- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508008
신속하고 안전한 객담흡인법 검증
2026년 8월 3일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
혼수상태 환자에서 구강인두환기관을 통한 간헐적 음압 가래흡인의 효과 검증
2024년 6월부터 2028년 6월까지 중국 병원에 입원한 혼수상태 환자 600명을 무작위로 A군과 B군으로 나누었다. A군은 구강 및 인두 환기를 통한 간헐적 음압 흡입을 사용했고, B군은 정기적인 구강 및 비강을 통한 연속 음압 흡입을 사용했다. 흡입관.
연구 개요
상세 설명
연구 내용: (1) 구인두 환기관의 선택 및 배치 방법, 중증 환자의 구인두 환기관의 다양한 모델 및 크기의 적용 효과 연구, 객담 흡입 수술의 효율성과 안전성을 향상시키기 위한 최상의 배치 방법 탐구.
(2) 환자의 호흡기 점막 손상을 최소화하기 위한 가래 흡입의 기준 및 기법, 객담 흡입의 단계, 기술 및 주의 사항, 삽입 깊이, 강도, 시간, 음압 중단 시기 등을 설명합니다.
(3) 환자의 편안함과 내성 평가, 가래 흡입을 위한 구강 인두 삽관 중 중증 환자의 내성과 잠재적인 부작용을 평가하여 객담 흡입 최적화를 위한 기초를 제공합니다.
(4) 객담 흡입 효과 평가, 객담 흡입 전후의 혈중 산소 포화도, 호흡 곤란, 가래 소리 및 기타 지표를 비교하여 객담 흡입의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Honglei Wu, MS
- 전화번호: +8613862749927
- 이메일: wu_honglei@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: You Lu, BS
- 전화번호: +8613962910607
- 이메일: 490944983@qq.com
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
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연락하다:
- MS
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연락하다:
- Honglei Wu, MS
- 전화번호: +8613862749927
- 이메일: wu_honglei@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 뇌졸중의 임상진단 2. 혼수상태의 임상적 진단
제외 기준:
- 1. 다발성 장기부전의 임상적 진단 2. 다발성 장기출혈의 임상적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 인두 기도를 통한 간헐적인 음압 가래 흡입
(1) 구강인두 기도를 구강에 평행하게 삽입합니다. (2) 가래 흡입관의 앞쪽 끝에 파라핀 오일을 바르십시오. (3) 흡입관은 구강인두 기도의 중간 내강을 통해 구강 깊은 곳으로 삽입됩니다. (4) 간헐적인 음압으로 흡인 및 객담 흡인
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(1) 설압자로 입을 벌린다. (2) 가래 흡입관의 앞쪽 끝에 파라핀 오일을 바르십시오. (3) 흡입관을 입에 삽입하여 가래를 흡입합니다.
(1) 구강인두 기도를 구강에 평행하게 삽입합니다. (2) 가래 흡입관의 앞쪽 끝에 파라핀 오일을 바르십시오. (3) 흡입관은 구강인두 기도의 중간 내강을 통해 구강 깊은 곳으로 삽입됩니다. (4) 간헐적인 음압으로 흡인 및 객담 흡인
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간섭 없음: 지속적인 음압 흡입
(1) 설압자를 사용하여 입을 벌립니다. (2) 가래 흡입관의 앞쪽 끝 부분에 파라핀 오일을 바르는 단계; (3) 흡입관을 구강에 삽입하여 가래를 흡인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객담 흡인 전후의 혈중 산소 포화도
기간: 1일을 초과하지 않음
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동맥혈에서 산소와 헤모글로빈(Hb)의 결합 정도
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1일을 초과하지 않음
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흡입 시간
기간: 2분을 초과하지 않음
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가래흡입 과정에 소요되는 모든 시간
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2분을 초과하지 않음
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기도 출혈의 정도
기간: 30분을 초과하지 않음
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일회용 가래 수집 장치를 사용하여 환자의 가래를 흡인하고 파란색 LED 조명 아래에서 혈액 함량을 구별합니다.
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30분을 초과하지 않음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 가족 만족도
기간: 1일을 초과하지 않음
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흡인 후 만족도 설문지를 사용하여 수술 간호사를 설문조사하며 최소 점수는 1점, 최대 점수는 5점입니다.
가치가 높을수록 만족도는 높아집니다.
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1일을 초과하지 않음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-K119-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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