Community Health Equity Accelerator (CHEA) gyermekkori asztmaintervenció
2026. január 12. frissítette: Yale University
Community Health Equity Accelerator (CHEA): Community-Academic Asthma Partnership, Pediatric Asthma Intervention
A kísérlet célja egy tudományos-közösségi partnerség kezdeményezése és egy többszintű beavatkozás elindítása, amely magában foglalja az asztma expozíciós útvonalát (online döntéstámogató és forrás), valamint egy egészségügyi Promotora programot, amely a jogi és orvosi szolgáltatások mellett kulturálisan reagáló asztma támogatást nyújt. szolgáltatások az asztmaellátáshoz való hozzáférés javítására és végső soron az asztmával kapcsolatos kimenetelek javítására a New Haven régióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leendő, nem véletlenszerű, megfigyeléses, többszintű kísérleti beavatkozás lesz, a Connecticut állambeli New Haven általános gyermekorvosai és specialistái egy újonnan kifejlesztett klinikai útvonalat fognak használni, amely nyilvánosan elérhető lesz a Yale Pediatrics Clinical Pathways webhelyén, és elérhető a következőn belül. az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) integrált szoftveren keresztül a Promotora (Közösségi Egészségügyi Dolgozó) asztmás otthonlátogató beavatkozásban részt vevők beutalóinak benyújtásához.
A Hispanic Federation Promotoras, akik partnerei ebben a tanulmányban, és részt vettek a humán alanyok kutatási képzésében, bevonják a résztvevőket a vizsgálatba. Minden részt vevő család számára a Promotora otthonlátogatása 6-8 hét különbséggel történik, személyes vagy virtuális látogatások a család preferenciája szerint. A Promotorák, akik speciális asztma képzésben részesültek, a családok által felvetett aggályokat kezelik, forrásként felhasználva a klinikai utat (az útnak forrásai lesznek a felmerült asztmával kapcsolatos problémákra). Sürgős kérdések esetén a vizsgálati csoport egyik klinikusa folyamatosan ügyeletben áll a Promotorasnál, és hetente eseti konferenciákat szerveznek a további támogatási igények megvitatására.
Ebben a tanulmányban az elsődleges eredmények magukban foglalják mind a Promotora otthoni látogatásainak, mind az útvonalak kihasználásának megvalósíthatóságát. A nyomozók a másodlagos kimeneteleket egy megszakított idősor elemzéssel értékelik az asztmával kapcsolatos kimenetelek értékelésére. A felmérési adatokon kívül az asztma exacerbációs mutatóit is gyűjtik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Asztmával diagnosztizált gyermekek, akiknél a következők legalább egyike van:
- Orális szteroid felírás az elmúlt 12 órában
- ED-látogatás asztma miatt az elmúlt 12 órában
- Kórházi felvétel asztma miatt az elmúlt 12 órában
- Az asztma kontroll teszt (ACT) pontszáma a látogatáskor ≤19
- Aggodalomra ad okot az otthoni asztmogén expozíció miatt (például penészgomba, kártevők, dohányzás vagy környezetszennyezés)
- Legalább egy asztma miatti követési időpontot elmulasztott
- Legalább egy asztma exacerbációja az előző évben
- Érdekel az asztma oktatása (például az asztma megelőzésére vagy a gyógyszerek beadására vonatkozó oktatás)
- Aggodalomra ad okot a gyógyszeres kezelés be nem tartása
Kizárási kritériumok:
- New Haven irányítószámán kívül él
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Promotora
Két Hispanic Federation Promotora (közösségi egészségügyi dolgozók) kulturálisan kompetens, kétnyelvű otthoni látogatásokat biztosít az asztmával kapcsolatos oktatás és értékelés, valamint az egészségkárosító jogi szükségletek (pl. penészgomba, rágcsálók) esetén, beleértve az első látogatást és az utólagos látogatást. 6-8 hét múlva.
|
Minden részt vevő család számára a Promotora otthonlátogatása 6-8 hét különbséggel történik, személyes vagy virtuális látogatások a család preferenciája szerint.
A látogatások egy felméréssel kezdődnek, amely értékeli a gyermek és a család asztmával kapcsolatos aggodalmait, beleértve az asztma kontrollját (az ACT-n keresztül), az otthoni környezetüket (a környezeti expozíciók szűrésével) és a gyermek életminőségét.
Ezek a felmérések online vagy fizikai formában is elérhetőek lesznek az esetleges kapcsolódási problémák miatt, és a Promotoras IPadokkal is rendelkezik majd az online űrlapokhoz.
A Promotorák, akik speciális asztma képzésben részesültek, a családok által felvetett aggályokat kezelik a Clinical Pathway segítségével, amely forrásokat biztosít az asztmával kapcsolatos problémákra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthonlátogatást eredményező ajánlások százalékos aránya a Promotora látogatások megvalósíthatóságának felméréséhez
Időkeret: Egy év
|
Az újonnan létrehozott asztmás otthonlátogató Promotora Programba beutalt résztvevők százalékos aránya (az összes beutalóból), amely otthoni látogatást (személyes vagy virtuális) eredményezett
|
Egy év
|
|
Azon klinikusok százalékos aránya, akik az asztma-útvonal használatának megvalósíthatóságát használják fel
Időkeret: Egy év
|
A részt vevő praxisok azon klinikusainak százalékos aránya, akik hozzáfértek az asztmabeavatkozási útvonalhoz (az útvonal kihasználtsági mutatóiból származó adatok felhasználásával)
|
Egy év
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél ezt az utat alkalmazzák, az asztma út használatának megvalósíthatóságának felméréséhez
Időkeret: Egy év
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a klinikus hozzáfért az asztma-útvonalhoz (az útvonal kihasználtsági mérőszámok segítségével), azon potenciális gyermekek közül, akiknél ez használható volt (az azonosítás nélküli elektronikus egészségügyi (EHR) adatrögzítési eszköz használatával)
|
Egy év
|
|
Az egyéni asztma útvonal összetevőinek használatának száma
Időkeret: Egy év
|
Az asztma útvonalának egyes összetevőinek használatának száma (az útvonal kihasználtsági mutatói alapján)
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos asztmakontroll teszt (ACT) 4-11 éves pontszámmal
Időkeret: Kiindulási és 6-8 héttel később
|
Az ACT (4-11 éves korig) egy hételemes felmérés likert skálákkal a gondozóknak (3 kérdés, 0-5 pontszám) és a gyerekeknek (5 kérdés, 0-3 pontszám) együtt.
Az asztma kontrolljának értékelésére szolgál 0 (rosszul kontrollált) és 27 (jól kontrollált) közötti összpontszámmal.
|
Kiindulási és 6-8 héttel később
|
|
Átlagos gyermekgyógyászati életminőség (Peds-QL) pontszámok
Időkeret: Kiindulási és 6-8 héttel később
|
A Peds-QL egy 15 tételből álló felmérés likert skálákkal (0-4), 100-ból transzformált pontszámokkal, 0-tól (rossz életminőség) 100-ig (jó minőségű élet) terjedő pontszámmal.
|
Kiindulási és 6-8 héttel később
|
|
Az asztma miatti kórházi felvételek átlagos száma
Időkeret: Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
Az asztma miatti kórházi felvételek teljes száma, manuális számlálással, diagram áttekintésével értékelve.
|
Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
|
A sürgősségi osztályon (ED) asztma miatti látogatások átlagos száma
Időkeret: Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
Az asztma miatti ED-látogatások teljes száma, manuális számlálással, diagram áttekintése alapján értékelve.
|
Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
|
Az asztma miatti sürgős vizitek átlagos száma
Időkeret: Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
Az asztma miatti sürgős vizitek teljes száma, manuális számlálás alapján, diagram áttekintése alapján.
|
Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
|
Az asztma kezelésére felírt orális szteroid receptek átlagos száma
Időkeret: Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
Az asztmára felírt orális szteroid receptek teljes száma, manuális számlálás alapján, diagram áttekintése alapján.
|
Két év (egy évvel a beavatkozás előtt és egy évvel a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000037314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .