Gyors és biztonságos köpetszívási módszer validálása
2026. augusztus 3. frissítette: Affiliated Hospital of Nantong University
Az időszakos negatív nyomású köpetszívás orális garat lélegeztető csövön keresztüli hatásának ellenőrzése kómában szenvedő betegeknél
A kínai kórházba 2024 júniusa és 2028 júniusa között 600 kómában szenvedő beteget véletlenszerűen A és B csoportba osztottak. Az A csoport szakaszos negatív nyomású szívást alkalmazott száj- és garatlélegeztetéssel, míg a B csoport folyamatos negatív nyomású szívást, rendszeres szájon és orron keresztül. szívás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás tartalma: (1) Oropharyngealis lélegeztetőcsövek kiválasztása és elhelyezési módszerei, különböző modellek és méretű oropharyngealis lélegeztetőcsövek alkalmazási hatásainak vizsgálata kritikus állapotú betegeknél, a legjobb elhelyezési módszer feltárása a köpetszívási műveletek hatékonyságának és biztonságának javítására.
(2) A köpetszívás normái és technikái, a köpetszívás lépései, technikái és óvintézkedései, a behelyezés mélysége, erőssége, ideje és a negatív nyomás megszakításának időpontja, a beteg légúti nyálkahártyájának károsodásának minimalizálása érdekében.
(3) A betegek komfortérzetének és toleranciájának értékelése, a kritikus állapotú betegek toleranciájának és lehetséges mellékhatásainak felmérése a köpetszívás orális garatintubációja során, alapot biztosítva a köpetszívás optimalizálásához.
(4) A köpetszívó hatás értékelése, a vér oxigéntelítettségének, a légzési nehézségnek, a köpet hangjainak és a köpetszívás előtti és utáni egyéb mutatók összehasonlítása a köpetszívás hatékonyságának értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Honglei Wu, MS
- Telefonszám: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: You Lu, BS
- Telefonszám: +8613962910607
- E-mail: 490944983@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226001
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kapcsolatba lépni:
- MS
-
Kapcsolatba lépni:
- Honglei Wu, MS
- Telefonszám: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A stroke klinikai diagnózisa; 2. A kómás klinikai diagnózisa;
Kizárási kritériumok:
- 1. Több szervi elégtelenség klinikai diagnózisa; 2. Több szervi vérzés klinikai diagnózisa;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időszakos negatív nyomású köpet leszívás az orális garat légutakon keresztül
(1) Helyezze be az oropharyngealis légutakat párhuzamosan a szájüregbe; (2) Kenjen paraffinolajat a köpetszívó cső elülső végére; (3) A szívócsövet az oropharyngealis légút középső lumenén keresztül a mély szájüregbe vezetik; (4) Időszakos negatív nyomás a köpet szívásához és leszívásához
|
(1) Nyissa ki a száját egy nyelvnyomóval; (2) Kenjen paraffinolajat a köpetszívó cső elülső végére; (3) Helyezzen egy szívócsövet a szájba a váladék szívásához.
(1) Helyezze be az oropharyngealis légutakat párhuzamosan a szájüregbe; (2) Kenjen paraffinolajat a köpetszívó cső elülső végére; (3) A szívócsövet az oropharyngealis légút középső lumenén keresztül a mély szájüregbe vezetik; (4) Időszakos negatív nyomás a köpet szívásához és leszívásához
|
|
Nincs beavatkozás: folyamatos negatív nyomású szívás
(1) Nyissa ki a szájat nyelvnyomóval; (2) A köpetszívó cső elülső végének kenése paraffinolajjal; (3) Helyezzen egy szívócsövet a szájüregbe a váladék szívásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér oxigéntelítettsége a köpet leszívása előtt és után
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
Az oxigén és a hemoglobin (Hb) közötti kötődés mértéke az artériás vérben
|
Legfeljebb 1 nap
|
|
Szívási idő
Időkeret: Legfeljebb 2 perc
|
A köpet elszívásához szükséges minden idő
|
Legfeljebb 2 perc
|
|
A légúti vérzés mértéke
Időkeret: Legfeljebb 30 perc
|
Használjon eldobható köpetgyűjtő eszközt a betegek köpet felszívására és a vértartalom megkülönböztetésére kék LED fény alatt.
|
Legfeljebb 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg család elégedettsége
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
A leszívás után elégedettségi kérdőív segítségével mérje fel a műtőnővéreket, minimum 1-es, maximum 5-ös pontszámmal.
Minél magasabb az érték, annál nagyobb az elégedettség.
|
Legfeljebb 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 9.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-K119-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .