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CHEA(Community Health Equity Accelerator) 소아 천식 중재

2026년 1월 12일 업데이트: Yale University

Community Health Equity Accelerator (CHEA): 커뮤니티-학술 천식 파트너십, 소아 천식 중재

이 파일럿의 목적은 학계-공동체 파트너십을 시작하고 천식 노출 경로(온라인 의사 결정 지원 및 리소스)와 법률 및 의학적 지원과 함께 문화적으로 반응하는 천식 지원을 제공하는 건강 Promotora 프로그램을 포함하는 다단계 개입을 시작하는 것입니다. 천식 치료에 대한 접근성을 개선하고 궁극적으로 뉴헤이븐 지역의 천식 관련 결과를 개선하기 위한 서비스입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

여기에는 코네티컷주 뉴헤이븐의 전향적, 비무작위적, 관찰적, 다단계 파일럿 개입이 포함될 것이며, 일반 소아과 의사 및 전문가는 Yale Pediatrics Clinical Pathways 웹사이트에서 공개적으로 이용 가능하고 내에서 액세스할 수 있는 새로 개발된 임상 경로를 활용할 것입니다. 통합 소프트웨어를 통해 전자 건강 기록(EHR)을 통해 Promotora(지역 사회 보건 종사자) 천식 가정 방문 중재에 참여하는 사람에 대한 의뢰서를 제출합니다.

인간 대상 연구 훈련을 받은 본 연구의 파트너인 히스패닉 연맹 프로모토라스(Hispanic Federation Promotoras)가 본 연구에 참가자를 등록할 것입니다. 각 참여 가족에 대해 Promotora 가정 방문은 6~8주 간격으로 예정되어 있으며, 가족의 선호에 따라 직접 방문 또는 가상 방문이 실시됩니다. 전문적인 천식 교육을 받은 Promotoras는 임상 경로를 자원으로 사용하여 가족이 제기한 문제를 해결할 것입니다(경로에는 제기된 천식 관련 문제에 대한 자원이 있습니다). 긴급한 질문이 발생할 경우 연구 팀의 임상의가 Promotoras를 위해 항상 대기할 것이며, 지원에 대한 추가 요구 사항을 논의하기 위해 매주 사례 회의가 마련될 것입니다.

본 연구의 주요 결과에는 Promotora 가정 방문 및 경로 활용의 타당성에 대한 측정이 포함됩니다. 연구자들은 천식 관련 결과를 평가하기 위해 중단된 시계열 분석을 사용하여 2차 결과를 평가할 것입니다. 설문조사 데이터 외에도 천식 악화 지표는 전자 건강 기록에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

다음 중 하나 이상에 해당하는 천식 진단을 받은 아동:

  • 지난 12분 동안 경구용 스테로이드 처방
  • 지난 12분 동안 천식으로 인한 응급실 방문
  • 지난 12분 동안 천식으로 병원 입원
  • 방문 시 천식 조절 테스트(ACT) 점수 19점 이하
  • 가정 내 천식 유발 노출(예: 곰팡이, 해충, 흡연 또는 오염)에 대한 우려
  • 천식에 대한 후속 조치 약속을 한 번 이상 놓쳤습니다.
  • 전년도에 적어도 한 번 이상 천식이 악화된 경우
  • 천식 교육(예: 천식 예방 방법 또는 약물 투여 방법에 대한 교육)에 관심이 있습니다.
  • 복약불순응 우려

제외 기준:

  • 뉴헤이븐 우편번호 이외의 지역에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로모토라
두 명의 히스패닉 연맹 프로모토라스(지역사회 보건 종사자)가 천식 관련 교육과 평가를 위해 문화적으로 유능한 이중 언어 가정 방문을 제공하고 초기 방문과 후속 방문을 포함하여 건강에 해를 끼치는 법적 요구(예: 곰팡이, 설치류)에 대한 지원을 제공합니다. 6~8주 후.
행동: 프로모토라 홈비짓
각 참여 가족에 대해 Promotora 가정 방문은 6~8주 간격으로 예정되어 있으며, 가족의 선호에 따라 직접 방문 또는 가상 방문이 실시됩니다. 방문은 천식 조절(ACT를 통해), 가정 환경(환경 노출 검사를 통해), 아동의 삶의 질을 포함하여 아동과 가족의 천식과 관련된 우려 사항을 평가하는 설문 조사로 시작됩니다. 이러한 설문조사는 잠재적인 연결 문제를 위해 온라인 또는 실제 형태로 제공되며 Promotoras는 온라인 양식을 위한 IPad를 보유하게 됩니다. 전문적인 천식 교육을 받은 Promotoras는 제기된 천식 관련 문제에 대한 자원이 있는 임상 경로를 사용하여 가족이 제기한 문제를 해결할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Promotora 방문의 타당성을 평가하기 위한 가정 방문으로 이어진 추천 비율
기간: 1년
가정 방문(직접 또는 가상)으로 이어진 새로 설립된 천식 가정 방문 Promotora 프로그램에 추천된 참가자(모든 추천 중에서)의 비율
1년
천식 경로 사용의 타당성을 평가하기 위해 경로를 사용하는 임상의의 비율
기간: 1년
천식 중재 경로에 접근한 참여 진료소의 임상의 비율(경로 활용 지표의 데이터 사용)
1년
천식 경로 사용의 타당성을 평가하기 위해 해당 경로가 사용되는 환자의 비율
기간: 1년
비식별 전자 건강(EHR) 기록 데이터 도구를 사용하여 천식 경로를 사용할 수 있는 전체 잠재적 아동 중 임상의가 천식 경로에 액세스한 환자의 비율(경로 활용 지표 사용)
1년
개별 천식 경로 성분 사용 횟수
기간: 1년
개별 천식 경로 구성요소의 사용 횟수(경로 활용 지표 사용)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4~11세 점수에 대한 평균 천식 조절 테스트(ACT)
기간: 기준선 및 6~8주 후
ACT(4~11세)는 보호자(3개 질문, 점수 0~5)와 어린이(5개 질문, 점수 0~3)를 대상으로 리커트 척도를 사용하는 7개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 천식 조절을 평가하는 데 사용되며 총 점수 범위는 0(잘 조절되지 않음)~27(잘 조절됨)입니다.
기준선 및 6~8주 후
평균 소아 삶의 질(Peds-QL) 점수
기간: 기준선 및 6~8주 후
Peds-QL은 리커트 척도(0-4)를 사용하는 15개 항목 설문조사로, 점수 범위는 0(낮은 삶의 질)에서 100(높은 삶의 질)까지이며 100점 만점의 변환 점수를 사용합니다.
기준선 및 6~8주 후
천식으로 인한 평균 병원 입원 건수
기간: 2년(개입 전과 후 1년)
천식으로 인한 병원 입원 건수는 차트 검토를 통한 수동 집계를 통해 평가됩니다.
2년(개입 전과 후 1년)
천식으로 인한 응급실(ED) 방문 평균 횟수
기간: 2년(개입 전과 후 1년)
천식에 대한 응급실 방문의 총 횟수는 차트 검토를 통한 수동 계산을 통해 평가됩니다.
2년(개입 전과 후 1년)
천식으로 인한 평균 긴급 방문 횟수
기간: 2년(개입 전과 후 1년)
천식으로 인한 긴급 방문의 총 횟수는 차트 검토를 통한 수동 계산을 통해 평가됩니다.
2년(개입 전과 후 1년)
천식에 대한 경구용 스테로이드 처방 횟수의 평균
기간: 2년(개입 전과 후 1년)
천식에 대한 경구용 스테로이드 처방의 총 횟수는 차트 검토를 통한 수동 계산을 통해 평가됩니다.
2년(개입 전과 후 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Hispanic Federation, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000037314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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