Validación del método de succión de esputo rápido y seguro
3 de agosto de 2026 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Verificación del efecto de la succión intermitente de esputo con presión negativa a través de un tubo de ventilación faríngea oral en pacientes comatosos
600 pacientes comatosos ingresados en el hospital de China desde junio de 2024 hasta junio de 2028 se dividieron aleatoriamente en los grupos A y B. El grupo A utilizó succión de presión negativa intermitente a través de ventilación oral y faríngea, mientras que el grupo B utilizó succión de presión negativa continua a través de ventilación oral y nasal regular. succión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Contenido de la investigación: (1) Métodos de selección y colocación de tubos de ventilación orofaríngea, estudiando los efectos de la aplicación de diferentes modelos y tamaños de tubos de ventilación orofaríngea en pacientes críticos, explorando el mejor método de colocación para mejorar la eficiencia y seguridad de las operaciones de succión de esputo.
(2) Las normas y técnicas de succión de esputo, los pasos, técnicas y precauciones de succión de esputo, la profundidad, fuerza, tiempo de inserción y cuándo interrumpir la presión negativa, para minimizar el daño a la mucosa respiratoria del paciente.
(3) Evaluación de la comodidad y tolerancia del paciente, evaluando la tolerancia y las posibles reacciones adversas de pacientes críticamente enfermos durante la intubación oral faríngea para la succión de esputo, proporcionando una base para optimizar la succión de esputo.
(4) Evaluación del efecto de succión de esputo, comparando la saturación de oxígeno en sangre, dificultad respiratoria, ruidos de esputo y otros indicadores antes y después de la succión de esputo para evaluar la efectividad de la succión de esputo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Honglei Wu, MS
- Número de teléfono: +8613862749927
- Correo electrónico: wu_honglei@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: You Lu, BS
- Número de teléfono: +8613962910607
- Correo electrónico: 490944983@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contacto:
- MS
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Contacto:
- Honglei Wu, MS
- Número de teléfono: +8613862749927
- Correo electrónico: wu_honglei@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnóstico clínico de ictus; 2. Diagnóstico clínico de comatoso;
Criterio de exclusión:
- 1. Diagnóstico clínico de insuficiencia multiorgánica; 2. Diagnóstico clínico de hemorragia multiorgánica;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Succión intermitente de esputo con presión negativa a través de la vía aérea faríngea oral
(1) Inserte la vía aérea orofaríngea paralela a la cavidad bucal; (2) Aplique aceite de parafina al extremo frontal del tubo de succión de esputo; (3) El tubo de succión se inserta en la cavidad bucal profunda a través de la luz media de las vías respiratorias orofaríngeas; (4) Presión negativa intermitente para succión y succión de esputo.
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(1) Abrir la boca con un bajalenguas; (2) Aplique aceite de parafina al extremo frontal del tubo de succión de esputo; (3) Inserte un tubo de succión en la boca para aspirar la flema.
(1) Inserte la vía aérea orofaríngea paralela a la cavidad bucal; (2) Aplique aceite de parafina al extremo frontal del tubo de succión de esputo; (3) El tubo de succión se inserta en la cavidad bucal profunda a través de la luz media de las vías respiratorias orofaríngeas; (4) Presión negativa intermitente para succión y succión de esputo.
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Sin intervención: succión continua de presión negativa
(1) Utilice un depresor de lengua para abrir la boca; (2) Lubricar el extremo frontal del tubo de succión de esputo con aceite de parafina; (3) Inserte un tubo de succión en la cavidad bucal para aspirar la flema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno en sangre antes y después de la aspiración de esputo.
Periodo de tiempo: No exceder 1 día
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El grado de unión entre el oxígeno y la hemoglobina (Hb) en la sangre arterial.
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No exceder 1 día
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Tiempo de succión
Periodo de tiempo: No exceder los 2 minutos
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Todo el tiempo necesario para el proceso de succión de esputo.
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No exceder los 2 minutos
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Grado de sangrado de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: No exceder los 30 minutos
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Utilice un dispositivo de recolección de esputo desechable para aspirar el esputo de los pacientes y diferenciar el contenido de sangre bajo una luz LED azul.
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No exceder los 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la familia del paciente
Periodo de tiempo: No exceder 1 día
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Después de la succión, utilice un cuestionario de satisfacción para encuestar a las enfermeras operativas, con una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 5.
Cuanto mayor sea el valor, mayor será la satisfacción.
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No exceder 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
18 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-K119-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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