellomrom, med personlige eller virtuelle besøk utført i henhold til familiens preferanser.
Besøkene vil begynne med en undersøkelse som vil evaluere bekymringer knyttet til astma for barnet og familien, inkludert deres astmakontroll (via ACT), deres hjemmemiljø (via screening for miljøeksponering) og livskvalitet for barnet.
Disse undersøkelsene vil være tilgjengelige i både online eller fysisk form for potensielle tilkoblingsproblemer, og Promotoras vil ha IPads for nettskjemaene.
Promotoras, som har mottatt spesialisert astmaopplæring, vil deretter ta opp bekymringer reist av familier, ved å bruke Clinical Pathway som vil ha ressurser for astma-relaterte bekymringer som blir reist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av henvisninger som resulterer i hjemmebesøk, for å vurdere gjennomførbarheten av Promotora-besøk
Tidsramme: Ett år
|
Prosent av henviste deltakere (fra alle henvisninger) til det nyetablerte hjemmebesøksprogrammet for astma Promotora som resulterte i et hjemmebesøk (personlig eller virtuelt)
|
Ett år
|
|
Prosent av klinikere som bruker pathway, for å vurdere gjennomførbarheten av astma pathway bruk
Tidsramme: Ett år
|
Prosent av klinikere ved deltakende praksiser som har fått tilgang til astmaintervensjonsveien (ved bruk av data fra beregninger for baneutnyttelse)
|
Ett år
|
|
Prosent av pasienter som ruten brukes for, for å vurdere muligheten for bruk av astmavei
Tidsramme: Ett år
|
Prosent av pasienter som en kliniker fikk tilgang til astmaveien for (ved bruk av beregninger for baneutnyttelse) av totalt potensielle barn som den kunne brukes for (ved bruk av journaldataverktøy for avidentifisert elektronisk helse (EPJ))
|
Ett år
|
|
Antall bruk av individuell bruk av astmaveikomponenter
Tidsramme: Ett år
|
Antall bruk av individuelle astmaveikomponenter (ved bruk av beregninger for baneutnyttelse)
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig astmakontrolltest (ACT) for 4-11 års score
Tidsramme: Baseline og 6-8 uker senere
|
ACT (for 4-11 år) er en syv-elements undersøkelse med likert-skalaer for omsorgspersoner (3 spørsmål, score 0-5) og barn (5 spørsmål, score 0-3) sammen.
Den brukes til å evaluere astmakontroll med totalscore på 0 (dårlig kontrollert) til 27 (godt kontrollert)
|
Baseline og 6-8 uker senere
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for pediatrisk livskvalitet (Peds-QL).
Tidsramme: Baseline og 6-8 uker senere
|
Peds-QL er en undersøkelse med 15 elementer med likert-skalaer (0-4), med transformerte skårer fra 100, med et poengområde fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (livskvalitet med høy kvalitet).
|
Baseline og 6-8 uker senere
|
|
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser for astma
Tidsramme: To år (år før og år etter intervensjon)
|
Totalt antall sykehusinnleggelser for astma, evaluert via manuell telling via diagramgjennomgang.
|
To år (år før og år etter intervensjon)
|
|
Gjennomsnittlig antall akuttmottak (ED) besøk for astma
Tidsramme: To år (år før og år etter intervensjon)
|
Totalt antall ED-besøk for astma, evaluert via manuell telling via diagramgjennomgang.
|
To år (år før og år etter intervensjon)
|
|
Gjennomsnittlig antall hastebesøk for astma
Tidsramme: To år (år før og år etter intervensjon)
|
Totalt antall hastebesøk for astma, evaluert via manuell telling via diagramgjennomgang.
|
To år (år før og år etter intervensjon)
|
|
Gjennomsnittlig antall orale steroidresepter for astma
Tidsramme: To år (år før og år etter intervensjon)
|
Totalt antall orale steroidresepter for astma, evaluert via manuell telling via diagramgjennomgang.
|
To år (år før og år etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000037314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .