Intervención contra el asma pediátrica del Acelerador de equidad en salud comunitaria (CHEA)
Acelerador de equidad en salud comunitaria (CHEA): asociación comunitaria y académica contra el asma, intervención pediátrica contra el asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta será una intervención piloto prospectiva, no aleatoria, observacional y de múltiples niveles, los pediatras generales y especialistas en New Haven, Connecticut, utilizarán una vía clínica recientemente desarrollada que estará disponible públicamente en el sitio web de Yale Pediatrics Clinical Pathways y accesible dentro de el registro médico electrónico (EHR) a través de un software integrado para enviar referencias para los participantes en una intervención de visitas domiciliarias para el asma de Promotora (trabajador de salud comunitario).
Las Promotoras de la Federación Hispana, que son socios de este estudio y han recibido capacitación en investigación sobre sujetos humanos, inscribirán a los participantes en el estudio. Para cada familia participante, las visitas domiciliarias de Promotora se programarán con un intervalo de 6 a 8 semanas, y se realizarán visitas en persona o virtuales según la preferencia de la familia. Las Promotoras, que han recibido capacitación especializada en asma, abordarán las inquietudes planteadas por las familias, utilizando la vía clínica como recurso (la vía tendrá recursos para las inquietudes que surjan relacionadas con el asma). Un médico del equipo del estudio estará de guardia en todo momento para las Promotoras en caso de que surjan preguntas urgentes, y se organizarán conferencias de casos semanales para discutir cualquier necesidad adicional de apoyo.
En este estudio, los resultados primarios incluirán medidas de viabilidad tanto de las visitas domiciliarias de Promotora como de la utilización de la vía. Los investigadores evaluarán los resultados secundarios mediante un análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar los resultados relacionados con el asma. Además de los datos de la encuesta, se recopilarán métricas de exacerbación del asma del registro médico electrónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con diagnóstico de asma con al menos uno de los siguientes:
- Receta de esteroides orales en los últimos 12 meses
- Visita al servicio de urgencias por asma en los últimos 12 minutos
- Ingreso hospitalario por asma en los últimos 12m
- Puntuación de la prueba de control del asma (ACT) en la visita ≤19
- Preocupación por la exposición asmogénica en el hogar (como moho, plagas, tabaquismo o contaminación)
- Al menos una cita de seguimiento perdida por asma
- Al menos una exacerbación del asma en el año anterior.
- Interesado en educación sobre el asma (como educación sobre cómo prevenir el asma o cómo administrar medicamentos)
- Preocupación por la falta de adherencia a la medicación
Criterio de exclusión:
- Vivir fuera del código postal de New Haven
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Promotora
Dos Promotoras de la Federación Hispana (trabajadores de salud comunitarios) brindarán visitas domiciliarias bilingües y culturalmente competentes para educación y evaluación relacionadas con el asma y apoyo para necesidades legales que dañan la salud (por ejemplo, moho, roedores), incluida una visita inicial y una visita de seguimiento. 6-8 semanas después.
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Para cada familia participante, las visitas domiciliarias de Promotora se programarán con un intervalo de 6 a 8 semanas, y se realizarán visitas en persona o virtuales según la preferencia de la familia.
Las visitas comenzarán con una encuesta que evaluará las preocupaciones relacionadas con el asma para el niño y la familia, incluido su control del asma (a través del ACT), su entorno hogareño (mediante pruebas de exposición ambiental) y la calidad de vida del niño.
Estas encuestas estarán disponibles en formato físico o en línea para posibles problemas de conectividad, y las Promotoras tendrán iPads para los formularios en línea.
Las Promotoras, que han recibido capacitación especializada en asma, luego abordarán las inquietudes planteadas por las familias, utilizando el Camino Clínico que tendrá recursos para las inquietudes que surjan relacionadas con el asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de referencias que resultaron en visitas domiciliarias, para evaluar la viabilidad de las visitas de los promotores
Periodo de tiempo: Un año
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Porcentaje de participantes remitidos (de todas las derivaciones realizadas) al recientemente establecido Programa Promotora de visitas domiciliarias para el asma que resultó en una visita domiciliaria (en persona o virtual)
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Un año
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Porcentaje de médicos que utilizan la vía, para evaluar la viabilidad del uso de la vía para el asma
Periodo de tiempo: Un año
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Porcentaje de médicos en los consultorios participantes que han accedido a la vía de intervención para el asma (utilizando datos de métricas de utilización de la vía)
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Un año
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Porcentaje de pacientes para quienes se utiliza la vía, para evaluar la viabilidad del uso de la vía para el asma
Periodo de tiempo: Un año
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Porcentaje de pacientes para quienes un médico accedió a la vía del asma (usando métricas de utilización de la vía) del total de niños potenciales para quienes podría usarse (usando una herramienta de datos de registros electrónicos de salud (EHR) no identificados)
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Un año
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Recuento del uso de componentes individuales de la vía del asma
Periodo de tiempo: Un año
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Recuento del uso de componentes individuales de la vía del asma (utilizando métricas de utilización de la vía)
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de la prueba de control del asma (ACT) de 4 a 11 años
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6-8 semanas después
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El ACT (para 4 a 11 años) es una encuesta de siete ítems con escalas Likert para cuidadores (3 preguntas, puntuaciones de 0 a 5) y niños (5 preguntas, puntuaciones de 0 a 3) juntos.
Se utiliza para evaluar el control del asma con un rango de puntuación total de 0 (mal controlado) a 27 (bien controlado).
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Valor inicial y 6-8 semanas después
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Puntuaciones medias de calidad de vida pediátrica (Peds-QL)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6-8 semanas después
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El Peds-QL es una encuesta de 15 ítems con escalas Likert (0-4), con puntuaciones transformadas sobre 100, con un rango de puntuación de 0 (mala calidad de vida) a 100 (alta calidad de vida).
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Valor inicial y 6-8 semanas después
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Número medio de ingresos hospitalarios por asma
Periodo de tiempo: Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Número total de ingresos hospitalarios por asma, evaluados mediante recuento manual mediante revisión de historias clínicas.
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Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Número medio de visitas al departamento de urgencias (SU) por asma
Periodo de tiempo: Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Número total de visitas al servicio de urgencias por asma, evaluadas mediante recuento manual mediante revisión de gráficos.
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Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Número medio de visitas urgentes por asma
Periodo de tiempo: Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Número total de visitas urgentes por asma, evaluadas mediante recuento manual mediante revisión de gráficos.
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Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Número medio de prescripciones de esteroides orales para el asma
Periodo de tiempo: Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Número total de prescripciones de esteroides orales para el asma, evaluadas mediante recuento manual mediante revisión de gráficos.
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Dos años (año antes y año después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000037314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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