Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metody szybkiego i bezpiecznego odsysania plwociny

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Weryfikacja wpływu okresowego zasysania plwociny pod ujemnym ciśnieniem przez rurkę do wentylacji jamy ustnej i gardła u pacjentów w śpiączce

600 pacjentów w śpiączce przyjętych do szpitala w Chinach od czerwca 2024 r. do czerwca 2028 r. losowo podzielono na grupy A i B. Grupa A stosowała przerywane odsysanie podciśnieniowe poprzez wentylację ustną i gardłową, natomiast grupa B stosowała ciągłe odsysanie podciśnieniowe poprzez regularną wentylację ustną i nosową ssanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Treść badań: (1) Metody doboru i umieszczania rurek do wentylacji ustno-gardłowej, badanie efektów stosowania różnych modeli i rozmiarów rurek do wentylacji ustno-gardłowej u pacjentów w stanie krytycznym, badanie najlepszej metody umieszczania w celu poprawy efektywności i bezpieczeństwa operacji odsysania plwociny. (2) Normy i techniki odsysania plwociny, etapy, techniki i środki ostrożności podczas odsysania plwociny, głębokość, siła, czas wprowadzenia oraz moment przerwania podciśnienia, aby zminimalizować uszkodzenie błony śluzowej dróg oddechowych pacjenta. (3) Ocena komfortu i tolerancji pacjenta, ocena tolerancji i potencjalnych działań niepożądanych u krytycznie chorych pacjentów podczas intubacji jamy ustnej i gardła w celu odsysania plwociny, zapewniająca podstawę do optymalizacji odsysania plwociny. (4) Ocena efektu odsysania plwociny, porównanie nasycenia krwi tlenem, zaburzeń oddechowych, odgłosów plwociny i innych wskaźników przed i po odsysaniu plwociny w celu oceny skuteczności odsysania plwociny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Diagnostyka kliniczna udaru mózgu; 2. Diagnostyka kliniczna śpiączki;

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Diagnostyka kliniczna niewydolności wielonarządowej; 2. Diagnostyka kliniczna krwawień wielonarządowych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okresowe zasysanie plwociny podciśnieniowo przez drogi oddechowe jamy ustnej i gardła
(1) Wprowadzić przewód ustno-gardłowy równolegle do jamy ustnej; (2) Nałóż olej parafinowy na przedni koniec rurki ssącej plwociny; (3) Rurę ssącą wprowadza się do głębokiej jamy ustnej przez środkowe światło dróg oddechowych jamy ustnej i gardła; (4) Przerywane podciśnienie do odsysania i odsysania plwociny
Procedura: ciągłe ssanie podciśnieniowe
(1) Otwórz usta szpatułką; (2) Nałóż olej parafinowy na przedni koniec rurki ssącej plwociny; (3) Włóż rurkę ssącą do ust, aby zassać flegmę.
Procedura: Okresowe zasysanie plwociny podciśnieniowo przez drogi oddechowe jamy ustnej i gardła
(1) Wprowadzić przewód ustno-gardłowy równolegle do jamy ustnej; (2) Nałóż olej parafinowy na przedni koniec rurki ssącej plwociny; (3) Rurę ssącą wprowadza się do głębokiej jamy ustnej przez środkowe światło dróg oddechowych jamy ustnej i gardła; (4) Przerywane podciśnienie do odsysania i odsysania plwociny
Brak interwencji: ciągłe ssanie podciśnieniowe
(1) Użyj szpatułki, aby otworzyć usta; (2) Smarowanie przedniego końca rurki ssącej plwociny olejem parafinowym; (3) Włóż rurkę ssącą do jamy ustnej, aby odessać flegmę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie krwi tlenem przed i po aspiracji plwociny
Ramy czasowe: Nie dłużej niż 1 dzień
Stopień wiązania tlenu i hemoglobiny (Hb) we krwi tętniczej
Nie dłużej niż 1 dzień
Czas ssania
Ramy czasowe: Nie dłużej niż 2 minuty
Cały czas potrzebny na proces odsysania plwociny
Nie dłużej niż 2 minuty
Stopień krwawienia z dróg oddechowych
Ramy czasowe: Nie dłużej niż 30 minut
Użyj jednorazowego urządzenia do pobierania plwociny, aby zaaspirować plwocinę pacjenta i rozróżnić zawartość krwi w niebieskim świetle LED.
Nie dłużej niż 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja rodziny pacjenta
Ramy czasowe: Nie dłużej niż 1 dzień
Po odsysaniu użyj kwestionariusza satysfakcji, aby przeprowadzić ankietę wśród pielęgniarek operujących, uzyskując minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 5. Im wyższa wartość, tym większa satysfakcja.
Nie dłużej niż 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-K119-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj