Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akcelerátor komunitního zdraví Equity Accelerator (CHEA) Pediatric Asthma Intervention

12. ledna 2026 aktualizováno: Yale University

Community Health Equity Accelerator (CHEA): Partnerství komunity a akademického astmatu, intervence dětského astmatu

Účelem tohoto pilotního projektu je iniciovat partnerství mezi akademikou a komunitou a zahájit víceúrovňovou intervenci, která zahrnuje cestu expozice astmatu (online podpora a zdroj pro rozhodování) a program Health Promotora, který bude poskytovat kulturně citlivou podporu astmatu spolu s právní a lékařskou služby ke zlepšení přístupu k péči o astma a v konečném důsledku ke zlepšení výsledků souvisejících s astmatem v regionu New Haven.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto případě se bude jednat o prospektivní, nerandomizovanou, observační, víceúrovňovou pilotní intervenci, praktičtí pediatři a specialisté v New Havenu v Connecticutu využijí nově vyvinutou klinickou cestu, která bude veřejně dostupná na webových stránkách Yale Pediatrics Clinical Pathways a přístupná v rámci elektronický zdravotní záznam (EHR) prostřednictvím integrovaného softwaru k předkládání doporučení pro účastníky domácí intervence s astmatem Promotora (Community Health Worker).

Hispanic Federation Promotoras, kteří jsou partnery v této studii, kteří absolvovali výzkumný výcvik Human Subjects, přihlásí účastníky do studie. Pro každou zúčastněnou rodinu budou domácí návštěvy Promotora naplánovány s odstupem 6-8 týdnů, s osobními nebo virtuálními návštěvami prováděnými podle preferencí rodiny. Promotoras, kteří prošli specializovaným školením o astmatu, se budou zabývat obavami vznesenými rodinami s využitím klinické cesty jako zdroje (cesta bude mít zdroje pro obavy související s astmatem, které se objeví). Lékař ze studijního týmu bude pro Promotoras neustále k dispozici v případě naléhavých otázek a budou organizovány týdenní případové konference, na kterých budou projednány jakékoli další potřeby podpory.

V této studii budou primární výsledky zahrnovat měření proveditelnosti domácích návštěv Promotora a využití cest. Vyšetřovatelé vyhodnotí sekundární výsledky pomocí analýzy přerušovaných časových řad k vyhodnocení výsledků souvisejících s astmatem. Kromě údajů z průzkumu budou z elektronických zdravotních záznamů shromažďovány metriky exacerbace astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s diagnózou astmatu s alespoň jedním z následujících:

  • Perorální předpis steroidů v posledních 12m
  • Návštěva ED pro astma v posledních 12m
  • Hospitalizace pro astma za posledních 12m
  • Skóre testu kontroly astmatu (ACT) při návštěvě ≤19
  • Obavy z astmatické expozice v domácnosti (jako jsou plísně, škůdci, kouření nebo znečištění)
  • Alespoň jedna zmeškaná následná schůzka pro astma
  • Alespoň jedna exacerbace astmatu v předchozím roce
  • Zájem o vzdělávání o astmatu (jako je vzdělávání v tom, jak předcházet astmatu nebo jak podávat léky)
  • Obava z nedodržování léků

Kritéria vyloučení:

  • Život mimo PSČ New Haven

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Promotora
Dva Hispanic Federation Promotoras (komunitní zdravotní pracovníci) poskytnou kulturně kompetentní, dvojjazyčné domácí návštěvy pro vzdělávání související s astmatem a hodnocení a podporu pro zdraví škodlivé právní potřeby (např. plísně, hlodavci), včetně úvodní návštěvy a následné návštěvy 6-8 týdnů později.
Behaviorální: Promotora Home Návštěva
Pro každou zúčastněnou rodinu budou domácí návštěvy Promotora naplánovány s odstupem 6-8 týdnů, s osobními nebo virtuálními návštěvami prováděnými podle preferencí rodiny. Návštěvy začnou průzkumem, který vyhodnotí obavy dítěte a rodiny související s astmatem, včetně kontroly astmatu (prostřednictvím ACT), domácího prostředí (prostřednictvím screeningu expozice životního prostředí) a kvality života dítěte. Tyto průzkumy budou k dispozici v online i fyzické podobě pro potenciální problémy s konektivitou a Promotoras bude mít pro online formuláře IPad. Promotoras, kteří prošli specializovaným školením o astmatu, se pak budou zabývat obavami vznesenými rodinami za použití klinické cesty, která bude mít zdroje na obavy související s astmatem, které se objevují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doporučení vedoucích k návštěvě domova, k posouzení proveditelnosti návštěv Promotora
Časové okno: Jeden rok
Procento doporučených účastníků (ze všech umístěných doporučení) do nově zřízeného astmatického domova navštěvujícího program Promotora, který vyústil v domácí návštěvu (osobní nebo virtuální)
Jeden rok
Procento klinických lékařů, kteří používají cestu k posouzení proveditelnosti použití cesty astmatu
Časové okno: Jeden rok
Procento klinických lékařů v zúčastněných praxích, kteří vstoupili do intervenční dráhy astmatu (s použitím údajů z metrik využití dráhy)
Jeden rok
Procento pacientů, u kterých se cesta používá, k posouzení proveditelnosti použití cesty astmatu
Časové okno: Jeden rok
Procento pacientů, u kterých lékař přistoupil k dráze astmatu (pomocí metrik využití dráhy), z celkového počtu potenciálních dětí, u kterých by to mohlo být použito (pomocí nástroje deidentifikovaných elektronických zdravotních záznamů (EHR))
Jeden rok
Počet použití jednotlivých složek dráhy astmatu
Časové okno: Jeden rok
Počet použití jednotlivých složek dráhy astmatu (pomocí metrik využití dráhy)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný test kontroly astmatu (ACT) za 4–11 let
Časové okno: Výchozí stav a 6-8 týdnů později
ACT (pro 4–11 let) je sedmipoložkový průzkum s likertovými škálami pro pečovatele (3 otázky, skóre 0–5) a děti (5 otázek, skóre 0–3) dohromady. Používá se k hodnocení kontroly astmatu s celkovým skóre v rozmezí 0 (špatně kontrolované) až 27 (dobře kontrolované).
Výchozí stav a 6-8 týdnů později
Střední skóre kvality života u dětí (Peds-QL).
Časové okno: Výchozí stav a 6-8 týdnů později
Peds-QL je průzkum o 15 položkách s Likertovými stupnicemi (0-4), s transformovaným skóre ze 100, s rozsahem skóre od 0 (špatná kvalita života) do 100 (vysoká kvalita života).
Výchozí stav a 6-8 týdnů později
Průměrný počet hospitalizací pro astma
Časové okno: Dva roky (rok před a rok po intervenci)
Celkový počet hospitalizací pro astma, hodnocený pomocí manuálního počítání pomocí přehledu grafu.
Dva roky (rok před a rok po intervenci)
Průměrný počet návštěv pohotovostního oddělení (ED) pro astma
Časové okno: Dva roky (rok před a rok po intervenci)
Celkový počet návštěv ED pro astma, hodnocený pomocí manuálního počítání pomocí přehledu grafu.
Dva roky (rok před a rok po intervenci)
Průměrný počet urgentních návštěv pro astma
Časové okno: Dva roky (rok před a rok po intervenci)
Celkový počet urgentních návštěv pro astma, hodnocený pomocí manuálního počítání pomocí přehledu grafu.
Dva roky (rok před a rok po intervenci)
Průměrný počet předepsaných perorálních steroidů pro astma
Časové okno: Dva roky (rok před a rok po intervenci)
Celkový počet předepsaných perorálních steroidů pro astma, hodnocený pomocí manuálního počítání pomocí přehledu grafu.
Dva roky (rok před a rok po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Hispanic Federation, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000037314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Promotora Home Návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit