Программа Community Health Equity Accelerator (CHEA) Мероприятия по лечению астмы у детей
12 января 2026 г. обновлено: Yale University
Программа Community Health Equity Accelerator (CHEA): Сообщество-академическое партнерство по борьбе с астмой, вмешательство в лечении астмы у детей
Цель этого пилотного проекта — инициировать партнерство академического сообщества и запустить многоуровневое вмешательство, которое включает в себя пути воздействия астмы (онлайн-поддержка принятия решений и ресурс) и программу здравоохранения Promotora, которая обеспечит поддержку астмы с учетом культурных особенностей наряду с юридической и медицинской помощью. услуги по улучшению доступа к лечению астмы и, в конечном итоге, к улучшению результатов лечения астмы в регионе Нью-Хейвен.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет проспективное, нерандомизированное, наблюдательное, многоуровневое пилотное вмешательство, педиатры общей практики и специалисты в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, будут использовать недавно разработанный клинический путь, который будет общедоступен на веб-сайте Yale Pediatrics Clinical Pathways и доступен на сайте Yale Pediatrics Clinical Pathways. электронная медицинская карта (ЭМК) через интегрированное программное обеспечение для подачи направлений для участников программы Promotora (общественный медицинский работник) по лечению астмы на дому.
Латиноамериканская федерация Promotoras, которая является партнерами в этом исследовании и прошла исследовательскую подготовку на людях, наберет участников в исследование. Для каждой участвующей семьи посещения Promotora на дому будут запланированы с интервалом в 6–8 недель, при этом личные или виртуальные посещения будут проводиться по желанию семьи. Промоторы, прошедшие специальную подготовку по астме, будут решать проблемы, поднятые семьями, используя клинический путь в качестве ресурса (в пути будут ресурсы для решения проблем, связанных с астмой). Врач из исследовательской группы всегда будет на связи с Промоторасом в случае возникновения срочных вопросов, а еженедельные конференции будут организовываться для обсуждения любых дополнительных потребностей в поддержке.
В этом исследовании основные результаты будут включать в себя оценку осуществимости как домашних посещений Promotora, так и использования маршрутов. Исследователи будут оценивать вторичные результаты, используя анализ прерванных временных рядов для оценки результатов, связанных с астмой. Помимо данных опроса, показатели обострения астмы будут собираться из электронной медицинской карты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Дети с диагнозом астмы, имеющим хотя бы один из следующих признаков:
- Назначение пероральных стероидов за последние 12 месяцев.
- Посещение отделения неотложной помощи по поводу астмы за последние 12 м.
- Госпитализация по поводу астмы в течение последних 12 м.
- Оценка теста на контроль астмы (ACT) на момент визита ≤19
- Обеспокоенность по поводу астмогенного воздействия в доме (например, плесени, вредителей, курения или загрязнения)
- По крайней мере, один пропущенный контрольный прием по поводу астмы.
- По крайней мере, одно обострение астмы за предыдущий год.
- Заинтересованы в обучении астме (например, обучении тому, как предотвратить астму или как принимать лекарства)
- Беспокойство по поводу несоблюдения режима приема лекарств.
Критерий исключения:
- Жизнь за пределами почтового индекса Нью-Хейвена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Промотора
Два латиноамериканских федерации Promotoras (общественные медицинские работники) будут обеспечивать культурно компетентные, двуязычные визиты на дом для обучения и оценки вопросов, связанных с астмой, а также поддержку по юридическим вопросам, наносящим вред здоровью (например, плесень, грызуны), включая первоначальный визит и последующий визит. 6-8 недель спустя.
|
Для каждой участвующей семьи посещения Promotora на дому будут запланированы с интервалом в 6–8 недель, при этом личные или виртуальные посещения будут проводиться по желанию семьи.
Визиты начнутся с опроса, в ходе которого будут оценены проблемы, связанные с астмой у ребенка и его семьи, включая контроль над астмой (посредством ACT), их домашнюю среду (посредством скрининга на воздействие окружающей среды) и качество жизни ребенка.
Эти опросы будут доступны как в онлайн-, так и в физической форме для устранения потенциальных проблем с подключением, а у Promotoras будут iPad для онлайн-форм.
Промоторы, прошедшие специальную подготовку по астме, затем будут решать проблемы, поднятые семьями, используя Клинический путь, который будет располагать ресурсами для решения возникающих проблем, связанных с астмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент направлений, приведших к посещению на дому, для оценки целесообразности посещений Promotora
Временное ограничение: Один год
|
Процент участников (от всех направленных) в недавно созданную программу посещений на дому при астме Promotora, результатом которой стало посещение на дому (личное или виртуальное)
|
Один год
|
|
Процент врачей, использующих этот путь для оценки возможности использования пути астмы
Временное ограничение: Один год
|
Процент врачей участвующих практик, получивших доступ к методу вмешательства при астме (с использованием данных показателей использования пути)
|
Один год
|
|
Процент пациентов, у которых используется этот путь, для оценки возможности использования пути астмы
Временное ограничение: Один год
|
Процент пациентов, для которых врач получил доступ к пути астмы (с использованием показателей использования пути) от общего числа потенциальных детей, для которых он мог быть использован (с использованием инструмента обезличенных электронных медицинских записей (EHR))
|
Один год
|
|
Подсчет использования компонентов отдельных путей астмы
Временное ограничение: Один год
|
Подсчет использования отдельных компонентов пути астмы (с использованием показателей использования путей)
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл теста контроля астмы (ACT) для детей 4–11 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6-8 недель
|
ACT (для детей 4–11 лет) представляет собой опросник из семи пунктов со шкалой Ликерта для лиц, осуществляющих уход (3 вопроса, баллы 0–5) и детей (5 вопросов, баллы 0–3) вместе.
Он используется для оценки контроля астмы с общим диапазоном баллов от 0 (плохо контролируемый) до 27 (хорошо контролируемый).
|
Исходный уровень и через 6-8 недель
|
|
Среднее качество жизни детей (Peds-QL)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6-8 недель
|
Peds-QL представляет собой опрос из 15 пунктов по шкале Ликерта (0–4) с преобразованными оценками по 100-балльной шкале и диапазоном баллов от 0 (низкое качество жизни) до 100 (высокое качество жизни).
|
Исходный уровень и через 6-8 недель
|
|
Среднее количество госпитализаций по поводу астмы
Временное ограничение: Два года (год до и год после вмешательства)
|
Общее количество госпитализаций по поводу астмы, оцененное путем ручного подсчета с помощью анализа диаграмм.
|
Два года (год до и год после вмешательства)
|
|
Среднее количество посещений отделений неотложной помощи по поводу астмы
Временное ограничение: Два года (год до и год после вмешательства)
|
Общее количество посещений неотложной помощи по поводу астмы, подсчитанное вручную с помощью анализа диаграмм.
|
Два года (год до и год после вмешательства)
|
|
Среднее количество неотложных посещений по поводу астмы
Временное ограничение: Два года (год до и год после вмешательства)
|
Общее количество неотложных посещений по поводу астмы, подсчитанное вручную с помощью просмотра диаграмм.
|
Два года (год до и год после вмешательства)
|
|
Среднее количество назначений пероральных стероидов при астме
Временное ограничение: Два года (год до и год после вмешательства)
|
Общее количество назначений пероральных стероидов при астме, подсчитанное вручную с помощью анализа диаграмм.
|
Два года (год до и год после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000037314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .