Nopea ja turvallinen ysköksen imumenetelmän validointi
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Jaksottaisen negatiivisen paineen ysköksen imemisen vaikutuksen todentaminen suun nielun hengitysletkun kautta koomapotilailla
Kiinassa kesäkuusta 2024 kesäkuuhun 2028 sairaalaan otetut 600 koomassa olevaa potilasta jaettiin satunnaisesti ryhmiin A ja B. Ryhmä A käytti ajoittaista alipaineimua suun ja nielun ventilaation kautta, kun taas ryhmä B käytti jatkuvaa alipaineimua säännöllisen suun ja nenän kautta. imu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussisältö: (1) Suunnieluhengitysputkien valinta ja sijoitusmenetelmät, eri mallien ja kokoisten suunielun hengitysletkujen sovellutusvaikutusten selvittäminen kriittisessä tilassa olevilla potilailla, parhaan sijoitustavan selvittäminen ysköksenimuoperaatioiden tehokkuuden ja turvallisuuden parantamiseksi.
(2) ysköksen imemisen normit ja tekniikat, ysköksen imemisen vaiheet, tekniikat ja varotoimet, syvyys, voimakkuus, sisäänviennin aika ja milloin alipaine katkaistaan, jotta potilaan hengitysteiden limakalvovauriot voidaan minimoida.
(3) Potilaan mukavuuden ja sietokyvyn arviointi, kriittisesti sairaiden potilaiden sietokyvyn ja mahdollisten haittavaikutusten arviointi suun nielun intuboinnin aikana ysköksen imua varten, mikä tarjoaa perustan ysköksen imemisen optimoinnille.
(4) ysköksen imuvaikutuksen arviointi, vertaamalla veren happisaturaatiota, hengitysvaikeutta, ysköksen ääniä ja muita indikaattoreita ennen ja jälkeen ysköksen imemisen ysköksen imemisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honglei Wu, MS
- Puhelinnumero: +8613862749927
- Sähköposti: wu_honglei@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: You Lu, BS
- Puhelinnumero: +8613962910607
- Sähköposti: 490944983@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Honglei Wu, MS
- Puhelinnumero: +8613862749927
- Sähköposti: wu_honglei@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aivohalvauksen kliininen diagnoosi; 2. kooman kliininen diagnoosi;
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Useiden elinten vajaatoiminnan kliininen diagnoosi; 2. Useiden elinten verenvuodon kliininen diagnoosi;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen alipaineinen ysköksen imu oraalisen nielun hengitysteiden kautta
(1) Vie orofaryngeaalinen hengitystiet yhdensuuntaisesti suuonteloon; (2) Levitä parafiiniöljyä ysköksen imuputken etupäähän; (3) Imuputki työnnetään syvään suuonteloon suunielun hengitysteiden keskiontelon kautta; (4) Ajoittainen alipaine ysköksen imua ja imua varten
|
(1) Avaa suu kielenpainatimella; (2) Levitä parafiiniöljyä ysköksen imuputken etupäähän; (3) Työnnä imuputki suuhun liman imemiseksi.
(1) Vie orofaryngeaalinen hengitystiet yhdensuuntaisesti suuonteloon; (2) Levitä parafiiniöljyä ysköksen imuputken etupäähän; (3) Imuputki työnnetään syvään suuonteloon suunielun hengitysteiden keskiontelon kautta; (4) Ajoittainen alipaine ysköksen imua ja imua varten
|
|
Ei väliintuloa: jatkuva alipaineimu
(1) Käytä kielenpainatusta avataksesi suun; (2) Voitele ysköksen imuputken etupää parafiiniöljyllä; (3) Työnnä imuputki suuonteloon liman imemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happisaturaatio ennen ja jälkeen ysköksen aspiraation
Aikaikkuna: Enintään 1 päivä
|
Valtimon veren hapen ja hemoglobiinin (Hb) sitoutumisaste
|
Enintään 1 päivä
|
|
Imuaika
Aikaikkuna: Enintään 2 minuuttia
|
Kaikki ysköksen imuprosessiin tarvittava aika
|
Enintään 2 minuuttia
|
|
Hengitysteiden verenvuodon aste
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia
|
Käytä kertakäyttöistä ysköksenkeräyslaitetta potilaiden ysköksen aspiraatioon ja veripitoisuuden erottamiseen sinisen LED-valon alla.
|
Enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Enintään 1 päivä
|
Imun jälkeen käytä tyytyväisyyskyselyä leikkaushoitajien kyselyyn, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 5.
Mitä korkeampi arvo, sitä suurempi tyytyväisyys.
|
Enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-K119-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .