Validação de método de sucção de escarro rápido e seguro
3 de agosto de 2026 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Verificação do efeito da sucção intermitente de escarro com pressão negativa por meio de tubo de ventilação oral faríngeo em pacientes comatosos
600 pacientes comatosos internados em um hospital na China de junho de 2024 a junho de 2028 foram divididos aleatoriamente nos grupos A e B. O grupo A usou sucção com pressão negativa intermitente por meio de ventilação oral e faríngea, enquanto o grupo B usou sucção com pressão negativa contínua por meio de ventilação oral e nasal regular. sucção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Conteúdo da pesquisa: (1) Métodos de seleção e colocação de tubos de ventilação orofaríngeos, estudando os efeitos da aplicação de diferentes modelos e tamanhos de tubos de ventilação orofaríngeos em pacientes críticos, explorando o melhor método de colocação para melhorar a eficiência e segurança das operações de aspiração de escarro.
(2) As normas e técnicas de aspiração de escarro, as etapas, técnicas e precauções de aspiração de escarro, a profundidade, força, tempo de inserção e quando interromper a pressão negativa, a fim de minimizar danos à mucosa respiratória do paciente.
(3) Avaliação do conforto e tolerância do paciente, avaliando a tolerância e potenciais reações adversas de pacientes gravemente enfermos durante a intubação oral-faríngea para aspiração de escarro, fornecendo uma base para otimizar a aspiração de escarro.
(4) Avaliação do efeito de sucção do escarro, comparando a saturação de oxigênio no sangue, dificuldade respiratória, sons de escarro e outros indicadores antes e depois da sucção do escarro para avaliar a eficácia da sucção do escarro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Honglei Wu, MS
- Número de telefone: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
Estude backup de contato
- Nome: You Lu, BS
- Número de telefone: +8613962910607
- E-mail: 490944983@qq.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contato:
- MS
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Contato:
- Honglei Wu, MS
- Número de telefone: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral; 2. Diagnóstico clínico de coma;
Critério de exclusão:
- 1. Diagnóstico clínico de falência múltipla de órgãos; 2. Diagnóstico clínico de sangramento de múltiplos órgãos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aspiração intermitente de escarro com pressão negativa através das vias aéreas oral e faríngea
(1) Insira a via aérea orofaríngea paralelamente à cavidade oral; (2) Aplique óleo de parafina na extremidade frontal do tubo de sucção de escarro; (3) O tubo de sucção é inserido na cavidade oral profunda através do lúmen médio da via aérea orofaríngea; (4) Pressão negativa intermitente para sucção e sucção de escarro
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(1) Abrir a boca com um abaixador de língua; (2) Aplique óleo de parafina na extremidade frontal do tubo de sucção de escarro; (3) Insira um tubo de sucção na boca para aspirar catarro.
(1) Insira a via aérea orofaríngea paralelamente à cavidade oral; (2) Aplique óleo de parafina na extremidade frontal do tubo de sucção de escarro; (3) O tubo de sucção é inserido na cavidade oral profunda através do lúmen médio da via aérea orofaríngea; (4) Pressão negativa intermitente para sucção e sucção de escarro
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Sem intervenção: sucção contínua de pressão negativa
(1) Use um abaixador de língua para abrir a boca; (2) Lubrificar a extremidade frontal do tubo de sucção de escarro com óleo de parafina; (3) Insira um tubo de sucção na cavidade oral para aspirar catarro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio no sangue antes e depois da aspiração de escarro
Prazo: Não superior a 1 dia
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O grau de ligação entre oxigênio e hemoglobina (Hb) no sangue arterial
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Não superior a 1 dia
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Tempo de sucção
Prazo: Não excedendo 2 minutos
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Todo o tempo necessário para o processo de sucção de escarro
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Não excedendo 2 minutos
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Grau de sangramento das vias aéreas
Prazo: Não excedendo 30 minutos
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Use um dispositivo descartável de coleta de escarro para aspirar o escarro dos pacientes e diferenciar o conteúdo sanguíneo sob uma luz LED azul.
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Não excedendo 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da família do paciente
Prazo: Não superior a 1 dia
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Após a aspiração, utilizar um questionário de satisfação para pesquisar os enfermeiros operacionais, com pontuação mínima de 1 e máxima de 5.
Quanto maior o valor, maior a satisfação.
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Não superior a 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-K119-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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