Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny Akcelerator Równości Zdrowia (CHEA) Interwencja w leczeniu astmy dziecięcej

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Community Health Equity Accelerator (CHEA): partnerstwo społecznościowo-akademickie na rzecz astmy, interwencja w leczeniu astmy dziecięcej

Celem tego pilotażu jest nawiązanie partnerstwa akademicko-społecznego i uruchomienie wielopoziomowej interwencji obejmującej ścieżkę narażenia na astmę (wsparcie i zasoby internetowe w zakresie podejmowania decyzji) oraz program Health Promotora, który zapewni kulturowo reagujące wsparcie w przypadku astmy, a także kwestie prawne i medyczne usług mających na celu poprawę dostępu do opieki nad astmą i ostatecznie poprawę wyników leczenia astmy w regionie New Haven.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywna, nierandomizowana, obserwacyjna, wielopoziomowa interwencja pilotażowa. Pediatrzy ogólni i specjaliści z New Haven w stanie Connecticut będą korzystać z nowo opracowanej ścieżki klinicznej, która będzie publicznie dostępna na stronie internetowej Yale Pediatrics Clinical Pathways i dostępna w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) za pośrednictwem zintegrowanego oprogramowania umożliwiającego przesyłanie skierowań dla uczestników interwencji polegającej na wizytach domowych w przypadku astmy Promotora (społeczny pracownik służby zdrowia).

Organizacja Hispanic Federation Promotoras, partnerzy w tym badaniu, którzy odbyli szkolenie w zakresie badań nad podmiotami ludzkimi, zapisze uczestników do badania. Dla każdej uczestniczącej rodziny zaplanowane zostaną wizyty domowe Promotora w odstępie 6–8 tygodni, przy czym wizyty osobiste lub wirtualne będą przeprowadzane zgodnie z preferencjami rodziny. Promotorowie, którzy przeszli specjalistyczne szkolenie w zakresie astmy, zajmą się problemami zgłaszanymi przez rodziny, wykorzystując ścieżkę kliniczną jako źródło informacji (ścieżka będzie zawierała zasoby dotyczące zgłaszanych problemów związanych z astmą). Klinicysta z zespołu badawczego będzie pod telefonem przez cały czas dla Promotoras w przypadku pojawienia się pilnych pytań, a cotygodniowe konferencje będą organizowane w celu omówienia wszelkich dodatkowych potrzeb w zakresie wsparcia.

W tym badaniu główne wyniki będą obejmować pomiary wykonalności zarówno wizyt domowych w ramach programu Promotora, jak i wykorzystania ścieżki leczenia. Badacze ocenią drugorzędne wyniki leczenia, korzystając z przerywanej analizy szeregów czasowych, aby ocenić wyniki związane z astmą. Oprócz danych z ankiet, z elektronicznej karty zdrowia będą zbierane dane dotyczące zaostrzeń astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci ze zdiagnozowaną astmą i co najmniej jednym z poniższych objawów:

  • Doustna recepta na sterydy w ciągu ostatnich 12 m
  • Wizyta na oddziale ratunkowym z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przyjęcie do szpitala z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 m
  • Wynik testu kontroli astmy (ACT) podczas wizyty ≤19
  • Obawa narażenia na astmogeny w domu (takie jak pleśń, szkodniki, palenie lub zanieczyszczenie)
  • Co najmniej jedna opuszczona wizyta kontrolna z powodu astmy
  • Co najmniej jedno zaostrzenie astmy w poprzednim roku
  • Interesuje Cię edukacja w zakresie astmy (np. edukacja w zakresie zapobiegania astmie lub podawania leków)
  • Obawa związana z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkam poza kodem pocztowym New Haven

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promotor
Dwóch Promotorów Federacji Latynoskiej (pracowników społecznych zajmujących się opieką zdrowotną) zapewni kompetentne kulturowo, dwujęzyczne wizyty domowe w celu edukacji i oceny związanej z astmą oraz wsparcia w przypadku potrzeb prawnych szkodliwych dla zdrowia (np. pleśń, gryzonie), w tym wizyta wstępna i wizyta kontrolna 6-8 tygodni później.
Behawioralne: Wizyta domowa Promotora
Dla każdej uczestniczącej rodziny zaplanowane zostaną wizyty domowe Promotora w odstępie 6–8 tygodni, przy czym wizyty osobiste lub wirtualne będą przeprowadzane zgodnie z preferencjami rodziny. Wizyty rozpoczynają się od ankiety, która oceni obawy dziecka i rodziny związane z astmą, w tym kontrolę astmy (za pomocą ACT), środowisko domowe (poprzez badania przesiewowe pod kątem narażenia środowiskowego) i jakość życia dziecka. Ankiety te będą dostępne w formie internetowej lub fizycznej w przypadku potencjalnych problemów z łącznością, a Promotoras będzie dysponować iPadami do wypełniania formularzy internetowych. Promotorowie, którzy przeszli specjalistyczne szkolenie w zakresie astmy, zajmą się następnie problemami zgłaszanymi przez rodziny, korzystając ze Ścieżki Klinicznej, która udostępnia zasoby w zakresie zgłaszanych problemów związanych z astmą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent skierowań skutkujących wizytą domową w celu oceny wykonalności wizyt promocyjnych
Ramy czasowe: Rok
Odsetek uczestników skierowanych (ze wszystkich skierowań) do nowo utworzonego Programu Promotora wizyt domowych w związku z astmą, który zakończył się wizytą domową (osobistą lub wirtualną)
Rok
Odsetek klinicystów korzystających ze ścieżki astmy w celu oceny wykonalności stosowania ścieżki astmy
Ramy czasowe: Rok
Odsetek lekarzy uczestniczących w praktykach, którzy uzyskali dostęp do ścieżki interwencji w przypadku astmy (na podstawie danych pochodzących ze wskaźników wykorzystania ścieżki)
Rok
Odsetek pacjentów, u których stosowana jest dana ścieżka, w celu oceny wykonalności stosowania tej ścieżki astmy
Ramy czasowe: Rok
Procent pacjentów, u których klinicysta uzyskał dostęp do ścieżki astmy (przy użyciu wskaźników wykorzystania ścieżki) w stosunku do całkowitej liczby potencjalnych dzieci, u których można ją zastosować (przy użyciu zdeidentyfikowanego elektronicznego narzędzia danych dotyczących zdrowia (EHR))
Rok
Liczba zastosowań poszczególnych składników szlaku astmy
Ramy czasowe: Rok
Liczba zastosowań poszczególnych składników szlaku astmy (na podstawie wskaźników wykorzystania szlaku)
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki testu kontroli astmy (ACT) za okres 4–11 lat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6-8 tygodni później
ACT (dla dzieci w wieku 4–11 lat) to siedmiopunktowa ankieta ze skalami Likerta łącznie dla opiekunów (3 pytania, punktacja 0–5) i dzieci (5 pytań, punktacja 0–3). Służy do oceny kontroli astmy z całkowitym zakresem punktacji od 0 (słabo kontrolowana) do 27 (dobrze kontrolowana)
Wartość wyjściowa i 6-8 tygodni później
Średnie wyniki jakości życia dzieci (Peds-QL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6-8 tygodni później
Peds-QL to 15-punktowe badanie ze skalą Likerta (0-4), z przekształconymi wynikami w skali od 100, w zakresie od 0 (niska jakość życia) do 100 (wysoka jakość życia).
Wartość wyjściowa i 6-8 tygodni później
Średnia liczba przyjęć do szpitala z powodu astmy
Ramy czasowe: Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)
Całkowita liczba przyjęć do szpitala z powodu astmy, oszacowana ręcznie na podstawie przeglądu wykresów.
Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)
Średnia liczba wizyt na oddziałach ratunkowych (ED) z powodu astmy
Ramy czasowe: Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)
Całkowita liczba wizyt na SOR z powodu astmy, oszacowana ręcznie na podstawie przeglądu wykresów.
Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)
Średnia liczba pilnych wizyt z powodu astmy
Ramy czasowe: Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)
Całkowita liczba pilnych wizyt z powodu astmy, oszacowana ręcznie na podstawie przeglądu wykresów.
Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)
Średnia liczba recept na doustne sterydy na astmę
Ramy czasowe: Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)
Całkowita liczba recept na doustne sterydy na astmę, oszacowana ręcznie na podstawie przeglądu wykresów.
Dwa lata (rok przed i rok po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Hispanic Federation, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000037314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Wizyta domowa Promotora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj