Rask og sikker validering av sputumsugmetode
3. august 2026 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Verifisering av effekten av intermitterende negativt trykksputumsuging gjennom oralt svelgventilasjonsrør hos pasienter som er i koma
600 komatøse pasienter innlagt på sykehuset i Kina fra juni 2024 til juni 2028 ble tilfeldig delt inn i gruppe A og B. Gruppe A brukte intermitterende undertrykkssuging gjennom oral og svelgventilasjon, mens gruppe B brukte kontinuerlig undertrykkssuging gjennom vanlig oral og nasal. suging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsinnhold: (1) Utvelgelse og plasseringsmetoder av orofaryngeale ventilasjonsrør, studere brukseffektene av forskjellige modeller og størrelser av orofaryngeale ventilasjonsrør hos kritisk syke pasienter, utforske den beste plasseringsmetoden for å forbedre effektiviteten og sikkerheten til sputumsugeoperasjoner.
(2) Normene og teknikkene for sputumsuging, trinnene, teknikkene og forholdsreglene for sputumsugingen, dybden, styrken, innføringstidspunktet og når undertrykket skal avbrytes, for å minimere skade på pasientens åndedrettsslimhinne.
(3) Evaluering av pasientkomfort og toleranse, vurdering av toleranse og potensielle bivirkninger hos kritisk syke pasienter under oral svelgetubasjon for sputumsuging, som gir grunnlag for å optimalisere sputumsuging.
(4) Evaluering av sputumsugeffekt, sammenligning av blodoksygenmetning, pustebesvær, sputumlyder og andre indikatorer før og etter sputumsuging for å evaluere effektiviteten av sputumsuging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Honglei Wu, MS
- Telefonnummer: +8613862749927
- E-post: wu_honglei@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: You Lu, BS
- Telefonnummer: +8613962910607
- E-post: 490944983@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- MS
-
Ta kontakt med:
- Honglei Wu, MS
- Telefonnummer: +8613862749927
- E-post: wu_honglei@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Klinisk diagnose av hjerneslag; 2. Klinisk diagnose av koma;
Ekskluderingskriterier:
- 1. Klinisk diagnose av multippel organsvikt; 2. Klinisk diagnose av blødning fra flere organer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende undertrykkssputumsuging gjennom orale svelgluftveier
(1) Før den orofaryngeale luftveien parallelt inn i munnhulen; (2) Påfør parafinolje på frontenden av sputumsugerøret; (3) Sugeslangen settes inn i den dype munnhulen gjennom det midterste lumen i orofaryngeal luftvei; (4) Intermitterende undertrykk for oppsuging og oppsuging av sputum
|
(1) Åpne munnen med en tungepressor; (2) Påfør parafinolje på frontenden av sputumsugerøret; (3) Sett et sugeslange inn i munnen for å aspirere slim.
(1) Før den orofaryngeale luftveien parallelt inn i munnhulen; (2) Påfør parafinolje på frontenden av sputumsugerøret; (3) Sugeslangen settes inn i den dype munnhulen gjennom det midterste lumen i orofaryngeal luftvei; (4) Intermitterende undertrykk for oppsuging og oppsuging av sputum
|
|
Ingen inngripen: kontinuerlig undertrykkssuging
(1) Bruk en tungepressor for å åpne munnen; (2) Smøring av frontenden av sputumsugerøret med parafinolje; (3) Sett et sugeslange inn i munnhulen for å aspirere slim.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodoksygenmetning før og etter sputumaspirasjon
Tidsramme: Ikke over 1 dag
|
Graden av binding mellom oksygen og hemoglobin (Hb) i arterielt blod
|
Ikke over 1 dag
|
|
Sugetid
Tidsramme: Ikke over 2 minutter
|
All tid som kreves for sputumsugeprosess
|
Ikke over 2 minutter
|
|
Grad av luftveisblødning
Tidsramme: Ikke over 30 minutter
|
Bruk en engangsoppsamlingsanordning for oppspytt for å aspirere oppspytt for pasienter og differensiere blodinnholdet under et blått LED-lys.
|
Ikke over 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens familietilfredshet
Tidsramme: Ikke over 1 dag
|
Etter suging, bruk et tilfredshetsspørreskjema for å kartlegge operasjonssykepleierne, med en minimumsscore på 1 og en maksimal score på 5.
Jo høyere verdi, jo høyere tilfredshet.
|
Ikke over 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
18. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-K119-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .