社区健康公平加速器 (CHEA) 小儿哮喘干预
2026年1月12日 更新者：Yale University
社区健康公平加速器 (CHEA)：社区学术哮喘合作、小儿哮喘干预
该试点项目的目的是启动学术界合作伙伴关系并启动多层次干预措施，其中包括哮喘暴露途径（在线决策支持和资源）和健康 Promotora 计划，该计划将提供文化响应性哮喘支持以及法律和医疗支持服务，以改善获得哮喘护理的机会，并最终改善纽黑文地区与哮喘相关的结果。
研究概览
详细说明
在这将是一项前瞻性、非随机、观察性、多层次的试点干预中，康涅狄格州纽黑文市的普通儿科医生和专家将利用新开发的临床路径，该路径将在耶鲁大学儿科临床路径网站上公开提供，并可在通过集成软件创建电子健康记录 (EHR)，为 Promotora（社区卫生工作者）哮喘上门干预的参与者提交转介。
西班牙裔联合会 Promotoras 是本研究的合作伙伴，接受过人类受试者研究培训，他们将招募参与者参加该研究。 对于每个参与家庭，Promotora 家访将安排间隔 6-8 周，根据家庭的喜好进行面对面或虚拟访问。 接受过专门哮喘培训的 Promotoras 将使用临床途径作为资源来解决家庭提出的问题（该途径将针对所提出的与哮喘相关的问题提供资源）。 研究团队的一名临床医生将随时为 Promotoras 待命，以防出现紧急问题，并将安排每周病例会议讨论任何其他支持需求。
在这项研究中，主要结果将包括 Promotora 家访和途径利用的可行性衡量。 研究人员将使用间断时间序列分析来评估次要结果，以评估哮喘相关的结果。 除了调查数据外，还将从电子健康记录中收集哮喘恶化指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被诊断患有哮喘并至少具有以下一项特征的儿童：
- 过去 12 分钟口服类固醇处方
- 过去 12 分钟内因哮喘就诊 ED
- 过去 12 分钟内因哮喘入院
- 访视时哮喘控制测试 (ACT) 分数 ≤19
- 担心家中的哮喘暴露（例如霉菌、害虫、吸烟或污染）
- 至少错过一次哮喘随访预约
- 上一年至少有一次哮喘恶化
- 对哮喘教育感兴趣（例如如何预防哮喘或如何服用药物的教育）
- 担心不遵守药物治疗
排除标准：
- 居住在纽黑文邮政编码之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：普莫托拉
两名西班牙裔联合会 Promotoras（社区卫生工作者）将提供具有文化能力的双语家访，以进行哮喘相关教育和评估，并为危害健康的法律需求（例如霉菌、啮齿动物）提供支持，包括初次访视和后续访视6-8周后。
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对于每个参与家庭，Promotora 家访将安排间隔 6-8 周，根据家庭的喜好进行面对面或虚拟访问。
访问将从一项调查开始，该调查将评估儿童和家庭与哮喘相关的问题，包括他们的哮喘控制（通过 ACT）、他们的家庭环境（通过环境暴露筛查）以及孩子的生活质量。
为了解决潜在的连接问题，这些调查将以在线或实体形式提供，Promotoras 将为在线表格提供 iPad。
接受过专门哮喘培训的 Promotoras 将利用临床途径解决家庭提出的问题，该途径将为提出的哮喘相关问题提供资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转介导致家访的百分比，以评估 Promotora 访问的可行性
大体时间：一年
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被推荐参加新设立的哮喘家庭访问 Promotora 计划并进行家访（亲自或虚拟）的参与者（来自所有推荐）的百分比
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一年
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使用途径来评估哮喘途径使用可行性的临床医生百分比
大体时间：一年
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参与实践的临床医生访问哮喘干预途径的百分比（使用途径利用指标的数据）
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一年
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使用该途径的患者百分比，以评估哮喘途径使用的可行性
大体时间：一年
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临床医生访问哮喘途径（使用途径利用率指标）的患者占可使用哮喘途径（使用去识别化电子健康 (EHR) 记录数据工具）的潜在儿童总数的百分比
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一年
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个体哮喘途径成分使用的计数
大体时间：一年
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各个哮喘途径成分的使用计数（使用途径利用指标）
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4-11 年平均哮喘控制测试 (ACT) 分数
大体时间：基线和 6-8 周后
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ACT（适用于 4-11 岁）是一项针对看护者（3 个问题，分数 0-5）和儿童（5 个问题，分数 0-3）的李克特量表的七项调查。
用于评估哮喘控制情况，总分范围为0（控制不良）至27（控制良好）
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基线和 6-8 周后
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平均儿科生活质量 (Peds-QL) 评分
大体时间：基线和 6-8 周后
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Peds-QL 是一项包含 15 个项目的调查，采用李克特量表 (0-4)，转换分数满分 100，分数范围为 0（生活质量差）到 100（生活质量高）。
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基线和 6-8 周后
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因哮喘住院的平均人数
大体时间：两年（干预前一年和干预后一年）
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因哮喘入院的总人数，通过图表审查手动计数进行评估。
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两年（干预前一年和干预后一年）
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因哮喘而去急诊室 (ED) 的平均次数
大体时间：两年（干预前一年和干预后一年）
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因哮喘急诊就诊的总数，通过图表审查进行手动计数进行评估。
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两年（干预前一年和干预后一年）
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因哮喘紧急就诊的平均次数
大体时间：两年（干预前一年和干预后一年）
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因哮喘紧急就诊的总数，通过图表审查手动计数进行评估。
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两年（干预前一年和干预后一年）
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哮喘口服类固醇处方的平均数量
大体时间：两年（干预前一年和干预后一年）
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治疗哮喘的口服类固醇处方总数，通过图表审查进行手动计数进行评估。
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两年（干预前一年和干预后一年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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