Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb och säker validering av sputumsugmetod

3 augusti 2026 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University

Verifiering av effekten av intermittent negativt tryck sputumsugning genom oral svalgventilationsslang hos patienter som är i koma

600 komatösa patienter som lades in på sjukhuset i Kina från juni 2024 till juni 2028 delades slumpmässigt in i grupperna A och B. Grupp A använde intermittent undertryckssug genom oral och svalgventilation, medan grupp B använde kontinuerlig undertryckssugning genom vanlig oral och nasal sugning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsinnehåll: (1) Urval och placeringsmetoder av orofaryngeala ventilationsrör, studera tillämpningseffekterna av olika modeller och storlekar av orofaryngeala ventilationsrör hos kritiskt sjuka patienter, utforska den bästa placeringsmetoden för att förbättra effektiviteten och säkerheten vid sputumsugoperationer. (2) Normerna och teknikerna för sputumsugning, stegen, teknikerna och försiktighetsåtgärderna för sputumsugning, djupet, styrkan, tiden för införandet och när undertrycket ska avbrytas, för att minimera skador på patientens andningsslemhinna. (3) Utvärdering av patientkomfort och tolerans, bedömning av tolerans och potentiella biverkningar hos kritiskt sjuka patienter under oral svalgintubation för sputumsugning, vilket ger en grund för att optimera sputumsugning. (4) Utvärdering av sputumsugeffekt, jämför blodets syremättnad, andnöd, sputumljud och andra indikatorer före och efter sputumsugning för att utvärdera effektiviteten av sputumsugning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • MS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk diagnos av stroke; 2. Klinisk diagnos av koma;

Exklusions kriterier:

  • 1. Klinisk diagnos av multipel organsvikt; 2. Klinisk diagnos av blödning från flera organ;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent negativt tryck sputumsugning genom oral svalg luftvägar
(1) För in den orofaryngeala luftvägen parallellt i munhålan; (2) Applicera paraffinolja på den främre änden av sputumsugröret; (3) Sugröret förs in i den djupa munhålan genom den mellersta lumen av den orofaryngeala luftvägen; (4) Intermittent undertryck för sug och sug av sputum
Procedur: kontinuerlig undertryckssugning
(1) Öppna munnen med en tungnedtryckare; (2) Applicera paraffinolja på den främre änden av sputumsugröret; (3) Sätt in ett sugrör i munnen för att suga upp slem.
Procedur: Intermittent negativt tryck sputumsugning genom oral svalg luftvägar
(1) För in den orofaryngeala luftvägen parallellt i munhålan; (2) Applicera paraffinolja på den främre änden av sputumsugröret; (3) Sugröret förs in i den djupa munhålan genom den mellersta lumen av den orofaryngeala luftvägen; (4) Intermittent undertryck för sug och sug av sputum
Inget ingripande: kontinuerlig undertryckssugning
(1) Använd en tungtryckare för att öppna munnen; (2) Smörjning av den främre änden av sputumsugröret med paraffinolja; (3) Sätt in ett sugrör i munhålan för att aspirera slem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad i blodet före och efter sputumaspiration
Tidsram: Högst 1 dag
Graden av bindning mellan syre och hemoglobin (Hb) i arteriellt blod
Högst 1 dag
Sugtid
Tidsram: Inte överstiger 2 minuter
All tid som krävs för sputumsugningsprocessen
Inte överstiger 2 minuter
Grad av luftvägsblödning
Tidsram: Inte överstiger 30 minuter
Använd en engångsuppsamlingsanordning för sputum för att aspirera sputum för patienter och differentiera blodinnehållet under ett blått LED-ljus.
Inte överstiger 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens familjetillfredsställelse
Tidsram: Högst 1 dag
Efter sugning, använd ett tillfredsställelseformulär för att undersöka de arbetande sjuksköterskorna, med ett minimumpoäng på 1 och ett maximalt betyg på 5. Ju högre värde, desto högre tillfredsställelse.
Högst 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Utredare

  • Studiestol: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-K119-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera