Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Equity Accelerator (CHEA) Pædiatrisk astmaintervention

12. januar 2026 opdateret af: Yale University

Community Health Equity Accelerator (CHEA): Community-Academic Astma Partnership, Pediatric Astma Intervention

Formålet med denne pilot er at indlede et akademisk-samfundspartnerskab og lancere en intervention på flere niveauer, der inkluderer en astmaeksponeringsvej (en online beslutningsstøtte og ressource) og et sundheds-Promotora-program, der vil give kulturelt responsiv astmastøtte sammen med juridisk og medicinsk tjenester for at forbedre adgangen til astmabehandling og i sidste ende forbedre astma-relaterede resultater i New Haven-regionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette vil være en prospektiv, ikke-randomiseret, observationel pilotintervention på flere niveauer, vil generelle børnelæger og specialister i New Haven, Connecticut, bruge en nyudviklet klinisk vej, der vil være offentlig tilgængelig på Yale Pediatrics Clinical Pathways hjemmeside og tilgængelig inden for den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) via integreret software til at indsende henvisninger til deltagere i en Promotora (Community Health Worker) astma-hjemmebesøgsintervention.

Den Hispanic Federation Promotoras, som er partnere i denne undersøgelse, som har modtaget forskningstræning for menneskelige emner, vil tilmelde deltagere i undersøgelsen. For hver deltagende familie vil Promotora hjemmebesøg blive planlagt med 6-8 ugers mellemrum, med personlige eller virtuelle besøg udført efter familiens præference. Promotoras, som har modtaget specialiseret astmatræning, vil tage fat på bekymringer, der rejses af familier, ved at bruge den kliniske vej som en ressource (vejen vil have ressourcer til astma-relaterede bekymringer, der rejses). En kliniker fra undersøgelsesteamet vil til enhver tid være på vagt for Promotoras, hvis der opstår presserende spørgsmål, og der vil blive arrangeret ugentlige case-konferencer for at diskutere eventuelle yderligere behov for støtte.

I denne undersøgelse vil de primære resultater omfatte mål for gennemførligheden af ​​både Promotora-hjemmebesøg og forløbsudnyttelse. Efterforskerne vil evaluere sekundære resultater ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse for at evaluere astma-relaterede udfald. Ud over undersøgelsesdata vil astmaeksacerbationsmålinger blive indsamlet fra den elektroniske patientjournal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med en astmadiagnose med mindst én af følgende:

  • Oral steroidrecept inden for de sidste 12 m
  • ED besøg for astma i de sidste 12 m
  • Hospitalsindlæggelse for astma i de seneste 12 m
  • Astmakontroltest (ACT) score ved besøg ≤19
  • Bekymring for astmogen eksponering i hjemmet (såsom skimmelsvamp, skadedyr, rygning eller forurening)
  • Mindst én glemte opfølgningssamtale for astma
  • Mindst én astmaforværring i det foregående år
  • Interesseret i astmaundervisning (såsom undervisning i, hvordan man forebygger astma eller hvordan man administrerer medicin)
  • Bekymring for manglende overholdelse af medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Bor uden for New Haven postnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Promotora
To Hispanic Federation Promotoras (samfundssundhedsarbejdere) vil give kulturelt kompetente, tosprogede hjemmebesøg til astma-relateret uddannelse og evaluering og støtte til sundhedsskadelige juridiske behov (f.eks. skimmelsvamp, gnavere), herunder et indledende besøg og et opfølgende besøg 6-8 uger senere.
Adfærdsmæssigt: Promotora Hjemmebesøg
For hver deltagende familie vil Promotora hjemmebesøg blive planlagt med 6-8 ugers mellemrum, med personlige eller virtuelle besøg udført efter familiens præference. Besøgene begynder med en undersøgelse, som vil evaluere bekymringer relateret til astma for barnet og familien, herunder deres astmakontrol (via ACT), deres hjemmemiljø (via screening for miljøeksponering) og livskvalitet for barnet. Disse undersøgelser vil være tilgængelige i både online eller fysisk form for potentielle tilslutningsproblemer, og Promotoras vil have IPads til onlineformularerne. Promotoras, som har modtaget specialiseret astmatræning, vil derefter tage fat på bekymringer rejst af familier ved at bruge den kliniske vej, som vil have ressourcer til astma-relaterede bekymringer, der rejses.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af henvisninger, der resulterer i hjemmebesøg, for at vurdere gennemførligheden af ​​Promotora-besøg
Tidsramme: Et år
Procentdel af henviste deltagere (fra alle henvisninger) til det nyetablerede astmahjemmebesøg Promotora-program, der resulterede i et hjemmebesøg (personligt eller virtuelt)
Et år
Procentdel af klinikere, der bruger pathway, for at vurdere gennemførligheden af ​​astma pathway brug
Tidsramme: Et år
Procentdel af klinikere i deltagende praksisser, der har fået adgang til astmainterventionsforløbet (ved hjælp af data fra stiudnyttelsesmålinger)
Et år
Procentdel af patienter, som forløbet bruges til, for at vurdere gennemførligheden af ​​brug af astmavej
Tidsramme: Et år
Procentdel af patienter, for hvem en kliniker fik adgang til astmavejen (ved hjælp af pathway-udnyttelsesmålinger) ud af det samlede antal potentielle børn, som den kunne bruges til (ved hjælp af afidentificeret elektronisk helbredsregistrering (EPJ) dataværktøj)
Et år
Antallet af brug af individuelle astmavejskomponentbrug
Tidsramme: Et år
Antal brug af individuelle astmavejskomponenter (ved brug af stiudnyttelsesmetrikker)
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig astmakontroltest (ACT) for 4-11 års score
Tidsramme: Baseline og 6-8 uger senere
ACT (for 4-11 år) er en undersøgelse på syv punkter med likert-skalaer for omsorgspersoner (3 spørgsmål, score 0-5) og børn (5 spørgsmål, score 0-3) sammen. Det bruges til at evaluere astmakontrol med et samlet scoreområde på 0 (dårligt kontrolleret) til 27 (velkontrolleret)
Baseline og 6-8 uger senere
Gennemsnitlige resultater for pædiatrisk livskvalitet (Peds-QL).
Tidsramme: Baseline og 6-8 uger senere
Peds-QL er en undersøgelse med 15 elementer med likert-skalaer (0-4), med transformerede score ud af 100, med et scoreområde fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (livskvalitet af høj kvalitet).
Baseline og 6-8 uger senere
Gennemsnitligt antal hospitalsindlæggelser for astma
Tidsramme: To år (år før og år efter intervention)
Samlet antal hospitalsindlæggelser for astma, evalueret via manuel optælling via diagramgennemgang.
To år (år før og år efter intervention)
Gennemsnitligt antal akutmodtagelsesbesøg (ED) for astma
Tidsramme: To år (år før og år efter intervention)
Samlet antal ED-besøg for astma, evalueret via manuel optælling via diagramgennemgang.
To år (år før og år efter intervention)
Gennemsnitligt antal hastebesøg for astma
Tidsramme: To år (år før og år efter intervention)
Samlet antal akutte besøg for astma, evalueret via manuel optælling via diagramgennemgang.
To år (år før og år efter intervention)
Gennemsnitligt antal orale steroidordinationer til astma
Tidsramme: To år (år før og år efter intervention)
Samlet antal orale steroidrecepter for astma, evalueret via manuel optælling via diagramgennemgang.
To år (år før og år efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Hispanic Federation, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000037314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Promotora Hjemmebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner