Intervenção pediátrica para asma do Community Health Equity Accelerator (CHEA)
Acelerador de Equidade em Saúde Comunitária (CHEA): Parceria Comunidade-Acadêmica para Asma, Intervenção Pediátrica para Asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta será uma intervenção piloto prospectiva, não randomizada, observacional e multinível, pediatras gerais e especialistas em New Haven, Connecticut, utilizarão um caminho clínico recém-desenvolvido que estará disponível publicamente no site Yale Pediatrics Clinical Pathways e acessível dentro o registro eletrônico de saúde (EHR) por meio de software integrado para enviar encaminhamentos para participantes de uma intervenção de visita domiciliar para asma da Promotora (Agente Comunitário de Saúde).
As Promotoras da Federação Hispânica, parceiras neste estudo que receberam treinamento em pesquisa em Seres Humanos, inscreverão os participantes no estudo. Para cada família participante, as visitas domiciliares da Promotora serão agendadas com intervalo de 6 a 8 semanas, com visitas presenciais ou virtuais realizadas de acordo com a preferência da família. As Promotoras, que receberam formação especializada em asma, abordarão as preocupações levantadas pelas famílias, utilizando como recurso o percurso clínico (o percurso terá recursos para as preocupações relacionadas com a asma que forem levantadas). Um médico da equipe de estudo estará sempre de plantão para os Promotoras caso surjam dúvidas urgentes, e conferências de caso semanais serão organizadas para discutir quaisquer necessidades adicionais de suporte.
Neste estudo, os resultados primários incluirão medidas de viabilidade das visitas domiciliares da Promotora e da utilização do caminho. Os investigadores avaliarão os resultados secundários usando uma análise de série temporal interrompida para avaliar resultados relacionados à asma. Além dos dados da pesquisa, as métricas de exacerbação da asma serão coletadas do prontuário eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com diagnóstico de asma com pelo menos um dos seguintes:
- Prescrição de esteroides orais nos últimos 12 meses
- Visita ao pronto-socorro por asma nos últimos 12 minutos
- Internação hospitalar por asma nos últimos 12 meses
- Pontuação do teste de controle da asma (ACT) na consulta ≤19
- Preocupação com a exposição asmogênica em casa (como mofo, pragas, fumo ou poluição)
- Pelo menos uma consulta de acompanhamento perdida por asma
- Pelo menos uma exacerbação de asma no ano anterior
- Interessado em educação sobre asma (como educação sobre como prevenir a asma ou como administrar medicamentos)
- Preocupação com a não adesão à medicação
Critério de exclusão:
- Viver fora do código postal de New Haven
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Promotora
Duas Promotoras da Federação Hispânica (agentes comunitários de saúde) fornecerão visitas domiciliares bilíngues e culturalmente competentes para educação e avaliação relacionadas à asma e apoio para necessidades legais prejudiciais à saúde (por exemplo, mofo, roedores), incluindo uma visita inicial e uma visita de acompanhamento 6-8 semanas depois.
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Para cada família participante, as visitas domiciliares da Promotora serão agendadas com intervalo de 6 a 8 semanas, com visitas presenciais ou virtuais realizadas de acordo com a preferência da família.
As visitas começarão com um inquérito que avaliará as preocupações relacionadas com a asma para a criança e a família, incluindo o controlo da asma (através do ACT), o ambiente doméstico (através do rastreio de exposições ambientais) e a qualidade de vida da criança.
Essas pesquisas estarão disponíveis em formato online ou físico para possíveis preocupações de conectividade, e as Promotoras terão IPads para os formulários online.
As Promotoras, que receberam formação especializada em asma, abordarão então as preocupações levantadas pelas famílias, utilizando o Caminho Clínico, que terá recursos para as preocupações relacionadas com a asma que forem levantadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de encaminhamentos que resultaram em visita domiciliar, para avaliar a viabilidade de visitas da Promotora
Prazo: Um ano
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Porcentagem de participantes encaminhados (de todos os encaminhamentos feitos) para o recém-estabelecido Programa Promotora de visitas domiciliares para asma que resultou em visita domiciliar (presencial ou virtual)
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Um ano
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Percentagem de médicos que utilizam a via, para avaliar a viabilidade da utilização da via para a asma
Prazo: Um ano
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Porcentagem de médicos nos consultórios participantes que acessaram o caminho de intervenção para asma (usando dados de métricas de utilização do caminho)
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Um ano
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Porcentagem de pacientes para os quais a via é usada, para avaliar a viabilidade do uso da via para asma
Prazo: Um ano
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Porcentagem de pacientes para os quais um médico acessou o caminho da asma (usando métricas de utilização do caminho) do total de crianças potenciais para as quais ele poderia ser usado (usando ferramenta de dados de registro eletrônico de saúde (EHR) desidentificada)
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Um ano
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Contagem de utilização de componentes individuais da via da asma
Prazo: Um ano
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Contagem de uso de componentes individuais da via da asma (usando métricas de utilização da via)
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média do Teste de Controle da Asma (ACT) para pontuações de 4 a 11 anos
Prazo: Linha de base e 6-8 semanas depois
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O ACT (para 4-11 anos) é um inquérito de sete itens com escalas Likert para cuidadores (3 questões, pontuações 0-5) e crianças (5 questões, pontuações 0-3) em conjunto.
É utilizado para avaliar o controle da asma com pontuação total variando de 0 (mal controlado) a 27 (bem controlado)
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Linha de base e 6-8 semanas depois
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Pontuações médias de qualidade de vida pediátrica (Peds-QL)
Prazo: Linha de base e 6-8 semanas depois
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O Peds-QL é uma pesquisa de 15 itens com escalas likert (0-4), com pontuações transformadas de 100, com faixa de pontuação de 0 (má qualidade de vida) a 100 (alta qualidade de vida).
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Linha de base e 6-8 semanas depois
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Número médio de internações hospitalares por asma
Prazo: Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Número total de internações hospitalares por asma, avaliadas por contagem manual por meio de revisão de prontuários.
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Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Número médio de visitas ao pronto-socorro (DE) por asma
Prazo: Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Número total de visitas ao pronto-socorro por asma, avaliadas por contagem manual por meio de revisão de prontuários.
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Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Número médio de consultas urgentes por asma
Prazo: Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Número total de atendimentos urgentes por asma, avaliados por contagem manual por meio de revisão de prontuários.
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Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Número médio de prescrições de esteróides orais para asma
Prazo: Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Número total de prescrições de esteróides orais para asma, avaliadas por contagem manual por meio de revisão de prontuários.
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Dois anos (ano antes e ano depois da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000037314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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