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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507943
Accélérateur d’équité en santé communautaire (CHEA) Intervention contre l’asthme pédiatrique
Accélérateur d'équité en santé communautaire (CHEA) : partenariat communautaire-académique sur l'asthme, intervention contre l'asthme pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre d'une intervention pilote prospective, non randomisée, observationnelle et à plusieurs niveaux, des pédiatres généralistes et des spécialistes de New Haven, dans le Connecticut, utiliseront un parcours clinique nouvellement développé qui sera accessible au public sur le site Web Yale Pediatrics Clinical Pathways et accessible dans le dossier de santé électronique (DSE) via un logiciel intégré pour soumettre des références pour les participants à une intervention de visite à domicile pour l'asthme Promotora (agent de santé communautaire).
Les promoteurs de la Fédération hispanique, qui sont partenaires de cette étude et qui ont reçu une formation en recherche sur des sujets humains, inscriront les participants à l'étude. Pour chaque famille participante, les visites à domicile Promotora seront programmées à 6 à 8 semaines d'intervalle, avec des visites en personne ou virtuelles effectuées selon les préférences de la famille. Les Promotoras, qui ont reçu une formation spécialisée sur l'asthme, répondront aux préoccupations soulevées par les familles, en utilisant le parcours clinique comme ressource (le parcours disposera de ressources pour les préoccupations liées à l'asthme qui sont soulevées). Un clinicien de l'équipe d'étude sera de garde à tout moment pour les Promotoras en cas de questions urgentes, et des conférences de cas hebdomadaires seront organisées pour discuter de tout besoin supplémentaire de soutien.
Dans cette étude, les principaux résultats comprendront des mesures de faisabilité des visites à domicile Promotora et de l'utilisation des parcours. Les enquêteurs évalueront les résultats secondaires à l'aide d'une analyse de séries chronologiques interrompues pour évaluer les résultats liés à l'asthme. En plus des données d'enquête, les mesures d'exacerbation de l'asthme seront collectées à partir du dossier de santé électronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfants ayant reçu un diagnostic d'asthme et présentant au moins l'un des éléments suivants :
- Prescription de stéroïdes oraux au cours des 12 derniers mois
- Visite aux urgences pour asthme au cours des 12 derniers mois
- Admission à l'hôpital pour asthme au cours des 12 derniers mois
- Score au test de contrôle de l'asthme (ACT) lors de la visite ≤ 19
- Préoccupation concernant l'exposition asthmatique à la maison (comme la moisissure, les parasites, le tabagisme ou la pollution)
- Au moins un rendez-vous de suivi manqué pour l'asthme
- Au moins une exacerbation de l'asthme au cours de l'année précédente
- Intéressé par l'éducation sur l'asthme (comme l'éducation sur la façon de prévenir l'asthme ou sur la façon d'administrer des médicaments)
- Préoccupation concernant la non-observance des médicaments
Critère d'exclusion:
- Vivre en dehors du code postal de New Haven
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Promoteur
Deux promoteurs de la Fédération hispanique (agents de santé communautaires) effectueront des visites à domicile bilingues et culturellement compétentes pour l'éducation et l'évaluation liées à l'asthme et un soutien pour les besoins juridiques nocifs pour la santé (par exemple, moisissures, rongeurs), y compris une visite initiale et une visite de suivi. 6 à 8 semaines plus tard.
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Pour chaque famille participante, les visites à domicile Promotora seront programmées à 6 à 8 semaines d'intervalle, avec des visites en personne ou virtuelles effectuées selon les préférences de la famille.
Les visites débuteront par une enquête qui évaluera les préoccupations liées à l'asthme pour l'enfant et la famille, y compris leur contrôle de l'asthme (via l'ACT), leur environnement familial (via le dépistage des expositions environnementales) et la qualité de vie de l'enfant.
Ces enquêtes seront disponibles sous forme en ligne ou physique pour des problèmes potentiels de connectivité, et Promotoras disposera d'iPad pour les formulaires en ligne.
Les Promotoras, qui ont reçu une formation spécialisée sur l'asthme, répondront ensuite aux préoccupations soulevées par les familles, en utilisant le parcours clinique qui disposera de ressources pour les préoccupations liées à l'asthme soulevées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de références aboutissant à une visite à domicile, pour évaluer la faisabilité des visites Promotora
Délai: Un ans
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Pourcentage de participants référés (parmi toutes les références placées) vers le nouveau programme Promotora de visites à domicile pour l'asthme qui a abouti à une visite à domicile (en personne ou virtuelle)
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Un ans
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Pourcentage de cliniciens qui utilisent le parcours, pour évaluer la faisabilité de l'utilisation du parcours pour l'asthme
Délai: Un ans
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Pourcentage de cliniciens des cabinets participants qui ont accédé au parcours d'intervention contre l'asthme (en utilisant les données des mesures d'utilisation du parcours)
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Un ans
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Pourcentage de patients pour lesquels la voie est utilisée, pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de la voie de l'asthme
Délai: Un ans
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Pourcentage de patients pour lesquels un clinicien a accédé au parcours d'asthme (en utilisant des mesures d'utilisation du parcours) sur le total d'enfants potentiels pour lesquels il pourrait être utilisé (en utilisant l'outil de données d'enregistrement de santé électronique anonymisé (DSE))
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Un ans
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Nombre d'utilisations de composants individuels du parcours de l'asthme
Délai: Un ans
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Nombre d'utilisations de composants individuels du parcours de l'asthme (à l'aide des paramètres d'utilisation du parcours)
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats moyens du test de contrôle de l'asthme (ACT) pour les 4 à 11 ans
Délai: Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
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L'ACT (pour les 4 à 11 ans) est une enquête en sept éléments avec des échelles de Likert pour les soignants (3 questions, scores de 0 à 5) et les enfants (5 questions, scores de 0 à 3) ensemble.
Il est utilisé pour évaluer le contrôle de l'asthme avec un score total compris entre 0 (mal contrôlé) et 27 (bien contrôlé).
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Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
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Scores moyens de qualité de vie pédiatrique (Peds-QL)
Délai: Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
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Le Peds-QL est une enquête en 15 items avec des échelles de Likert (0-4), avec des scores transformés sur 100, avec une plage de scores de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (qualité de vie élevée).
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Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
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Nombre moyen d'hospitalisations pour asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Nombre total d'admissions à l'hôpital pour asthme, évalué via un décompte manuel via l'examen des dossiers.
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Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Nombre moyen de visites aux urgences pour asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Nombre total de visites aux urgences pour asthme, évalué via un décompte manuel via l'examen des dossiers.
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Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Nombre moyen de visites urgentes pour asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Nombre total de visites urgentes pour asthme, évalué via un décompte manuel via l'examen des dossiers.
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Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Nombre moyen de prescriptions de stéroïdes oraux pour l'asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Nombre total de prescriptions de stéroïdes oraux pour l'asthme, évalué par comptage manuel via l'examen des dossiers.
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Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000037314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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