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Accélérateur d’équité en santé communautaire (CHEA) Intervention contre l’asthme pédiatrique

12 janvier 2026 mis à jour par: Yale University

Accélérateur d'équité en santé communautaire (CHEA) : partenariat communautaire-académique sur l'asthme, intervention contre l'asthme pédiatrique

Le but de ce projet pilote est d'initier un partenariat universitaire-communautaire et de lancer une intervention à plusieurs niveaux qui comprend un parcours d'exposition à l'asthme (une aide à la décision et une ressource en ligne) et un programme Promotora de santé qui fournira un soutien adapté à la culture de l'asthme aux côtés des services juridiques et médicaux. services pour améliorer l’accès aux soins de l’asthme et, à terme, améliorer les résultats liés à l’asthme dans la région de New Haven.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Dans le cadre d'une intervention pilote prospective, non randomisée, observationnelle et à plusieurs niveaux, des pédiatres généralistes et des spécialistes de New Haven, dans le Connecticut, utiliseront un parcours clinique nouvellement développé qui sera accessible au public sur le site Web Yale Pediatrics Clinical Pathways et accessible dans le dossier de santé électronique (DSE) via un logiciel intégré pour soumettre des références pour les participants à une intervention de visite à domicile pour l'asthme Promotora (agent de santé communautaire).

Les promoteurs de la Fédération hispanique, qui sont partenaires de cette étude et qui ont reçu une formation en recherche sur des sujets humains, inscriront les participants à l'étude. Pour chaque famille participante, les visites à domicile Promotora seront programmées à 6 à 8 semaines d'intervalle, avec des visites en personne ou virtuelles effectuées selon les préférences de la famille. Les Promotoras, qui ont reçu une formation spécialisée sur l'asthme, répondront aux préoccupations soulevées par les familles, en utilisant le parcours clinique comme ressource (le parcours disposera de ressources pour les préoccupations liées à l'asthme qui sont soulevées). Un clinicien de l'équipe d'étude sera de garde à tout moment pour les Promotoras en cas de questions urgentes, et des conférences de cas hebdomadaires seront organisées pour discuter de tout besoin supplémentaire de soutien.

Dans cette étude, les principaux résultats comprendront des mesures de faisabilité des visites à domicile Promotora et de l'utilisation des parcours. Les enquêteurs évalueront les résultats secondaires à l'aide d'une analyse de séries chronologiques interrompues pour évaluer les résultats liés à l'asthme. En plus des données d'enquête, les mesures d'exacerbation de l'asthme seront collectées à partir du dossier de santé électronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Enfants ayant reçu un diagnostic d'asthme et présentant au moins l'un des éléments suivants :

  • Prescription de stéroïdes oraux au cours des 12 derniers mois
  • Visite aux urgences pour asthme au cours des 12 derniers mois
  • Admission à l'hôpital pour asthme au cours des 12 derniers mois
  • Score au test de contrôle de l'asthme (ACT) lors de la visite ≤ 19
  • Préoccupation concernant l'exposition asthmatique à la maison (comme la moisissure, les parasites, le tabagisme ou la pollution)
  • Au moins un rendez-vous de suivi manqué pour l'asthme
  • Au moins une exacerbation de l'asthme au cours de l'année précédente
  • Intéressé par l'éducation sur l'asthme (comme l'éducation sur la façon de prévenir l'asthme ou sur la façon d'administrer des médicaments)
  • Préoccupation concernant la non-observance des médicaments

Critère d'exclusion:

  • Vivre en dehors du code postal de New Haven

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Promoteur
Deux promoteurs de la Fédération hispanique (agents de santé communautaires) effectueront des visites à domicile bilingues et culturellement compétentes pour l'éducation et l'évaluation liées à l'asthme et un soutien pour les besoins juridiques nocifs pour la santé (par exemple, moisissures, rongeurs), y compris une visite initiale et une visite de suivi. 6 à 8 semaines plus tard.
Pour chaque famille participante, les visites à domicile Promotora seront programmées à 6 à 8 semaines d'intervalle, avec des visites en personne ou virtuelles effectuées selon les préférences de la famille. Les visites débuteront par une enquête qui évaluera les préoccupations liées à l'asthme pour l'enfant et la famille, y compris leur contrôle de l'asthme (via l'ACT), leur environnement familial (via le dépistage des expositions environnementales) et la qualité de vie de l'enfant. Ces enquêtes seront disponibles sous forme en ligne ou physique pour des problèmes potentiels de connectivité, et Promotoras disposera d'iPad pour les formulaires en ligne. Les Promotoras, qui ont reçu une formation spécialisée sur l'asthme, répondront ensuite aux préoccupations soulevées par les familles, en utilisant le parcours clinique qui disposera de ressources pour les préoccupations liées à l'asthme soulevées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de références aboutissant à une visite à domicile, pour évaluer la faisabilité des visites Promotora
Délai: Un ans
Pourcentage de participants référés (parmi toutes les références placées) vers le nouveau programme Promotora de visites à domicile pour l'asthme qui a abouti à une visite à domicile (en personne ou virtuelle)
Un ans
Pourcentage de cliniciens qui utilisent le parcours, pour évaluer la faisabilité de l'utilisation du parcours pour l'asthme
Délai: Un ans
Pourcentage de cliniciens des cabinets participants qui ont accédé au parcours d'intervention contre l'asthme (en utilisant les données des mesures d'utilisation du parcours)
Un ans
Pourcentage de patients pour lesquels la voie est utilisée, pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de la voie de l'asthme
Délai: Un ans
Pourcentage de patients pour lesquels un clinicien a accédé au parcours d'asthme (en utilisant des mesures d'utilisation du parcours) sur le total d'enfants potentiels pour lesquels il pourrait être utilisé (en utilisant l'outil de données d'enregistrement de santé électronique anonymisé (DSE))
Un ans
Nombre d'utilisations de composants individuels du parcours de l'asthme
Délai: Un ans
Nombre d'utilisations de composants individuels du parcours de l'asthme (à l'aide des paramètres d'utilisation du parcours)
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats moyens du test de contrôle de l'asthme (ACT) pour les 4 à 11 ans
Délai: Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
L'ACT (pour les 4 à 11 ans) est une enquête en sept éléments avec des échelles de Likert pour les soignants (3 questions, scores de 0 à 5) et les enfants (5 questions, scores de 0 à 3) ensemble. Il est utilisé pour évaluer le contrôle de l'asthme avec un score total compris entre 0 (mal contrôlé) et 27 (bien contrôlé).
Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
Scores moyens de qualité de vie pédiatrique (Peds-QL)
Délai: Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
Le Peds-QL est une enquête en 15 items avec des échelles de Likert (0-4), avec des scores transformés sur 100, avec une plage de scores de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (qualité de vie élevée).
Au départ et 6 à 8 semaines plus tard
Nombre moyen d'hospitalisations pour asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
Nombre total d'admissions à l'hôpital pour asthme, évalué via un décompte manuel via l'examen des dossiers.
Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
Nombre moyen de visites aux urgences pour asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
Nombre total de visites aux urgences pour asthme, évalué via un décompte manuel via l'examen des dossiers.
Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
Nombre moyen de visites urgentes pour asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
Nombre total de visites urgentes pour asthme, évalué via un décompte manuel via l'examen des dossiers.
Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
Nombre moyen de prescriptions de stéroïdes oraux pour l'asthme
Délai: Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)
Nombre total de prescriptions de stéroïdes oraux pour l'asthme, évalué par comptage manuel via l'examen des dossiers.
Deux ans (un an avant et un an après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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