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Intervento sull'asma pediatrico del Community Health Equity Accelerator (CHEA).

12 gennaio 2026 aggiornato da: Yale University

Community Health Equity Accelerator (CHEA): partenariato tra comunità e università sull’asma, intervento sull’asma pediatrico

Lo scopo di questo progetto pilota è quello di avviare una partnership tra comunità accademica e lanciare un intervento multilivello che includa un percorso di esposizione all’asma (un supporto decisionale e una risorsa online) e un programma Promotora sanitario che fornirà supporto per l’asma culturalmente reattivo insieme a quello legale e medico. servizi per migliorare l’accesso alle cure per l’asma e, in definitiva, migliorare i risultati legati all’asma nella regione di New Haven.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratterà di un intervento pilota prospettico, non randomizzato, osservazionale e multilivello, i pediatri generali e gli specialisti di New Haven, nel Connecticut, utilizzeranno un percorso clinico di nuova concezione che sarà disponibile al pubblico sul sito web Yale Pediatrics Clinical Pathways e accessibile all'interno la cartella clinica elettronica (EHR) tramite un software integrato per inviare segnalazioni per i partecipanti a un intervento di visita domiciliare per l'asma di Promotora (operatore sanitario di comunità).

I promotori della Federazione ispanica, partner di questo studio che hanno ricevuto formazione sulla ricerca su soggetti umani, iscriveranno i partecipanti allo studio. Per ciascuna famiglia partecipante, le visite a domicilio di Promotora saranno programmate a distanza di 6-8 settimane l'una dall'altra, con visite di persona o virtuali condotte in base alle preferenze della famiglia. I promotori, che hanno ricevuto una formazione specializzata sull'asma, affronteranno le preoccupazioni sollevate dalle famiglie, utilizzando il percorso clinico come risorsa (il percorso avrà risorse per le preoccupazioni relative all'asma che vengono sollevate). Un medico del gruppo di studio sarà sempre a disposizione dei promotori nel caso in cui sorgano domande urgenti e verranno organizzate conferenze settimanali sui casi per discutere eventuali ulteriori esigenze di supporto.

In questo studio, i risultati primari includeranno misure di fattibilità sia delle visite domiciliari di Promotora che dell’utilizzo del percorso. I ricercatori valuteranno gli esiti secondari utilizzando un'analisi di serie temporali interrotte per valutare gli esiti correlati all'asma. Oltre ai dati dell’indagine, verranno raccolti i parametri di esacerbazione dell’asma dalla cartella clinica elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini con una diagnosi di asma con almeno uno dei seguenti:

  • Prescrizione di steroidi orali negli ultimi 12 minuti
  • Visita al pronto soccorso per asma negli ultimi 12 minuti
  • Ricovero ospedaliero per asma negli ultimi 12 minuti
  • Punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) alla visita ≤19
  • Preoccupazione per l'esposizione asmatica in casa (come muffe, parassiti, fumo o inquinamento)
  • Almeno un appuntamento di follow-up mancato per l'asma
  • Almeno una riacutizzazione dell’asma nell’anno precedente
  • Interessato all'educazione sull'asma (ad esempio su come prevenire l'asma o su come somministrare i farmaci)
  • Preoccupazione per la mancata aderenza ai farmaci

Criteri di esclusione:

  • Vivere fuori dal codice postale di New Haven

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promotrice
Due Promotoras della Federazione Ispanica (operatori sanitari di comunità) forniranno visite domiciliari bilingue culturalmente competenti per l'educazione e la valutazione relativa all'asma e supporto per esigenze legali dannose per la salute (ad es. muffe, roditori), inclusa una visita iniziale e una visita di follow-up 6-8 settimane dopo.
Per ciascuna famiglia partecipante, le visite a domicilio di Promotora saranno programmate a distanza di 6-8 settimane l'una dall'altra, con visite di persona o virtuali condotte in base alle preferenze della famiglia. Le visite inizieranno con un sondaggio che valuterà le preoccupazioni relative all'asma per il bambino e la famiglia, compreso il controllo dell'asma (tramite l'ACT), l'ambiente domestico (tramite lo screening per le esposizioni ambientali) e la qualità della vita del bambino. Questi sondaggi saranno disponibili sia in forma online che fisica per potenziali problemi di connettività e Promotoras avrà iPad per i moduli online. I promotori, che hanno ricevuto una formazione specializzata sull'asma, affronteranno quindi le preoccupazioni sollevate dalle famiglie, utilizzando il percorso clinico che disporrà di risorse per le preoccupazioni relative all'asma sollevate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di segnalazioni che hanno portato a visite a domicilio, per valutare la fattibilità delle visite di Promotora
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di partecipanti indirizzati (tra tutte le segnalazioni effettuate) al programma Promotora in visita a domicilio per l'asma di recente istituzione che ha dato luogo a una visita a domicilio (di persona o virtuale)
Un anno
Percentuale di medici che utilizzano il percorso per valutare la fattibilità dell’utilizzo del percorso per l’asma
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di medici degli studi partecipanti che hanno avuto accesso al percorso di intervento per l'asma (utilizzando i dati provenienti dalle metriche di utilizzo del percorso)
Un anno
Percentuale di pazienti per i quali viene utilizzato il percorso, per valutare la fattibilità dell’utilizzo del percorso per l’asma
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di pazienti per i quali un medico ha avuto accesso al percorso per l'asma (utilizzando i parametri di utilizzo del percorso) sul totale dei bambini potenziali per i quali potrebbe essere utilizzato (utilizzando lo strumento di registrazione dei dati sanitari elettronici deidentificati (EHR))
Un anno
Conteggio dell'utilizzo dei singoli componenti del percorso dell'asma
Lasso di tempo: Un anno
Conteggio dell'utilizzo dei singoli componenti del percorso dell'asma (utilizzando i parametri di utilizzo del percorso)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi del test di controllo dell'asma (ACT) per 4-11 anni
Lasso di tempo: Basale e 6-8 settimane dopo
L'ACT (per 4-11 anni) è un sondaggio in sette voci con scale Likert per gli operatori sanitari (3 domande, punteggi 0-5) e i bambini (5 domande, punteggi 0-3) insieme. Viene utilizzato per valutare il controllo dell'asma con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 (scarsamente controllato) e 27 (ben controllato).
Basale e 6-8 settimane dopo
Punteggi medi della qualità di vita pediatrica (Peds-QL).
Lasso di tempo: Basale e 6-8 settimane dopo
Il Peds-QL è un sondaggio di 15 item con scale Likert (0-4), con punteggi trasformati su 100, con un intervallo di punteggio da 0 (scarsa qualità della vita) a 100 (alta qualità della vita).
Basale e 6-8 settimane dopo
Numero medio di ricoveri ospedalieri per asma
Lasso di tempo: Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)
Numero totale di ricoveri ospedalieri per asma, valutato tramite conteggio manuale tramite revisione dei grafici.
Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)
Numero medio di visite al pronto soccorso (ED) per asma
Lasso di tempo: Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)
Numero totale di visite in pronto soccorso per asma, valutato tramite conteggio manuale tramite revisione della tabella.
Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)
Numero medio di visite urgenti per asma
Lasso di tempo: Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)
Numero totale di visite urgenti per asma, valutato tramite conteggio manuale tramite revisione della tabella.
Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)
Numero medio di prescrizioni di steroidi orali per l'asma
Lasso di tempo: Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)
Numero totale di prescrizioni di steroidi orali per l'asma, valutato tramite conteggio manuale tramite revisione della tabella.
Due anni (anno prima e anno dopo l’intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visita a domicilio di Promotora

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