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Schnelle und sichere Validierung der Sputumabsaugmethode

12. Juli 2024 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Überprüfung der Wirkung der intermittierenden Unterdruck-Sputumabsaugung durch einen oralen Rachenbeatmungsschlauch bei komatösen Patienten

600 komatöse Patienten, die zwischen Juni 2024 und Juni 2028 ins Krankenhaus in China eingeliefert wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen A und B eingeteilt. Gruppe A verwendete eine intermittierende Unterdruckabsaugung durch orale und pharyngeale Beatmung, während Gruppe B eine kontinuierliche Unterdruckabsaugung durch regelmäßige orale und nasale Beatmung verwendete Saugen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsinhalt: (1) Auswahl und Platzierungsmethoden für oropharyngeale Beatmungsschläuche, Untersuchung der Anwendungseffekte verschiedener Modelle und Größen von oropharyngealen Beatmungsschläuchen bei kritisch kranken Patienten, Erforschung der besten Platzierungsmethode zur Verbesserung der Effizienz und Sicherheit von Sputumabsaugvorgängen. (2) Die Normen und Techniken der Sputumabsaugung, die Schritte, Techniken und Vorsichtsmaßnahmen der Sputumabsaugung, die Tiefe, Stärke, der Zeitpunkt des Einführens und der Zeitpunkt, an dem der Unterdruck unterbrochen werden muss, um Schäden an der Atemwegsschleimhaut des Patienten zu minimieren. (3) Bewertung des Patientenkomforts und der Verträglichkeit, Bewertung der Verträglichkeit und möglicher Nebenwirkungen kritisch erkrankter Patienten während der oralen Rachenintubation zur Sputumabsaugung, Bereitstellung einer Grundlage für die Optimierung der Sputumabsaugung. (4) Bewertung der Sputumabsaugwirkung, Vergleich der Blutsauerstoffsättigung, Atemnot, Sputumgeräusche und anderer Indikatoren vor und nach der Sputumabsaugung, um die Wirksamkeit der Sputumabsaugung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • MS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Klinische Diagnose eines Schlaganfalls; 2. Klinische Diagnose von Koma;

Ausschlusskriterien:

  • 1. Klinische Diagnose eines Multiorganversagens; 2. Klinische Diagnose einer Blutung mehrerer Organe;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Unterdruck-Sputumabsaugung durch den Mund-Rachen-Luftweg
(1) Führen Sie den oropharyngealen Atemweg parallel in die Mundhöhle ein. (2) Paraffinöl auf das vordere Ende des Sputumsaugrohrs auftragen; (3) Der Saugschlauch wird durch das mittlere Lumen des oropharyngealen Atemwegs in die tiefe Mundhöhle eingeführt. (4) Intermittierender Unterdruck zum Absaugen und Absaugen von Sputum
Verfahren: kontinuierliche Unterdruckabsaugung
(1) Öffnen Sie den Mund mit einem Zungenspatel; (2) Paraffinöl auf das vordere Ende des Sputumsaugrohrs auftragen; (3) Führen Sie einen Saugschlauch in den Mund ein, um Schleim abzusaugen.
Verfahren: Intermittierende Unterdruck-Sputumabsaugung durch den Mund-Rachen-Luftweg
(1) Führen Sie den oropharyngealen Atemweg parallel in die Mundhöhle ein. (2) Paraffinöl auf das vordere Ende des Sputumsaugrohrs auftragen; (3) Der Saugschlauch wird durch das mittlere Lumen des oropharyngealen Atemwegs in die tiefe Mundhöhle eingeführt. (4) Intermittierender Unterdruck zum Absaugen und Absaugen von Sputum
Kein Eingriff: kontinuierliche Unterdruckabsaugung
(1) Verwenden Sie einen Zungenspatel, um den Mund zu öffnen. (2) Schmieren des vorderen Endes des Sputum-Saugrohrs mit Paraffinöl; (3) Führen Sie einen Saugschlauch in die Mundhöhle ein, um Schleim abzusaugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffsättigung vor und nach Sputumaspiration
Zeitfenster: Nicht länger als 1 Tag
Der Grad der Bindung zwischen Sauerstoff und Hämoglobin (Hb) im arteriellen Blut
Nicht länger als 1 Tag
Saugzeit
Zeitfenster: Nicht länger als 2 Minuten
Die gesamte Zeit, die für den Sputum-Absaugvorgang benötigt wird
Nicht länger als 2 Minuten
Grad der Atemwegsblutung
Zeitfenster: Nicht länger als 30 Minuten
Verwenden Sie ein Einweg-Sputumsammelgerät, um Sputum für Patienten abzusaugen und den Blutgehalt unter einem blauen LED-Licht zu differenzieren.
Nicht länger als 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patientenfamilie
Zeitfenster: Nicht länger als 1 Tag
Verwenden Sie nach dem Absaugen einen Zufriedenheitsfragebogen zur Befragung der OP-Schwestern mit einer Mindestpunktzahl von 1 und einer Höchstpunktzahl von 5. Je höher der Wert, desto höher die Zufriedenheit.
Nicht länger als 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

18. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-K119-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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