Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig og sikker validering af opsugningsmetode

12. juli 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Verifikation af virkningen af ​​intermitterende negativt tryk Sputumsugning gennem oralt svælgventilationsrør i komatøse patienter

600 komatøse patienter indlagt på hospitalet i Kina fra juni 2024 til juni 2028 blev tilfældigt opdelt i gruppe A og B. Gruppe A brugte intermitterende undertrykssugning gennem oral og svælgventilation, mens gruppe B brugte kontinuerlig undertrykssugning gennem almindelig oral og nasal sugning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsindhold: (1) Udvælgelse og placeringsmetoder af orofaryngeale ventilationsrør, undersøgelse af anvendelseseffekterne af forskellige modeller og størrelser af orofaryngeale ventilationsrør hos kritisk syge patienter, udforskning af den bedste placeringsmetode til at forbedre effektiviteten og sikkerheden af ​​sputumsugeoperationer. (2) Normerne og teknikkerne for sputumsugning, trinene, teknikkerne og forholdsreglerne for sputumsugning, dybden, styrken, indføringstidspunktet og hvornår undertrykket skal afbrydes for at minimere skade på patientens respiratoriske slimhinde. (3) Evaluering af patientkomfort og tolerance, vurdering af tolerance og potentielle bivirkninger hos kritisk syge patienter under oral svælg intubation til sputumsugning, hvilket giver grundlag for optimering af sputumsugning. (4) Evaluering af sputumsugningseffekt, sammenligning af blodiltmætning, åndedrætsbesvær, sputumlyde og andre indikatorer før og efter sputumsugning for at evaluere effektiviteten af ​​sputumsugning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • MS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk diagnose af slagtilfælde; 2. Klinisk diagnose af koma;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Klinisk diagnose af multipel organsvigt; 2. Klinisk diagnose af blødning fra flere organer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende negativt tryk sputumsugning gennem orale svælgluftveje
(1) Indfør den orofaryngeale luftvej parallelt i mundhulen; (2) Påfør paraffinolie på forenden af ​​sputumsugerøret; (3) Sugeslangen indsættes i den dybe mundhule gennem det midterste lumen af ​​den oropharyngeale luftvej; (4) Intermitterende undertryk til sugning og sugning af sputum
Procedure: kontinuerlig undertrykssugning
(1) Åbn munden med en tungepressor; (2) Påfør paraffinolie på forenden af ​​sputumsugerøret; (3) Indsæt et sugeslange i munden for at aspirere slim.
Procedure: Intermitterende negativt tryk sputumsugning gennem orale svælgluftveje
(1) Indfør den orofaryngeale luftvej parallelt i mundhulen; (2) Påfør paraffinolie på forenden af ​​sputumsugerøret; (3) Sugeslangen indsættes i den dybe mundhule gennem det midterste lumen af ​​den oropharyngeale luftvej; (4) Intermitterende undertryk til sugning og sugning af sputum
Ingen indgriben: kontinuerlig undertrykssugning
(1) Brug en tungepressor til at åbne munden; (2) Smøring af forenden af ​​sputumsugerøret med paraffinolie; (3) Indsæt et sugeslange i mundhulen for at aspirere slim.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets iltmætning før og efter sputumaspiration
Tidsramme: Ikke over 1 dag
Graden af ​​binding mellem ilt og hæmoglobin (Hb) i arterielt blod
Ikke over 1 dag
Sugetid
Tidsramme: Ikke over 2 minutter
Al den tid, der kræves til sputumsugning
Ikke over 2 minutter
Grad af luftvejsblødning
Tidsramme: Ikke over 30 minutter
Brug en engangsopsamlingsanordning til at aspirere opspyt til patienter og differentiere blodindholdet under et blåt LED-lys.
Ikke over 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes familietilfredshed
Tidsramme: Ikke over 1 dag
Efter sugning skal du bruge et tilfredshedsspørgeskema til at undersøge de operationelle sygeplejersker med en minimumscore på 1 og en maksimal score på 5. Jo højere værdi, jo højere tilfredshed.
Ikke over 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Studiestol: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-K119-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sputum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner