Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Health Equity Accelerator (CHEA) pediatrisk astmaintervention

12 januari 2026 uppdaterad av: Yale University

Community Health Equity Accelerator (CHEA): Community-Academic Asthma Partnership, Pediatric Asthma Intervention

Syftet med denna pilot är att initiera ett partnerskap mellan akademiker och samhällen och lansera en intervention på flera nivåer som inkluderar en astmaexponeringsväg (ett beslutsstöd och resurs online) och ett hälso-Promotora-program som kommer att tillhandahålla kulturellt känsligt astmastöd tillsammans med juridiska och medicinska tjänster för att förbättra tillgången till astmavård och i slutändan förbättra astmarelaterade resultat i New Haven-regionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta kommer att finnas en prospektiv, icke-randomiserad, observationell pilotintervention på flera nivåer, allmänna barnläkare och specialister i New Haven, Connecticut kommer att använda en nyutvecklad klinisk väg som kommer att vara allmänt tillgänglig på Yale Pediatrics Clinical Pathways webbplats och tillgänglig inom den elektroniska journalen (EHR) via integrerad programvara för att skicka in remisser för deltagare i en Promotora (Community Health Worker) astmahembesöksintervention.

Hispanic Federation Promotoras, som är partner i denna studie och som har fått forskarutbildning för mänskliga ämnen, kommer att registrera deltagare i studien. För varje deltagande familj kommer Promotora hembesök att schemaläggas med 6-8 veckors mellanrum, med personliga eller virtuella besök enligt familjens önskemål. Promotoras, som har fått specialiserad astmaträning, kommer att ta itu med problem som uppkommit av familjer och använda den kliniska vägen som en resurs (vägen kommer att ha resurser för astmarelaterade problem som tas upp). En läkare från studieteamet kommer alltid att vara jour för Promotoras om brådskande frågor uppstår, och veckovisa fallkonferenser kommer att arrangeras för att diskutera eventuella ytterligare behov av stöd.

I denna studie kommer de primära resultaten att inkludera mått på genomförbarheten av både Promotora hembesök och väganvändning. Utredarna kommer att utvärdera sekundära utfall med hjälp av en avbruten tidsserieanalys för att utvärdera astmarelaterade utfall. Förutom enkätdata kommer astmaexacerbationsmått att samlas in från den elektroniska journalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn med diagnosen astma med minst ett av följande:

  • Oral steroidrecept under de senaste 12 m
  • ED besök för astma de senaste 12 m
  • Sjukhusinläggning för astma de senaste 12 m
  • Astmakontrolltest (ACT) poäng vid besök ≤19
  • Oro för astmogen exponering i hemmet (som mögel, skadedjur, rökning eller föroreningar)
  • Minst ett missat uppföljningsbesök för astma
  • Minst en astmaexacerbation under föregående år
  • Intresserad av astmautbildning (som utbildning i hur man förebygger astma eller hur man administrerar mediciner)
  • Oro för att medicinen inte följs

Exklusions kriterier:

  • Bor utanför New Havens postnummer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Promotora
Två latinamerikanska Federation Promotoras (hälsovårdare) kommer att tillhandahålla kulturellt kompetenta, tvåspråkiga hembesök för astma-relaterad utbildning och utvärdering och stöd för hälsoskadliga juridiska behov (t.ex. mögel, gnagare), inklusive ett första besök och ett uppföljningsbesök 6-8 veckor senare.
För varje deltagande familj kommer Promotora hembesök att schemaläggas med 6-8 veckors mellanrum, med personliga eller virtuella besök enligt familjens önskemål. Besöken kommer att inledas med en undersökning som kommer att utvärdera problem relaterade till astma för barnet och familjen, inklusive deras astmakontroll (via ACT), deras hemmiljö (via screening för miljöexponering) och livskvalitet för barnet. Dessa undersökningar kommer att finnas tillgängliga i både online eller fysisk form för potentiella anslutningsproblem, och Promotoras kommer att ha IPads för onlineformulären. Promotoras, som har fått specialiserad astmaträning, kommer sedan att ta itu med problem som uppkommit av familjer, med hjälp av Clinical Pathway som kommer att ha resurser för astmarelaterade problem som tas upp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av remisser som resulterar i hembesök, för att bedöma genomförbarheten av Promotora-besök
Tidsram: Ett år
Procent av remitterade deltagare (från alla remisser) till det nyligen etablerade hembesöksprogrammet för astma Promotora som resulterade i ett hembesök (personligt eller virtuellt)
Ett år
Procent av läkare som använder väg, för att bedöma genomförbarheten av användning av astmavägar
Tidsram: Ett år
Procent av läkare på deltagande mottagningar som har fått tillgång till astmainterventionsvägen (med hjälp av data från mätvägsanvändning)
Ett år
Procent av patienter för vilka vägen används, för att bedöma genomförbarheten av användning av astmavägar
Tidsram: Ett år
Procent av patienter för vilka en läkare fick tillgång till astmavägen (med hjälp av mätvägsanvändning) av totalt potentiella barn för vilka den kunde användas (med hjälp av avidentifierad elektronisk hälsa (EHR) registerdataverktyg)
Ett år
Antal användning av individuella astmavägskomponenter
Tidsram: Ett år
Antal användningar av individuella astmavägskomponenter (med hjälp av mätvägsutnyttjande)
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt astmakontrolltest (ACT) för 4-11 års poäng
Tidsram: Baslinje och 6-8 veckor senare
ACT (för 4-11 år) är en undersökning med sju punkter med likert-skalor för vårdgivare (3 frågor, poäng 0-5) och barn (5 frågor, poäng 0-3) tillsammans. Den används för att utvärdera astmakontroll med totalpoängintervall från 0 (dåligt kontrollerad) till 27 (välkontrollerad)
Baslinje och 6-8 veckor senare
Genomsnittlig poäng för pediatrisk livskvalitet (Peds-QL).
Tidsram: Baslinje och 6-8 veckor senare
Peds-QL är en undersökning med 15 objekt med likert-skalor (0-4), med transformerade poäng av 100, med ett poängintervall från 0 (dålig livskvalitet) till 100 (livskvalitet med hög kvalitet).
Baslinje och 6-8 veckor senare
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar för astma
Tidsram: Två år (år före och år efter intervention)
Totalt antal sjukhusinläggningar för astma, utvärderat via manuell räkning via diagramgenomgång.
Två år (år före och år efter intervention)
Genomsnittligt antal besök på akutmottagningen (ED) för astma
Tidsram: Två år (år före och år efter intervention)
Totalt antal ED-besök för astma, utvärderat via manuell räkning via diagramgranskning.
Två år (år före och år efter intervention)
Genomsnittligt antal akuta besök för astma
Tidsram: Två år (år före och år efter intervention)
Totalt antal akuta besök för astma, utvärderat via manuell räkning via diagramgranskning.
Två år (år före och år efter intervention)
Genomsnittligt antal orala steroidrecept för astma
Tidsram: Två år (år före och år efter intervention)
Totalt antal orala steroidrecept för astma, utvärderat via manuell räkning via diagramgranskning.
Två år (år före och år efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera