迅速かつ安全な喀痰吸引法の検証
2026年8月3日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
昏睡患者における経口咽頭換気チューブによる間欠的陰圧喀痰吸引の効果の検証
2024年6月から2028年6月まで中国の病院に入院した昏睡状態の患者600人をランダムにグループAとBに分けた。グループAは口腔および咽頭換気による断続的な陰圧吸引を使用し、グループBは定期的な口腔および鼻からの継続的な陰圧吸引を使用した。吸引。
調査の概要
詳細な説明
研究内容: (1) 口腔咽頭換気チューブの選択と留置方法。重症患者における口腔咽頭換気チューブのさまざまなモデルとサイズの適用効果を研究し、喀痰吸引手術の効率と安全性を向上させるための最適な留置方法を探索します。
(2) 患者の呼吸粘膜への損傷を最小限に抑えるための、喀痰吸引の規範と技術、喀痰吸引の手順、技術、注意点、挿入の深さ、強さ、時間、陰圧の中断のタイミングなど。
(3) 患者の快適性と耐性の評価。喀痰吸引のための口腔咽頭挿管中の重症患者の耐性と潜在的な副作用を評価し、喀痰吸引を最適化するための基礎を提供します。
(4) 喀痰吸引効果の評価 喀痰吸引前後の血中酸素飽和度、呼吸窮迫、喀痰音等を比較し、喀痰吸引の有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Honglei Wu, MS
- 電話番号：+8613862749927
- メール：wu_honglei@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：You Lu, BS
- 電話番号：+8613962910607
- メール：490944983@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226001
- 募集
- Affiliated Hospital of Nantong University
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コンタクト：
- MS
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コンタクト：
- Honglei Wu, MS
- 電話番号：+8613862749927
- メール：wu_honglei@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 脳卒中の臨床診断; 2. 昏睡状態の臨床診断;
除外基準:
- 1. 多臓器不全の臨床診断; 2. 多臓器出血の臨床診断;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔咽頭気道を介した断続的な陰圧による痰吸引
(1) 口腔咽頭気道を口腔内に平行に挿入します。 (2) 喀痰吸引チューブの先端にパラフィンオイルを塗布します。 （３）吸引チューブは、口腔咽頭気道の中間管腔を通して口腔深部に挿入される。 (4) 断続的な陰圧による吸引と痰の吸引
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(1) 舌圧子で口を開けます。 (2) 喀痰吸引チューブの先端にパラフィンオイルを塗布します。 (3)口に吸引チューブを挿入して痰を吸引します。
(1) 口腔咽頭気道を口腔内に平行に挿入します。 (2) 喀痰吸引チューブの先端にパラフィンオイルを塗布します。 （３）吸引チューブは、口腔咽頭気道の中間管腔を通して口腔深部に挿入される。 (4) 断続的な陰圧による吸引と痰の吸引
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介入なし：連続負圧吸引
(1) 舌圧子を使用して口を開けます。 （２）痰吸引チューブの先端をパラフィンオイルで潤滑する。 (3)口腔内に吸引チューブを挿入し、痰を吸引します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喀痰吸引前後の血中酸素飽和度
時間枠：1日を超えないこと
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動脈血中の酸素とヘモグロビン（Hb）の結合の程度
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1日を超えないこと
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吸引時間
時間枠：2分を超えないこと
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喀痰吸引処理にかかるすべての時間
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2分を超えないこと
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気道出血の程度
時間枠：30分を超えないこと
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使い捨ての喀痰収集装置を使用して患者の喀痰を吸引し、青色 LED ライトの下で血液含有量を区別します。
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30分を超えないこと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者家族の満足度
時間枠：1日を超えないこと
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吸引後、満足度アンケートを使用して、最小スコア 1、最大スコア 5 で手術看護師を調査します。
値が大きいほど満足度が高くなります。
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1日を超えないこと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tao Zhang, MD、Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月18日
一次修了 (実際)
2024年7月9日
研究の完了 (推定)
2026年8月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-K119-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。