Snelle en veilige validatie van de sputumafzuigmethode
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Verificatie van het effect van intermitterende sputumafzuiging met negatieve druk via een orale faryngeale beademingsbuis bij comateuze patiënten
600 comateuze patiënten die van juni 2024 tot juni 2028 in het ziekenhuis in China waren opgenomen, werden willekeurig verdeeld in de groepen A en B. Groep A gebruikte intermitterende onderdrukafzuiging via orale en faryngeale ventilatie, terwijl groep B continue onderdrukafzuiging gebruikte via reguliere orale en nasale ventilatie. zuigkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksinhoud: (1) Selectie- en plaatsingsmethoden van orofaryngeale beademingsbuizen, bestuderen van de toepassingseffecten van verschillende modellen en maten van orofaryngeale beademingsbuizen bij ernstig zieke patiënten, waarbij de beste plaatsingsmethode wordt onderzocht om de efficiëntie en veiligheid van sputumafzuigoperaties te verbeteren.
(2) De normen en technieken voor het afzuigen van sputum, de stappen, technieken en voorzorgsmaatregelen voor het afzuigen van sputum, de diepte, kracht, tijdstip van inbrengen en wanneer de negatieve druk moet worden onderbroken, om schade aan het ademhalingsslijmvlies van de patiënt tot een minimum te beperken.
(3) Evaluatie van het comfort en de tolerantie van de patiënt, beoordeling van de tolerantie en mogelijke bijwerkingen van ernstig zieke patiënten tijdens orale faryngeale intubatie voor sputumafzuiging, waardoor een basis wordt geboden voor het optimaliseren van de sputumafzuiging.
(4) Evaluatie van het effect van de sputumafzuiging, waarbij de zuurstofverzadiging in het bloed, ademnood, sputumgeluiden en andere indicatoren voor en na de sputumafzuiging worden vergeleken om de effectiviteit van de sputumafzuiging te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Honglei Wu, MS
- Telefoonnummer: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: You Lu, BS
- Telefoonnummer: +8613962910607
- E-mail: 490944983@qq.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Werving
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- MS
-
Contact:
- Honglei Wu, MS
- Telefoonnummer: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Klinische diagnose van een beroerte; 2. Klinische diagnose van comateuze toestand;
Uitsluitingscriteria:
- 1. Klinische diagnose van meervoudig orgaanfalen; 2. Klinische diagnose van bloedingen van meerdere organen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterende sputumafzuiging onder negatieve druk via de orale keelholte
(1) Breng de orofaryngeale luchtweg parallel in de mondholte in; (2) Breng paraffineolie aan op het voorste uiteinde van de sputumzuigbuis; (3) De zuigbuis wordt in de diepe mondholte ingebracht via het middelste lumen van de orofaryngeale luchtweg; (4) Intermitterende negatieve druk voor het afzuigen en afzuigen van sputum
|
(1) Open de mond met een tongspatel; (2) Breng paraffineolie aan op het voorste uiteinde van de sputumzuigbuis; (3) Steek een zuigbuis in de mond om slijm op te zuigen.
(1) Breng de orofaryngeale luchtweg parallel in de mondholte in; (2) Breng paraffineolie aan op het voorste uiteinde van de sputumzuigbuis; (3) De zuigbuis wordt in de diepe mondholte ingebracht via het middelste lumen van de orofaryngeale luchtweg; (4) Intermitterende negatieve druk voor het afzuigen en afzuigen van sputum
|
|
Geen tussenkomst: continue onderdrukzuiging
(1) Gebruik een tongspatel om de mond te openen; (2) Het voorste uiteinde van de sputumzuigbuis smeren met paraffineolie; (3) Steek een zuigbuis in de mondholte om slijm op te zuigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedzuurstofverzadiging voor en na sputumaspiratie
Tijdsspanne: Niet langer dan 1 dag
|
De mate van binding tussen zuurstof en hemoglobine (Hb) in arterieel bloed
|
Niet langer dan 1 dag
|
|
Zuigtijd
Tijdsspanne: Niet langer dan 2 minuten
|
Alle tijd die nodig is voor het sputumafzuigproces
|
Niet langer dan 2 minuten
|
|
Mate van luchtwegbloeding
Tijdsspanne: Niet langer dan 30 minuten
|
Gebruik een wegwerpbaar sputumopvangapparaat om sputum bij patiënten op te zuigen en het bloedgehalte te differentiëren onder een blauw LED-licht.
|
Niet langer dan 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiëntfamilie
Tijdsspanne: Niet langer dan 1 dag
|
Gebruik na het uitzuigen een tevredenheidsvragenlijst om de operatieverpleegkundigen te bevragen, met een minimale score van 1 en een maximale score van 5.
Hoe hoger de waarde, hoe hoger de tevredenheid.
|
Niet langer dan 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
18 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-K119-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .