Community Health Equity Accelerator (CHEA) Pediatric Asthma Intervention
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Community Health Equity Accelerator (CHEA): yhteisön ja akateemisen astmakumppanuus, lasten astman hoito
Tämän pilotin tarkoituksena on käynnistää akateemisen ja yhteisön kumppanuus ja käynnistää monitasoinen interventio, joka sisältää astmaaltistusreitin (online-päätöstuki ja -resurssi) ja Health Promotora -ohjelman, joka tarjoaa kulttuurisesti reagoivaa astmatukea juridisen ja lääketieteellisen tuen ohella. palvelut parantamaan astman hoidon saatavuutta ja viime kädessä parantamaan astmaan liittyviä tuloksia New Havenin alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä on mahdollinen, ei-satunnaistettu, havainnollinen, monitasoinen pilottiinterventio. Yleiset lastenlääkärit ja asiantuntijat New Havenissa, Connecticutissa käyttävät äskettäin kehitettyä kliinistä reittiä, joka on julkisesti saatavilla Yale Pediatrics Clinical Pathways -sivustolla ja saatavilla sähköinen sairauskertomus (EHR) integroidun ohjelmiston kautta lähetteiden lähettämiseksi Promotora (yhteisön terveystyöntekijä) astman kotikäyntihoitoon osallistujille.
Hispanic Federation Promotoras, jotka ovat tässä tutkimuksessa kumppaneita, jotka ovat saaneet Human Subjects -tutkimuskoulutuksen, rekisteröivät osallistujia tutkimukseen. Jokaiselle osallistuvalle perheelle Promotoran kotikäynnit ajoitetaan 6-8 viikon välein ja henkilökohtaiset tai virtuaaliset käynnit tehdään perheen toiveiden mukaan. Promotorat, jotka ovat saaneet erikoistunutta astmakoulutusta, käsittelevät perheiden esiin nostamia huolenaiheita käyttämällä kliinistä reittiä resurssina (polulla on resursseja esille tuotuihin astmaan liittyviin huolenaiheisiin). Tutkimusryhmän kliinikko päivystää Promotorasissa koko ajan kiireellisissä kysymyksissä, ja järjestetään viikoittaisia tapauskonferensseja, joissa keskustellaan mahdollisista lisätuen tarpeista.
Tässä tutkimuksessa ensisijaisiin tuloksiin sisältyvät mittaukset sekä Promotoran kotikäyntien että polkujen käytön toteutettavuudesta. Tutkijat arvioivat toissijaisia tuloksia käyttämällä keskeytettyä aikasarjaanalyysiä astmaan liittyvien tulosten arvioimiseksi. Tutkimustietojen lisäksi sähköisestä sairauskertomuksesta kerätään astman pahenemismittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joilla on astmadiagnoosi, joilla on vähintään yksi seuraavista:
- Suun kautta otettava steroidiresepti viimeisen 12 minuutin aikana
- ED-käynti astman takia viimeisen 12 minuutin ajalta
- Sairaalahoito astman takia viimeisen 12 minuutin kuluttua
- Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärä käynnillä ≤19
- Huoli kodin astman aiheuttamasta altistumisesta (kuten homeesta, tuholaisista, tupakoinnista tai saasteista)
- Ainakin yksi astman seuranta-aika jäi poissa
- Ainakin yksi astman pahenemisvaihe edellisen vuoden aikana
- Kiinnostaako astmakoulutus (kuten koulutus astman ehkäisystä tai lääkkeiden antamisesta)
- Huoli lääkkeiden noudattamatta jättämisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu New Havenin postinumeron ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Promotora
Kaksi latinalaisamerikkalaista federaation Promotoraa (yhteisön terveydenhuollon työntekijät) tarjoavat kulttuurisesti päteviä, kaksikielisiä kotikäyntejä astmaan liittyvää koulutusta ja arviointia varten sekä tukea terveyttä haitallisiin laillisiin tarpeisiin (esim. hometta, jyrsijät), mukaan lukien alkukäynti ja seurantakäynti. 6-8 viikon kuluttua.
|
Jokaiselle osallistuvalle perheelle Promotoran kotikäynnit ajoitetaan 6-8 viikon välein ja henkilökohtaiset tai virtuaaliset käynnit tehdään perheen toiveiden mukaan.
Vierailut alkavat kyselyllä, jossa arvioidaan lapsen ja perheen astmaan liittyviä huolenaiheita, mukaan lukien astman hallinta (ACT:n kautta), kotiympäristö (ympäristöaltistusseulonnalla) ja lapsen elämänlaatu.
Nämä kyselyt ovat saatavilla sekä verkossa että fyysisessä muodossa mahdollisia yhteysongelmia varten, ja Promotorasilla on IPadit online-lomakkeita varten.
Promotorat, jotka ovat saaneet astmaan erikoistunutta koulutusta, käsittelevät sitten perheiden esiin nostamia huolenaiheita käyttämällä Clinical Pathway -ohjelmaa, jolla on resursseja esiin tulleisiin astmaan liittyviin huolenaiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotikäyntiin johtaneiden viittausten prosenttiosuus Promotora-käyntien toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Promotora-ohjelmaan lähetettyjen osallistujien prosenttiosuus (kaikista lähetetyistä) äskettäin perustettuun astman kotikäynti Promotora -ohjelmaan, joka johti kotikäyntiin (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti)
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus lääkäreistä, jotka käyttävät astmareittiä arvioidakseen astmareitin käytön toteutettavuutta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Prosenttiosuus osallistuvien lääkärien lääkäreistä, jotka ovat käyttäneet astman hoitoreittiä (käyttämällä polun käyttömittareista saatuja tietoja)
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille reittiä käytetään, arvioidakseen astmareitin käytön toteutettavuutta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille lääkäri on päässyt astmareitille (käyttämällä polun käyttömittareita) kaikista mahdollisista lapsista, joille sitä voitaisiin käyttää (käyttäen deidentifioitua sähköistä terveystietotyökalua (EHR))
|
Yksi vuosi
|
|
Yksittäisten astmareitin komponenttien käytön määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksittäisten astmareitin komponenttien käyttömäärä (käyttämällä kulkureitin käyttömittareita)
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen astmakontrollitesti (ACT) 4-11 vuoden pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6-8 viikkoa myöhemmin
|
ACT (4-11 vuotta) on seitsemän kohdan kysely, jossa likert-asteikot on tarkoitettu hoitajille (3 kysymystä, pisteet 0-5) ja lapsille (5 kysymystä, pisteet 0-3).
Sitä käytetään astman hallinnan arvioimiseen kokonaispistemäärällä 0 (huonosti hallittu) 27 (hyvin hallinnassa)
|
Lähtötilanne ja 6-8 viikkoa myöhemmin
|
|
Pediatric Life Quality of Life (Peds-QL) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6-8 viikkoa myöhemmin
|
Peds-QL on 15 kohteen kysely likert-asteikoilla (0-4), muunnetuilla pisteillä 100:sta, pistemäärän vaihteluvälillä 0 (huono elämänlaatu) 100 (laadukas elämä).
|
Lähtötilanne ja 6-8 viikkoa myöhemmin
|
|
Keskimääräinen astman takia sairaalahoitoon otettujen määrä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä astman vuoksi, arvioitu manuaalisella laskennalla kaaviotarkistuksen avulla.
|
Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
|
Keskimääräinen päivystyskäyntien määrä astman vuoksi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
Astman vuoksi tehtyjen ED-käyntien kokonaismäärä, arvioitu manuaalisella laskennalla kaaviotarkistuksen avulla.
|
Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
|
Keskimääräinen kiireellisten astmakäyntien määrä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
Astman vuoksi tehtyjen kiireellisten käyntien kokonaismäärä, laskettu manuaalisesti kaaviotarkistuksen avulla.
|
Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
|
Suun kautta otettavien steroidimääräysten keskimääräinen astman hoito
Aikaikkuna: Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
Astman hoitoon määrättyjen suun kautta otettavien steroidireseptien kokonaismäärä, arvioituna manuaalisella laskennalla kaaviotarkistuksen kautta.
|
Kaksi vuotta (vuosi ennen ja vuosi intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .